MESNA Injection for TMJ Internal Derangement
20. juli 2025 opdateret af: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Behandling af temporomandibulær leds indre forstyrrelse ved hjælp af MESNA-injektion
Patogenesen af temporomandibulære lidelser med fokus på synovialvæskens biokemi i forskellige stadier af temporomandibulær ledsygdom.
Rollen af inflammation er blevet undersøgt og foreslået som en underliggende mekanisme for smerte og dysfunktion af temporomandibulært led.
MESNA (natrium 2-mercaptoethansulfonat) blev godkendt for flere år siden og markedsført i flere formuleringer som et mukolytisk middel i luftvejene, da det bryder disulfidbindingerne mellem polypeptidkæder af slim.
Vævsfordelingen af MESNA er ubetydelig, og elimineringen af stoffet opnås hurtigt og fuldstændigt af nyrerne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afklaring (juli 2025): Rekruttering blev afsluttet i marts 2023 efter klinisk planlægning og foreløbig afdelingsklarering, mens formel skriftlig etisk godkendelse blev afsluttet i begyndelsen af april 2023.
Alle patienter blev fulgt op i et år, og undersøgelsen blev afsluttet i marts 2024.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med TMJ intern forstyrrelse med reduktion
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk eller bindevævssygdom
- autoimmun sygdomshistorie
- neurologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraartikulær injektion med MESNA-opløsning
1 ml MESNA vil blive injiceret intraartikulært
|
1 ml MESNA vil blive injiceret med en 20-gage nål i det øvre rum af TMJ hos en patient med indre forstyrrelse.
|
|
Aktiv komparator: Arthrocentese med ringeropløsning
ringer-opløsning vil blive brugt til arthrocentese
|
To 20-gauge nåle vil blive placeret i det øvre ledrum som ind- og udgangspunkter for vask. Artrocentese vil blive udført med 100 ml lactated Ringers opløsning for at eliminere de inflammatoriske mediatorer, der er til stede i synovialvæsken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal interincisal åbning (MIO)
Tidsramme: 6 måneder
|
en digital skydelære vil blive anvendt til at måle den maksimale interincisale åbning før og efter operationen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
smerte vil blive vurderet på en visuel analog skala (VAS) med en score mellem 0 og 10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
|
6 måneder
|
|
klikkelyd
Tidsramme: 6 måneder
|
ja eller nej spørgeskema, ja betyder, at klik er til stede, og ingen betyder, at klik forsvandt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-OS-4-23-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .