Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MESNA Injection for TMJ Internal Derangement

11. december 2023 opdateret af: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Behandling af temporomandibulær leds indre forstyrrelse ved hjælp af MESNA-injektion

Patogenesen af ​​temporomandibulære lidelser med fokus på synovialvæskens biokemi i forskellige stadier af temporomandibulær ledsygdom. Rollen af ​​inflammation er blevet undersøgt og foreslået som en underliggende mekanisme for smerte og dysfunktion af temporomandibulært led. MESNA (natrium 2-mercaptoethansulfonat) blev godkendt for flere år siden og markedsført i flere formuleringer som et mukolytisk middel i luftvejene, da det bryder disulfidbindingerne mellem polypeptidkæder af slim. Vævsfordelingen af ​​MESNA er ubetydelig, og elimineringen af ​​stoffet opnås hurtigt og fuldstændigt af nyrerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med TMJ intern forstyrrelse med reduktion

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk eller bindevævssygdom
  • autoimmun sygdomshistorie
  • neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraartikulær injektion med MESNA-opløsning
1 ml MESNA vil blive injiceret intraartikulært
Medicin: Mesna injektion
1 ml MESNA vil blive injiceret med en 20-gage nål i det øvre rum af TMJ hos en patient med indre forstyrrelse.
Aktiv komparator: Arthrocentese med ringeropløsning
ringer-opløsning vil blive brugt til arthrocentese
Medicin: Arthrocentese med ringeropløsning
To 20-gauge nåle vil blive placeret i det øvre ledrum som ind- og udgangspunkter for vask. Artrocentese vil blive udført med 100 ml lactated Ringers opløsning for at eliminere de inflammatoriske mediatorer, der er til stede i synovialvæsken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal interincisal åbning (MIO)
Tidsramme: 6 måneder
en digital skydelære vil blive anvendt til at måle den maksimale interincisale åbning før og efter operationen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledsmerter
Tidsramme: 6 måneder
smerte vil blive vurderet på en visuel analog skala (VAS) med en score mellem 0 og 10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
6 måneder
klikkelyd
Tidsramme: 6 måneder
ja eller nej spørgeskema, ja betyder, at klik er til stede, og ingen betyder, at klik forsvandt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R-OS-4-23-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ lidelse

Kliniske forsøg med Mesna injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner