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Injection de MESNA pour le dérangement interne de l'ATM

11 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Traitement du dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire à l'aide de l'injection de MESNA

La pathogenèse des troubles temporo-mandibulaires en se concentrant sur la biochimie du liquide synovial à divers stades de la maladie de l'articulation temporo-mandibulaire. Le rôle de l'inflammation a été étudié et proposé comme mécanisme sous-jacent de la douleur et du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Le MESNA (2-mercaptoéthanesulfonate de sodium) a été homologué il y a plusieurs années et commercialisé sous plusieurs formulations comme agent mucolytique dans le domaine respiratoire, car il rompt les liaisons disulfure entre les chaînes polypeptidiques du mucus. La distribution tissulaire du MESNA est négligeable et l'élimination de la substance est rapidement et complètement réalisée par voie rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant un dérangement interne de l'ATM avec réduction

Critère d'exclusion:

  • maladie inflammatoire ou du tissu conjonctif
  • antécédents de maladie auto-immune
  • problèmes neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intra-articulaire avec la solution MESNA
1 ml de MESNA sera injecté en intra-articulaire
Médicament: Injection de mesna
1 ml de MESNA sera injecté à l'aide d'une aiguille de calibre 20 dans le compartiment supérieur de l'ATM chez un patient présentant un dérangement interne.
Comparateur actif: Arthrocentèse avec solution de sonnerie
solution de sonnerie sera utilisée pour l'arthrocentèse
Médicament: Arthrocentèse avec solution de sonnerie
Deux aiguilles de calibre 20 seront placées dans l'espace articulaire supérieur comme points d'entrée et de sortie pour le lavage. L'arthrocentèse sera réalisée avec 100 ml de solution de Ringer lactate pour éliminer les médiateurs inflammatoires présents dans le liquide synovial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture interincisive maximale (MIO)
Délai: 6 mois
un pied à coulisse numérique sera utilisé pour mesurer l'ouverture interincisive maximale pré et postopératoire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur articulaire
Délai: 6 mois
la douleur sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score compris entre 0 et 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense
6 mois
clic sonore
Délai: 6 mois
oui ou non questionnaire, oui signifie que le clic est présent et non signifie que le clic a disparu
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #R-OS-4-23-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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