Realtà virtuale e bambini con diabete di tipo 1

I bambini con T1D di età compresa tra 8 e 15 anni, gestiti con CGM e pompe per insulina, saranno sottoposti a screening per la partecipazione. I principali criteri di esclusione includono condizioni mediche che precludono l'uso dello strumento VR, come l'epilessia o le vertigini e il disturbo d'ansia diagnosticato.

I bambini saranno assegnati in modo casuale (rapporto 1:1) a uno dei due gruppi. Ad ogni cambio di un set di infusione CGM o pompa, i genitori saranno istruiti a istruire attivamente il bambino a utilizzare l'intervento designato, occhiali VR o immagini affettive guidate dalla voce, durante l'intera procedura. Gli occhiali VR saranno "PICO" modello neo 2. Il contenuto dei dati visivi e vocali include sia immagini calmanti e affettive che giochi interattivi, forniti da "XR-Health Israel Ltd". Le immagini affettive guidate dalla voce durante la procedura saranno identiche alla guida vocale negli occhiali VR. Abbiamo in programma 40 bambini in ogni gruppo. Lo studio durerà 2 mesi.

I questionari per valutare l'ansia e il dolore verranno somministrati ai bambini al basale, durante ogni cambio di set di infusione CGM / pompa (ogni 3-14 giorni, a seconda del dispositivo) e uno e due mesi dopo l'inizio dello studio. L'aderenza al regime sarà misurata dai cambiamenti nel numero di siti di inserimento sui corpi dei partecipanti e dalla loro disponibilità a cambiare essi stessi i set di infusione CGM/pompa. I questionari somministrati al basale, un mese e due mesi dopo l'intervento valuteranno l'uso delle misure di aiuto. Le misure di controllo glicemico che verranno misurate comprendono le differenze tra gli interventi, nella percentuale di tempo nel range (TIR) ​​70-180 mg/dL, la percentuale di tempo al di sotto del range I (TBRI) <70 mg/dL e TBRII < 54 mg/dL, la percentuale di tempo al di sopra dell'intervallo I (TARI) >180 mg/dL e TARII >250 mg/dL, HbA1c stimata misurata dall'indicatore di gestione del glucosio (GMI), glicemia media, deviazione standard e coefficiente di variazione (CV). Al basale, 1 e 2 mesi dopo l'inizio, verrà somministrato un questionario che valuterà l'efficacia e la soddisfazione della VR e valuterà il sollievo dal disagio del diabete in seguito all'intervento.