Injekce MESNA pro vnitřní poruchu TMJ
20. července 2025 aktualizováno: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Léčba vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu pomocí injekce MESNA
Patogeneze temporomandibulárních poruch se zaměřením na biochemii synoviální tekutiny v různých stádiích onemocnění temporomandibulárního kloubu.
Úloha zánětu byla zkoumána a navržena jako základní mechanismus bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu.
MESNA (2-merkaptoethansulfonát sodný) byl schválen před několika lety a prodáván v několika formulacích jako mukolytické činidlo v oblasti dýchacích cest, protože ruší disulfidové vazby mezi polypeptidovými řetězci hlenu.
Distribuce MESNA v tkáních je zanedbatelná a eliminace látky je rychle a úplně dosažena ledvinami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objasnění (červenec 2025): Nábor byl dokončen v březnu 2023 po klinickém plánování a předběžném prominutí oddělení, zatímco formální písemné etické schválení bylo dokončeno začátkem dubna 2023.
Všichni pacienti byli sledováni jeden rok a studie byla dokončena do března 2024.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vnitřní poruchou TMK s redukcí
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
- anamnéza autoimunitního onemocnění
- neurologické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraartikulární injekce s roztokem MESNA
1 ml MESNA bude injikováno intraartikulárně
|
1 ml MESNA bude injikován pomocí jehly 20 guage do horního kompartmentu TMK u pacienta s vnitřní poruchou.
|
|
Aktivní komparátor: Artrocentéza s Ringerovým roztokem
Ringerův roztok bude použit pro artrocentézu
|
Dvě jehly kalibru 20 budou umístěny do horního kloubního prostoru jako vstupní a výstupní body pro mytí. Artrocentéza bude provedena se 100 ml laktátového Ringerova roztoku k odstranění zánětlivých mediátorů přítomných v synoviální tekutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální interincisální otevření (MIO)
Časové okno: 6 měsíců
|
digitální posuvné měřítko bude použito k měření maximálního interincizálního otevření před a po operaci
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kloubů
Časové okno: 6 měsíců
|
bolest bude hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) se skóre mezi 0 a 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
6 měsíců
|
|
zvuk kliknutí
Časové okno: 6 měsíců
|
ano nebo ne, ano znamená, že kliknutí je přítomno a ne znamená, že kliknutí zmizelo
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #R-OS-4-23-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .