OHI 指数的前瞻性验证 (HLH)
2023年5月21日 更新者：Meir Medical Center
验证优化的 HLH 炎症 (OHI) 指数的预后能力的前瞻性研究
与血液系统恶性肿瘤 (HM-HLH) 相关的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH) 是一种预后极差的综合征（5 年总生存率为 10-30%）。
我们最近为 HM-HLH 建立了改进的诊断和预后指数，称为优化 HLH 炎症 (OHI) 指数。
OHI 指数由可溶性 CD25 (sCD25) > 3,900 U/mL 和铁蛋白 >1,000 ng/mL 的组合升高组成。
然而，在未选择的队列中 HLH/OHI+ 的真实发病率和结果尚不清楚，HM-HLH 的机制也是如此。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究人员将招募患有新的/转化的血液系统恶性肿瘤的患者。
我们将跟踪患者直到研究结束，报告他们一年的生存情况并检查他们的预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adi Zoref Lorenz, MD
- 电话号码：513 6525610
- 邮箱：adi.zoref.lorenz@cchmc.org
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列、4428164
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Uri Abadi, MD
- 电话号码：+972 537482629
- 邮箱：uri.abadi@clalit.org.il
-
Petach Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Center
-
接触：
- Ronit Gurion, MD
- 电话号码：+972 504065336
- 邮箱：ronitg@clalit.org.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
血液系统恶性肿瘤新诊断/转化/再激活的男性和女性
描述
纳入标准：
- 血液系统恶性肿瘤患者
- 至少 18 岁
排除标准：
- 之前的近期治疗（上个月的化疗/其他细胞减灭疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OHI+患者
SCD25>3,900 U/mL 且铁蛋白 >1,000 ng/mL 的成年血液系统恶性肿瘤患者
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OHI-患者
SCD25 > 3,900 U/mL 和/或铁蛋白 < 1,000 ng/mL 的成年血液系统恶性肿瘤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 OHI+ 和 OHI- 患者的 365 天死亡率
大体时间：OHI 评估后一年的死亡率
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我们将使用 Kaplan-Meier 曲线比较 OHI+ 和 OHI- 患者的生存率
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OHI 评估后一年的死亡率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定我们队列中 OHI+ 患者的发生率
大体时间：我们将在入学三年后评估发病率
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我们将评估队列中 OHI+ 的发生率（OHI+/入组患者总数）
|
我们将在入学三年后评估发病率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adi Zoref-Lorenz、Meir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年3月3日
研究完成 (估计的)
2026年3月3日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月21日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0321-19-MMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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