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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882604
TMJ 내부 혼란에 대한 MESNA 주사
2025년 7월 20일 업데이트: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
MESNA 주사를 이용한 측두하악 관절 내적 장애의 치료
측두하악 관절 질환의 다양한 단계에서 활액의 생화학에 초점을 맞춘 측두하악 장애의 발병기전.
염증의 역할이 측두하악 관절의 통증 및 기능 장애의 기본 메커니즘으로 조사되고 제안되었습니다.
MESNA(sodium 2-mercaptoethanesulfonate)는 몇 년 전에 승인되었으며 점액의 폴리펩타이드 사슬 사이의 이황화 결합을 끊기 때문에 호흡기 분야의 점액 용해제로 여러 제형으로 시판되었습니다.
MESNA의 조직 분포는 무시할 수 있으며 물질의 제거는 신장에 의해 신속하고 완전하게 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
설명 (2025 년 7 월) : 모집은 2023 년 3 월 임상 예약 및 예비 부서 간 허가에 따라 완료되었으며, 2023 년 4 월 초에 공식 서면 윤리적 승인이 완료되었습니다.
모든 환자는 1 년 동안 추적 받았으며 연구는 2024 년 3 월까지 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 6624033
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감소된 TMJ 내부 장애 환자
제외 기준:
- 염증성 또는 결합 조직 질환
- 자가 면역 질환의 역사
- 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MESNA 용액을 이용한 관절내 주사
MESNA 1ml를 관절 내 주사합니다.
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내부 이상 환자의 TMJ 상부 구획에 20게이지 바늘을 사용하여 1ml의 MESNA를 주입합니다.
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활성 비교기: 링거액을 이용한 관절천자
링거 용액은 관절 천자에 사용됩니다.
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두 개의 20 게이지 바늘을 세척을 위한 입구 및 출구 지점으로 상부 관절 공간에 배치합니다. 윤활액에 존재하는 염증 매개체를 제거하기 위해 100ml의 젖산 링거 용액으로 관절 천자를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 절간 개방(MIO)
기간: 6 개월
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 수술 전 및 수술 후 최대 절단간 개구부를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 통증
기간: 6 개월
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 0~10 사이의 점수로 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
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6 개월
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클릭 소리
기간: 6 개월
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예 또는 아니요 설문지, 예는 클릭이 있음을 의미하고 아니요는 클릭이 사라진 것을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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