Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce MESNA pro vnitřní poruchu TMJ

11. prosince 2023 aktualizováno: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Léčba vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu pomocí injekce MESNA

Patogeneze temporomandibulárních poruch se zaměřením na biochemii synoviální tekutiny v různých stádiích onemocnění temporomandibulárního kloubu. Úloha zánětu byla zkoumána a navržena jako základní mechanismus bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu. MESNA (2-merkaptoethansulfonát sodný) byl schválen před několika lety a prodáván v několika formulacích jako mukolytické činidlo v oblasti dýchacích cest, protože ruší disulfidové vazby mezi polypeptidovými řetězci hlenu. Distribuce MESNA v tkáních je zanedbatelná a eliminace látky je rychle a úplně dosažena ledvinami

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s vnitřní poruchou TMK s redukcí

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • anamnéza autoimunitního onemocnění
  • neurologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraartikulární injekce s roztokem MESNA
1 ml MESNA bude injikováno intraartikulárně
Lék: Injekce Mesna
1 ml MESNA bude injikován pomocí jehly 20 guage do horního kompartmentu TMK u pacienta s vnitřní poruchou.
Aktivní komparátor: Artrocentéza s Ringerovým roztokem
Ringerův roztok bude použit pro artrocentézu
Lék: Artrocentéza s Ringerovým roztokem
Dvě jehly kalibru 20 budou umístěny do horního kloubního prostoru jako vstupní a výstupní body pro mytí. Artrocentéza bude provedena se 100 ml laktátového Ringerova roztoku k odstranění zánětlivých mediátorů přítomných v synoviální tekutině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální interincisální otevření (MIO)
Časové okno: 6 měsíců
digitální posuvné měřítko bude použito k měření maximálního interincizálního otevření před a po operaci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kloubů
Časové okno: 6 měsíců
bolest bude hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) se skóre mezi 0 a 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
6 měsíců
zvuk kliknutí
Časové okno: 6 měsíců
ano nebo ne, ano znamená, že kliknutí je přítomno a ne znamená, že kliknutí zmizelo
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-OS-4-23-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha TMJ

Klinické studie na Injekce Mesna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit