MESNA 注射治疗 TMJ 内部紊乱
2023年12月11日 更新者：Ahmed Abdellatif Abdelfatah、Tanta University
美司钠注射液治疗颞下颌关节紊乱
颞下颌关节疾病的发病机制侧重于颞下颌关节疾病各个阶段的滑液生化。
炎症的作用已被研究并提出作为颞下颌关节疼痛和功能障碍的潜在机制。
MESNA（2-巯基乙磺酸钠）几年前获得批准，并以多种制剂形式作为呼吸领域的粘液溶解剂上市销售，因为它可以破坏粘液多肽链之间的二硫键。
MESNA的组织分布可忽略不计，该物质的消除迅速而完全地通过肾脏实现
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Abdelfatah, PhD
- 电话号码：01094279620
- 邮箱：drahmed_maxillofacial@yahoo.com
学习地点
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Tanta、埃及、6624033
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Ahmed A Abdelfatah, PhD
- 电话号码：01094279620
- 邮箱：drahmed_maxillofacial@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颞下颌关节内紊乱伴复位的患者
排除标准：
- 炎症或结缔组织疾病
- 自身免疫病史
- 神经问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美思那溶液关节内注射
关节内注射 1 ml MESNA
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将使用 20 号针头将 1 ml MESNA 注射到患有内部紊乱患者的 TMJ 上部隔室中。
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有源比较器：林格液关节穿刺术
林格溶液将用于关节穿刺术
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将两根 20 号针头放入上关节间隙作为清洗的入口和出口点。关节穿刺术将使用 100 毫升乳酸林格氏液进行，以消除滑液中存在的炎症介质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大切缘开口 (MIO)
大体时间：6个月
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将使用数显卡尺测量术前和术后的最大切缘开口
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节疼痛
大体时间：6个月
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疼痛将通过视觉模拟评分 (VAS) 进行评估，评分在 0 到 10 之间，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛
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6个月
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咔哒声
大体时间：6个月
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是或否调查问卷，是表示存在点击，否表示点击消失
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颞下颌关节紊乱的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Al-Azhar University完全的