Инъекция MESNA при внутреннем расстройстве ВНЧС
20 июля 2025 г. обновлено: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Лечение внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава с помощью инъекции MESNA
Патогенез височно-нижнечелюстных нарушений с акцентом на биохимию синовиальной жидкости на различных стадиях заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
Роль воспаления была исследована и предложена в качестве основного механизма боли и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
MESNA (2-меркаптоэтансульфонат натрия) был одобрен несколько лет назад и продается в нескольких формах в качестве муколитического агента в респираторной сфере, поскольку он разрушает дисульфидные связи между полипептидными цепями слизи.
Распределение МЕСНА в тканях незначительно, элиминация вещества быстро и полностью достигается почками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разъяснение (июль 2025 г.): набор персонала был завершен в марте 2023 года после клинического планирования и предварительного департамента, в то время как официальное письменное этическое одобрение было завершено в начале апреля 2023 года.
Все пациенты следили за один год, и исследование было завершено к марту 2024 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с внутренним расстройством ВНЧС с редукцией
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание или заболевание соединительной ткани
- история аутоиммунных заболеваний
- неврологические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрисуставное введение раствора МЕСНА
1 мл МЕСНА будет введен внутрисуставно
|
1 мл MESNA будет введен с помощью иглы 20 размера в верхний отдел ВНЧС у пациента с внутренним расстройством.
|
|
Активный компаратор: Артроцентез раствором Рингера
раствор Рингера будет использоваться для артроцентеза
|
Две иглы 20-го калибра будут помещены в верхнее суставное пространство в качестве точек входа и выхода для промывания. Будет проведен артроцентез со 100 мл лактатного раствора Рингера для устранения медиаторов воспаления, присутствующих в синовиальной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное межрезцовое раскрытие (MIO)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
цифровой штангенциркуль будет использоваться для измерения максимального межрезцового отверстия до и после операции.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в суставах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) по шкале от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
|
6 месяцев
|
|
щелчок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета «да» или «нет», «да» означает, что щелчок присутствует, «нет» означает, что щелчок исчез
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-OS-4-23-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .