顎関節内部障害に対するMESNA注射
2025年7月20日 更新者：Ahmed Abdellatif Abdelfatah、Tanta University
MESNA注射による顎関節内部変調の治療
顎関節症のさまざまな段階における滑液の生化学に焦点を当てた顎関節症の病因。
炎症の役割は調査され、顎関節の痛みと機能不全の根本的なメカニズムとして提案されています。
MESNA (2-メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム) は、粘液のポリペプチド鎖間のジスルフィド結合を切断するため、数年前に承認され、呼吸器分野の粘液溶解剤としていくつかの製剤で市販されています。
MESNA の組織分布は無視できる程度であり、物質の除去は腎臓によって迅速かつ完全に行われます。
調査の概要
詳細な説明
明確化（2025年7月）：臨床スケジューリングと予備部門のクリアランスに続いて、募集は2023年3月に完了しましたが、2023年4月上旬に正式な書面による倫理的承認が確定されました。
すべての患者は1年間フォローアップされ、研究は2024年3月までに完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、6624033
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整復を伴う顎関節内部障害のある患者
除外基準:
- 炎症または結合組織疾患
- 自己免疫疾患の病歴
- 神経学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MESNA溶液の関節内注射
MESNA 1 ml を関節内に注射します。
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内部障害のある患者の顎関節の上部区画に、20ゲージの針を使用して1 mlのMESNAを注射します。
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アクティブコンパレータ：リンゲル液を用いた関節穿刺
リンゲル液は関節穿刺に使用されます
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洗浄のための入口と出口として、20ゲージの針2本が上部関節腔に配置されます。関節穿刺は、滑液中に存在する炎症性メディエーターを除去するために、100 mlの乳酸リンゲル液を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大切開間開口部 (MIO)
時間枠：6ヵ月
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デジタルノギスを使用して、術前および術後の最大切歯間の開口部を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節痛
時間枠：6ヵ月
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痛みはビジュアル アナログ スケール (VAS) で 0 ～ 10 のスコアで評価されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。
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6ヵ月
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カチッという音
時間枠：6ヵ月
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「はい」または「いいえ」のアンケート。はいはクリックが存在することを意味し、いいえはクリックが消えたことを意味します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年3月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。