Wstrzyknięcie MESNA w przypadku wewnętrznego rozstroju stawu skroniowo-żuchwowego
20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Leczenie wewnętrznych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą iniekcji MESNA
Patogeneza zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego ze szczególnym uwzględnieniem biochemii płynu maziowego w różnych stadiach choroby stawu skroniowo-żuchwowego.
Rola stanu zapalnego została zbadana i zaproponowana jako podstawowy mechanizm bólu i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
MESNA (2-merkaptoetanosulfonian sodu) został zatwierdzony kilka lat temu i sprzedawany w kilku preparatach jako środek mukolityczny w zakresie dróg oddechowych, ponieważ rozbija wiązania dwusiarczkowe między łańcuchami polipeptydowymi śluzu.
Dystrybucja tkankowa MESNA jest znikoma, a eliminacja substancji następuje szybko i całkowicie przez nerki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyjaśnienie (lipiec 2025 r.): Rekrutacja została zakończona w marcu 2023 r. Po planowaniu klinicznym i wstępnym zezwoleniu wydziału, podczas gdy formalne pisemne zatwierdzenie etyczne zostało sfinalizowane na początku kwietnia 2023 r.
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez rok, a badanie zostało zakończone do marca 2024 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wewnętrznym rozstrojem stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie lub choroba tkanki łącznej
- historia chorób autoimmunologicznych
- problemy neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcja dostawowa z roztworem MESNA
1 ml MESNA zostanie wstrzyknięty dostawowo
|
1 ml MESNA zostanie wstrzyknięty za pomocą igły 20 G w górny przedział stawu skroniowo-żuchwowego u pacjenta z zaburzeniami wewnętrznymi.
|
|
Aktywny komparator: Arthrocentesis roztworem Ringera
roztwór Ringera zostanie użyty do artrocentezy
|
Dwie igły 20 G zostaną wprowadzone do górnej przestrzeni stawowej jako punkty wejścia i wyjścia płukania. Artrocenteza zostanie przeprowadzona z użyciem 100 ml płynu Ringera z mleczanami w celu wyeliminowania mediatorów stanu zapalnego obecnych w płynie maziowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne otwarcie międzyzębowe (MIO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
suwmiarka cyfrowa zostanie wykorzystana do pomiaru maksymalnego otwarcia międzyzębowego przed i po operacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stawu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ból będzie oceniany w wizualno-analogowej skali (VAS) z wynikiem od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
6 miesięcy
|
|
dźwięk kliknięcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tak lub nie, tak oznacza, że kliknięcie jest obecne, a nie oznacza, że kliknięcie zniknęło
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OS-4-23-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .