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Injeção de MESNA para desarranjo interno da ATM

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Tratamento do Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular Usando Injeção de MESNA

A patogênese das disfunções temporomandibulares com foco na bioquímica do líquido sinovial em vários estágios da doença da articulação temporomandibular. O papel da inflamação tem sido investigado e proposto como um mecanismo subjacente de dor e disfunção da articulação temporomandibular. O MESNA (2-mercaptoetanossulfonato de sódio) foi aprovado há vários anos e comercializado em diversas formulações como agente mucolítico na área respiratória, pois quebra as pontes dissulfeto entre as cadeias polipeptídicas do muco. A distribuição tecidual de MESNA é insignificante, e a eliminação da substância é rápida e completamente realizada pelos rins

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com desarranjo interno da ATM com redução

Critério de exclusão:

  • doença inflamatória ou do tecido conjuntivo
  • história de doença autoimune
  • problemas neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intra-articular com solução MESNA
1 ml de MESNA será injetado intra-articular
Medicamento: Injeção de Mesna
1 ml de MESNA será injetado usando agulha de calibre 20 no compartimento superior da ATM em paciente com desarranjo interno.
Comparador Ativo: Artrocentese com solução de ringer
solução de ringer será usada para artrocentese
Medicamento: Artrocentese com solução de ringer
Duas agulhas de calibre 20 serão colocadas no espaço articular superior como pontos de entrada e saída para lavagem. A artrocentese será realizada com 100 ml de solução de Ringer com lactato para eliminar os mediadores inflamatórios presentes no líquido sinovial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abertura interincisal máxima (MIO)
Prazo: 6 meses
um paquímetro digital será empregado para medir a abertura interincisal máxima pré e pós-operatória
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nas articulações
Prazo: 6 meses
a dor será avaliada em uma escala visual analógica (VAS) com uma pontuação entre 0 e 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa
6 meses
som de clique
Prazo: 6 meses
questionário sim ou não, sim significa que o clique está presente e não significa que o clique desapareceu
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #R-OS-4-23-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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