Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección de MESNA para el trastorno interno de la ATM

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular mediante inyección de MESNA

La patogenia de los trastornos temporomandibulares centrándose en la bioquímica del líquido sinovial en varias etapas de la enfermedad de la articulación temporomandibular. Se ha investigado y propuesto el papel de la inflamación como mecanismo subyacente del dolor y la disfunción de la articulación temporomandibular. El MESNA (2-mercaptoetanosulfonato de sodio) fue aprobado hace varios años y comercializado en varias formulaciones como agente mucolítico en el campo respiratorio, ya que rompe los enlaces disulfuro entre las cadenas polipeptídicas del moco. La distribución tisular de MESNA es insignificante, y la eliminación de la sustancia se logra rápida y completamente por vía renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con trastorno interno de la ATM con reducción

Criterio de exclusión:

  • enfermedad inflamatoria o del tejido conectivo
  • antecedentes de enfermedades autoinmunes
  • problemas neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intraarticular con solución MESNA
Se inyectará 1 ml de MESNA por vía intraarticular
Droga: Inyección de Mesna
Se inyectará 1 ml de MESNA con una aguja de calibre 20 en el compartimento superior de la ATM en pacientes con trastornos internos.
Comparador activo: Artrocentesis con solución de Ringer
solución de ringer se utilizará para la artrocentesis
Droga: Artrocentesis con solución de Ringer
Se colocarán dos agujas calibre 20 en el espacio articular superior como puntos de entrada y salida para el lavado. La artrocentesis se realizará con 100 ml de solución de Ringer lactato para eliminar los mediadores inflamatorios presentes en el líquido sinovial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura interincisal máxima (MIO)
Periodo de tiempo: 6 meses
se empleará un calibrador digital para medir la máxima apertura interincisal pre y postoperatoria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
El dolor se evaluará en una escala visual analógica (EVA) con una puntuación entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
6 meses
sonido de clic
Periodo de tiempo: 6 meses
cuestionario sí o no, sí significa que hacer clic está presente y no significa que hacer clic desapareció
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #R-OS-4-23-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno de la ATM

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir