MESNA-injectie voor TMJ interne verstoring
20 juli 2025 bijgewerkt door: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Behandeling van interne verstoring van het temporomandibulair gewricht met behulp van MESNA-injectie
De pathogenese van temporomandibulaire aandoeningen gericht op de biochemie van de synoviale vloeistof in verschillende stadia van temporomandibulair gewrichtsaandoening.
De rol van ontsteking is onderzocht en voorgesteld als een onderliggend mechanisme van pijn en disfunctie van het temporomandibulair gewricht.
MESNA (natrium-2-mercaptoethaansulfonaat) werd enkele jaren geleden goedgekeurd en in verschillende formuleringen op de markt gebracht als een mucolytisch middel op het gebied van de luchtwegen, omdat het de disulfidebindingen tussen polypeptideketens van slijm verbreekt.
De weefseldistributie van MESNA is verwaarloosbaar en de eliminatie van de stof wordt snel en volledig door de nieren bereikt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verduidelijking (juli 2025): Werving werd voltooid in maart 2023 na klinische planning en voorlopige afdelingsklaring, terwijl formele schriftelijke ethische goedkeuring begin april 2023 werd afgerond.
Alle patiënten werden een jaar opgevolgd en het onderzoek werd voltooid in maart 2024.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met TMJ interne stoornis met reductie
Uitsluitingscriteria:
- ontstekings- of bindweefselziekte
- auto-immuunziekte geschiedenis
- neurologische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intra-articulaire injectie met MESNA-oplossing
1 ml MESNA wordt intra-articulair geïnjecteerd
|
1 ml MESNA zal worden geïnjecteerd met een 20-gauge naald in het bovenste compartiment van het kaakgewricht bij een patiënt met een inwendige stoornis.
|
|
Actieve vergelijker: Artrocentese met ringeroplossing
ringer-oplossing zal worden gebruikt voor artrocentese
|
Er worden twee 20-gauge naalden in de bovenste gewrichtsruimte geplaatst als ingangs- en uitgangspunten voor het wassen. De arthrocentese wordt uitgevoerd met 100 ml Ringer-lactaatoplossing om de ontstekingsmediatoren in de synoviale vloeistof te elimineren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale interincisale opening (MIO)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een digitale schuifmaat zal worden gebruikt om de maximale interincisale opening pre- en postoperatief te meten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pijn wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal (VAS) met een score tussen 0 en 10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn
|
6 maanden
|
|
klikkend geluid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ja of nee vragenlijst, ja betekent klikken is aanwezig en nee betekent klikken verdwenen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-OS-4-23-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .