MESNA-Injektion bei innerer Kiefergelenkstörung
20. Juli 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Behandlung der inneren Störung des Kiefergelenks mittels MESNA-Injektion
Die Pathogenese von Kiefergelenkserkrankungen konzentriert sich auf die Biochemie der Synovialflüssigkeit in verschiedenen Stadien der Kiefergelenkserkrankung.
Die Rolle der Entzündung wurde untersucht und als zugrunde liegender Mechanismus für Schmerzen und Funktionsstörungen des Kiefergelenks vorgeschlagen.
MESNA (Natrium-2-mercaptoethansulfonat) wurde vor einigen Jahren zugelassen und in verschiedenen Formulierungen als schleimlösendes Mittel im Atemwegsbereich vermarktet, da es die Disulfidbindungen zwischen Polypeptidketten des Schleims aufbricht.
Die Gewebeverteilung von MESNA ist vernachlässigbar und die Ausscheidung der Substanz erfolgt schnell und vollständig über die Niere
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klarstellung (Juli 2025): Die Einstellung wurde im März 2023 nach klinischer Planung und vorläufiger Abteilungsfreigabe abgeschlossen, während die formelle schriftliche ethische Genehmigung Anfang April 2023 abgeschlossen wurde.
Alle Patienten wurden für ein Jahr nachverfolgt und die Studie wurde bis März 2024 abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 6624033
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit innerer Kiefergelenksstörung mit Reduktion
Ausschlusskriterien:
- entzündliche oder Bindegewebserkrankung
- Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
- neurologische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intraartikuläre Injektion mit MESNA-Lösung
1 ml MESNA wird intraartikulär injiziert
|
Bei Patienten mit inneren Störungen wird 1 ml MESNA mit einer 20-Gauge-Nadel in das obere Fach des Kiefergelenks injiziert.
|
|
Aktiver Komparator: Arthrozentese mit Ringerlösung
Für die Arthrozentese wird eine Ringerlösung verwendet
|
Zwei 20-Gauge-Nadeln werden als Ein- und Austrittspunkte zum Waschen in den oberen Gelenkraum eingeführt. Die Arthrozentese wird mit 100 ml Ringer-Laktat-Lösung durchgeführt, um die in der Synovialflüssigkeit vorhandenen Entzündungsmediatoren zu eliminieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximale interinzisale Öffnung (MIO)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zur Messung der maximalen interinzisalen Öffnung vor und nach der Operation wird ein digitaler Messschieber eingesetzt
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Schmerz wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen
|
6 Monate
|
|
Klickgeräusch
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen „Ja“ oder „Nein“, „Ja“ bedeutet, dass das Klicken vorhanden ist, und „Nein“ bedeutet, dass das Klicken verschwunden ist
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #R-OS-4-23-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .