バーチャル リアリティと 1 型糖尿病の子供たち

CGM とインスリンポンプで管理されている 8 歳から 15 歳の T1D の小児は、参加のためにスクリーニングを受けます。 主な除外基準には、てんかんやめまいなどの VR ツールの使用を妨げる病状や、診断された不安障害が含まれます。

子供たちはランダムに (1:1 の比率で) 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 CGM またはポンプ注入セットを交換するたびに、親は手順全体を通じて、指定された介入、VR メガネ、または音声ガイド付き感情イメージを使用するように子供を積極的に指導するように指示されます。 VR メガネは「PICO」モデル neo 2 になります。ビジュアルおよび音声データ コンテンツには、心を落ち着かせる感情的な画像とインタラクティブなゲームの両方が含まれており、「XR-Health Israel Ltd」によって提供されます。 手術中の音声ガイドによる感情的なイメージは、VR メガネの音声ガイドと同じになります。 各グループ40名程度を予定しております。 研究は2か月間続きます。

不安と痛みを評価するためのアンケートは、ベースライン時、CGM / ポンプ注入セット交換時（デバイスに応じて 3 ～ 14 日ごと）、および研究開始後 1 か月後と 2 か月後に子供たちに行われます。 レジメンの順守は、参加者の体の挿入部位の数の変化と、CGM/ポンプ注入セット自体を変更する意欲によって測定されます。 ベースライン時、介入後 1 か月後、および 2 か月後に実施されるアンケートにより、支援策の使用が評価されます。 測定される血糖コントロール尺度は、介入間の差異、つまり、範囲 (TIR) 70 ～ 180 mg/dL にある時間の割合、範囲 I (TBRI) < 70 mg/dL および TBRII < を下回っている時間の割合で構成されます。 54 mg/dL、範囲 I (TARI) >180 mg/dL および TARII >250 mg/dL を超えた時間の割合、グルコース管理指標 (GMI) で測定した推定 HbA1c、平均グルコース、標準偏差、および変動係数（履歴書）。 VR の有効性と満足度を評価し、介入後の糖尿病苦痛の軽減を評価するアンケートは、開始後 1 か月と 2 か月後のベースラインで行われます。