胃炎診断のための血清アッセイの検証
成人集団における胃炎の診断のための血清アッセイの検証
調査の概要
詳細な説明
韓国ではヘリコバクター・ピロリ血清陽性率が減少している。 血清陽性率は1990年には74.3%でしたが、2016年には43.9%に減少しました。 韓国人のほとんどの胃がんはピロリ菌感染に関連しています。 韓国の胃がん患者1,833人のうち、ヘリコバクター・ピロリ陰性の胃がんはわずか2.3%に見つかった。 こうした事実にもかかわらず、国のガイドラインは依然として40歳から75歳までのすべての韓国人に隔年胃カメラ検査を推奨している。 したがって、8,462,570 (63.1%) 2021年の対象者1340万4927人のうち、韓国人は胃がん検診を受けた。
ヘリコバクター ピロリ血清が蔓延している集団では、未治療状態の診断基準は、組織学、内視鏡検査、および血清ペプシノーゲン (PG) アッセイの所見に基づいて厳格である必要があります。 未治療状態は、侵襲性ピロリ菌検査と非侵襲性ヘリコバクター・ピロリ検査の両方が陰性の所見を示した場合にのみ診断されるべきである。 さらに、ヘリコバクター・ピロリ菌に感染していない参加者では、血清 PG アッセイ、内視鏡検査、および組織学的所見で腸の化生および萎縮があってはなりません。 これらの所見に基づいて、侵襲的検査または尿素呼気検査が陽性であった場合にピロリ菌感染が確認されます。 ピロリ菌未感染状態は、除菌歴がなく、血清学的に萎縮が検出されず(PG I ≤ 70 ng/mL および PG I/II ≤ 3)、内視鏡検査および組織検査で腸上皮化生または萎縮が認められない場合に診断されます。
本研究は、ピロリ菌の感染状況に応じた胃がん検診における血液検査の有効性を判断することを目的としました。 さらに、A型(逆性萎縮)、B型(萎縮)、非萎縮性胃炎の識別における血液検査の有効性も分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、05030
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃がん検診を受診された方
除外基準:
- 胃切除術の歴史
- 腎不全
- 迅速な管理が必要な重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有意な血液検査所見は、胃新生物と相関していました
時間枠:15か月
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胃の新生物の存在を示す血清ペプシノーゲンI/II比(最小および最大比はそれぞれ0.2および19.1でした。
比率が低いと結果が悪いことを示します。)
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15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト所見は、胃新生物の存在と相関していました
時間枠:15か月
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ペプシノーゲンレベルやヘリコバクターピロリIgG力価を含む他の血清学的検査の日にガストロパネル検査で測定されたガストリン-17レベル
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15か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sun-Young Lee, MD, PhD、Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-04-056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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