MESNA-injektio TMJ:n sisäiseen häiriöön
sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Temporomandibulaarisen nivelen sisäisen häiriön hoito MESNA-injektiolla
Temporomandibulaaristen sairauksien patogeneesi keskittyen nivelnesteen biokemiaan temporomandibulaarisen nivelsairauden eri vaiheissa.
Tulehduksen roolia on tutkittu ja ehdotettu temporomandibulaarisen nivelen kivun ja toimintahäiriön taustalla olevaksi mekanismiksi.
MESNA (natrium-2-merkaptoetaanisulfonaatti) hyväksyttiin useita vuosia sitten ja sitä markkinoitiin useissa formulaatioissa mukolyyttisenä aineena hengitysteiden alalla, koska se katkaisee disulfidisidokset liman polypeptidiketjujen välillä.
MESNA:n jakautuminen kudoksiin on merkityksetöntä, ja aineen eliminaatio tapahtuu nopeasti ja täydellisesti munuaisten kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvennys (heinäkuu 2025): Rekrytointi saatiin päätökseen maaliskuussa 2023 kliinisen aikataulun ja alustavan osaston puhdistuman jälkeen, kun taas muodollinen kirjallinen eettinen hyväksyntä saatiin päätökseen huhtikuun alussa 2023.
Kaikkia potilaita seurattiin yhden vuoden ajan, ja tutkimus saatiin päätökseen maaliskuuhun 2024 mennessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on TMJ:n sisäinen häiriö, johon liittyy väheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen tai sidekudossairaus
- autoimmuunisairaushistoria
- neurologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivelensisäinen injektio MESNA-liuoksella
1 ml MESNAa ruiskutetaan nivelen sisään
|
1 ml MESNA:ta ruiskutetaan 20 mittaisen neulalla TMJ:n yläosastoon potilaalle, jolla on sisäinen häiriintymä.
|
|
Active Comparator: Arthrocentesis ringer-liuoksella
Ringerin liuosta käytetään artrosenteesiin
|
Kaksi 20 gaugen neulaa asetetaan ylempään niveltilaan pesun sisään- ja ulostulokohdaksi. Nivelleikkaus suoritetaan 100 ml:lla Ringerin laktaattiliuosta nivelnesteessä olevien tulehdusvälittäjien eliminoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen incisaalinen aukko (MIO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
digitaalista jarrusatulaa käytetään mittaamaan insisiaalien maksimiaukko ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvolla 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
6 kuukautta
|
|
napsautusääntä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä tai ei kyselylomake, kyllä tarkoittaa, että napsautus on läsnä ja ei tarkoittaa, että napsautus katosi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OS-4-23-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .