Iniezione di MESNA per squilibrio interno dell'ATM
20 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Trattamento del disordine interno dell'articolazione temporo-mandibolare mediante iniezione di MESNA
La patogenesi dei disordini temporo-mandibolari con particolare attenzione alla biochimica del liquido sinoviale nelle varie fasi della malattia dell'articolazione temporo-mandibolare.
Il ruolo dell'infiammazione è stato studiato e proposto come meccanismo alla base del dolore e della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.
Il MESNA (sodio 2-mercaptoetansolfonato) è stato approvato diversi anni fa e commercializzato in diverse formulazioni come agente mucolitico in ambito respiratorio, in quanto rompe i legami disolfuro tra le catene polipeptidiche del muco.
La distribuzione tissutale del MESNA è trascurabile e l'eliminazione della sostanza è rapida e completa per via renale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chiarimento (luglio 2025): il reclutamento è stato completato nel marzo 2023 in seguito alla programmazione clinica e al gioco preliminare dipartimentale, mentre l'approvazione etica formale scritta è stata finalizzata all'inizio di aprile 2023.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per un anno e lo studio è stato completato entro marzo 2024.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 6624033
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con squilibrio interno dell'ATM con riduzione
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria o del tessuto connettivo
- anamnesi di malattia autoimmune
- problemi neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione intrarticolare con soluzione MESNA
1 ml di MESNA verrà iniettato intrarticolare
|
1 ml di MESNA verrà iniettato utilizzando un ago calibro 20 nel compartimento superiore dell'ATM in pazienti con disordine interno.
|
|
Comparatore attivo: Artrocentesi con soluzione ringer
la soluzione ringer verrà utilizzata per l'artrocentesi
|
Due aghi calibro 20 verranno posizionati nello spazio articolare superiore come punti di ingresso e uscita per il lavaggio. L'artrocentesi verrà eseguita con 100 ml di soluzione di Ringer lattato per eliminare i mediatori infiammatori presenti nel liquido sinoviale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massima apertura interincisale (MIO)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
verrà impiegato un calibro digitale per misurare la massima apertura interincisale pre e postoperatoria
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolori articolari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il dolore sarà valutato su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio compreso tra 0 e 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore intenso
|
6 mesi
|
|
suono del clic
Lasso di tempo: 6 mesi
|
questionario sì o no, sì significa che il clic è presente e no significa che il clic è scomparso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-OS-4-23-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .