Inyección de MESNA para el trastorno interno de la ATM
20 de julio de 2025 actualizado por: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular mediante inyección de MESNA
La patogenia de los trastornos temporomandibulares centrándose en la bioquímica del líquido sinovial en varias etapas de la enfermedad de la articulación temporomandibular.
Se ha investigado y propuesto el papel de la inflamación como mecanismo subyacente del dolor y la disfunción de la articulación temporomandibular.
El MESNA (2-mercaptoetanosulfonato de sodio) fue aprobado hace varios años y comercializado en varias formulaciones como agente mucolítico en el campo respiratorio, ya que rompe los enlaces disulfuro entre las cadenas polipeptídicas del moco.
La distribución tisular de MESNA es insignificante, y la eliminación de la sustancia se logra rápida y completamente por vía renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aclaración (julio de 2025): el reclutamiento se completó en marzo de 2023 luego de la programación clínica y la autorización departamental preliminar, mientras que la aprobación ética formal escrita se finalizó a principios de abril de 2023.
Todos los pacientes fueron seguidos durante un año, y el estudio se completó en marzo de 2024.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 6624033
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastorno interno de la ATM con reducción
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria o del tejido conectivo
- antecedentes de enfermedades autoinmunes
- problemas neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección intraarticular con solución MESNA
Se inyectará 1 ml de MESNA por vía intraarticular
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Se inyectará 1 ml de MESNA con una aguja de calibre 20 en el compartimento superior de la ATM en pacientes con trastornos internos.
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Comparador activo: Artrocentesis con solución de Ringer
solución de ringer se utilizará para la artrocentesis
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Se colocarán dos agujas calibre 20 en el espacio articular superior como puntos de entrada y salida para el lavado. La artrocentesis se realizará con 100 ml de solución de Ringer lactato para eliminar los mediadores inflamatorios presentes en el líquido sinovial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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apertura interincisal máxima (MIO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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se empleará un calibrador digital para medir la máxima apertura interincisal pre y postoperatoria
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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El dolor se evaluará en una escala visual analógica (EVA) con una puntuación entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
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6 meses
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sonido de clic
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionario sí o no, sí significa que hacer clic está presente y no significa que hacer clic desapareció
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Mesna
Otros números de identificación del estudio
- #R-OS-4-23-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .