Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MESNA-injeksjon for TMJ indre forstyrrelse

20. juli 2025 oppdatert av: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Behandling av indre forstyrrelse av temporomandibulær ledd ved bruk av MESNA-injeksjon

Patogenesen av temporomandibulære lidelser med fokus på biokjemien til leddvæsken i ulike stadier av temporomandibulær leddsykdom. Rollen til betennelse har blitt undersøkt og foreslått som en underliggende mekanisme for smerte og dysfunksjon av temporomandibulære ledd. MESNA (natrium 2-merkaptoetansulfonat) ble godkjent for flere år siden og markedsført i flere formuleringer som et mukolytisk middel i luftveiene, siden det bryter disulfidbindingene mellom polypeptidkjeder av slim. Vevsfordelingen av MESNA er ubetydelig, og eliminering av stoffet oppnås raskt og fullstendig av nyrene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avklaring (juli 2025): Rekrutteringen ble fullført i mars 2023 etter klinisk planlegging og foreløpig avdelingsklarering, mens formell skriftlig etisk godkjenning ble avsluttet i begynnelsen av april 2023. Alle pasienter ble fulgt opp i ett år, og studien ble fullført innen mars 2024.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 6624033
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med TMJ indre forstyrrelse med reduksjon

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk eller bindevevssykdom
  • autoimmun sykdomshistorie
  • nevrologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraartikulær injeksjon med MESNA-løsning
1 ml MESNA vil bli injisert intraartikulært
Legemiddel: Mesna-injeksjon
1 ml MESNA vil bli injisert med en 20-gage nål i øvre del av TMJ hos pasienter med indre forstyrrelser.
Aktiv komparator: Arthrocentese med ringeroppløsning
ringer-løsning vil bli brukt til arthrocentese
Legemiddel: Arthrocentese med ringeroppløsning
To 20-gauge nåler vil bli plassert i øvre leddrom som inngangs- og utgangspunkter for vask. Artrocentese vil bli utført med 100 ml laktert Ringers løsning for å eliminere de inflammatoriske mediatorene som er tilstede i leddvæsken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal interincisal åpning (MIO)
Tidsramme: 6 måneder
en digital skyvelære vil bli brukt for å måle den maksimale interincisale åpningen før og etter operasjonen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddsmerter
Tidsramme: 6 måneder
smerte vil bli vurdert på en visuell analog skala (VAS) med en skår mellom 0 og 10, 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte
6 måneder
klikkelyd
Tidsramme: 6 måneder
ja eller nei spørreskjema, ja betyr at klikk er tilstede og ingen betyr at klikk forsvant
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-OS-4-23-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere