Injection de MESNA pour le dérangement interne de l'ATM
20 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Traitement du dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire à l'aide de l'injection de MESNA
La pathogenèse des troubles temporo-mandibulaires en se concentrant sur la biochimie du liquide synovial à divers stades de la maladie de l'articulation temporo-mandibulaire.
Le rôle de l'inflammation a été étudié et proposé comme mécanisme sous-jacent de la douleur et du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
Le MESNA (2-mercaptoéthanesulfonate de sodium) a été homologué il y a plusieurs années et commercialisé sous plusieurs formulations comme agent mucolytique dans le domaine respiratoire, car il rompt les liaisons disulfure entre les chaînes polypeptidiques du mucus.
La distribution tissulaire du MESNA est négligeable et l'élimination de la substance est rapidement et complètement réalisée par voie rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Clarification (juillet 2025): Le recrutement a été achevé en mars 2023 après la planification clinique et l'autorisation départementale préliminaire, tandis que l'approbation éthique écrite officielle a été finalisée début avril 2023.
Tous les patients ont été suivis pendant un an et l'étude a été réalisée d'ici mars 2024.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un dérangement interne de l'ATM avec réduction
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire ou du tissu conjonctif
- antécédents de maladie auto-immune
- problèmes neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection intra-articulaire avec la solution MESNA
1 ml de MESNA sera injecté en intra-articulaire
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1 ml de MESNA sera injecté à l'aide d'une aiguille de calibre 20 dans le compartiment supérieur de l'ATM chez un patient présentant un dérangement interne.
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Comparateur actif: Arthrocentèse avec solution de sonnerie
solution de sonnerie sera utilisée pour l'arthrocentèse
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Deux aiguilles de calibre 20 seront placées dans l'espace articulaire supérieur comme points d'entrée et de sortie pour le lavage. L'arthrocentèse sera réalisée avec 100 ml de solution de Ringer lactate pour éliminer les médiateurs inflammatoires présents dans le liquide synovial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ouverture interincisive maximale (MIO)
Délai: 6 mois
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un pied à coulisse numérique sera utilisé pour mesurer l'ouverture interincisive maximale pré et postopératoire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur articulaire
Délai: 6 mois
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la douleur sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score compris entre 0 et 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense
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6 mois
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clic sonore
Délai: 6 mois
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oui ou non questionnaire, oui signifie que le clic est présent et non signifie que le clic a disparu
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-OS-4-23-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .