Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MESNA injekció a TMJ belső rendellenességeihez

2023. december 11. frissítette: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Temporomandibularis ízületi belső elváltozás kezelése MESNA injekcióval

A temporomandibularis rendellenességek patogenezise az ízületi folyadék biokémiájára összpontosítva a temporomandibularis ízületi betegségek különböző stádiumaiban. A gyulladás szerepét vizsgálták és javasolták a temporomandibularis ízület fájdalmának és diszfunkciójának mögöttes mechanizmusaként. A MESNA-t (nátrium-2-merkapto-etánszulfonát) néhány éve engedélyezték, és számos készítményben forgalmazták, mint nyálkaoldó szert a légúti területen, mivel megszakítja a nyálka polipeptidláncai közötti diszulfidkötéseket. A MESNA szöveti eloszlása ​​elhanyagolható, és az anyag eliminációja gyorsan és teljes mértékben a vesén keresztül történik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TMJ belső elváltozásban szenvedő betegek csökkentéssel

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos vagy kötőszöveti betegség
  • autoimmun betegségek története
  • neurológiai problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraartikuláris injekció MESNA oldattal
1 ml MESNA-t injektálunk az ízületbe
Drog: Mesna injekció
1 ml MESNA-t fecskendeznek be 20-as tűvel a TMJ felső rekeszébe belső elváltozásban szenvedő betegnek.
Aktív összehasonlító: Arthrocentesis ringer oldattal
Ringer oldatot használnak az arthrocentesishez
Drog: Arthrocentesis ringer oldattal
Két 20-as tűt helyezünk a felső ízületi résbe a mosás be- és kilépési pontjaként. Az artrocentézist 100 ml Ringer-laktát oldattal végezzük az ízületi folyadékban lévő gyulladásos mediátorok eltávolítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális interincisalis nyílás (MIO)
Időkeret: 6 hónap
digitális tolómérővel mérik a maximális intercisalis nyílást a műtét előtt és után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi fájdalom
Időkeret: 6 hónap
a fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, 0 és 10 közötti pontszámmal, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelent.
6 hónap
kattanó hang
Időkeret: 6 hónap
igen vagy nem kérdőív, az igen azt jelenti, hogy a kattintás jelen van, és a nem kattintás eltűnt
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #R-OS-4-23-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMJ zavar

Klinikai vizsgálatok a Mesna injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel