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Validation des dosages sériques pour le diagnostic de la gastrite

28 mai 2023 mis à jour par: Konkuk University Medical Center

Validation des dosages sériques pour le diagnostic de la gastrite chez la population adulte

Le taux d'infection à Helicobacter pylori diminue dans la population plus jeune ; cependant, la gastroscopie bisannuelle est toujours recommandée pour tous les Coréens âgés de 40 à 75 ans. Cette étude visait à valider les tests sanguins pour le dépistage du cancer gastrique en fonction du statut infectieux de H. pylori (infection naïve, actuelle et passée).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de séropositivité pour Helicobacter pylori sont en baisse en Corée du Sud. La séroprévalence était de 74,3 % en 1990, mais elle a diminué à 43,9 % en 2016. Chez les Coréens, la plupart des cancers gastriques sont liés à une infection à H. pylori. Les cancers gastriques H. pylori négatifs n'ont été trouvés que chez 2,3% des 1 833 patients coréens atteints d'un cancer gastrique. Malgré ces faits, la directive nationale recommande toujours la gastroscopie bisannuelle pour tous les Coréens âgés de 40 à 75 ans. Par conséquent, 8 462 570 (63,1 %) Les Coréens ont subi un dépistage du cancer gastrique parmi la population cible de 13 404 927 personnes en 2021.

Dans les populations séroprévalentes à H. pylori, les critères de diagnostic du statut naïf doivent être stricts et basés sur les résultats de l'histologie, de l'endoscopie et du dosage du pepsinogène sérique (PG). L'état naïf ne doit être diagnostiqué que lorsque les tests H. pylori invasifs et non invasifs montrent des résultats négatifs. En outre, il ne devrait pas y avoir de métaplasie et d'atrophie intestinales lors du test sérique de PG, de l'endoscopie et des résultats histologiques chez les participants naïfs de H. pylori. Sur la base de ces résultats, l'infection à H. pylori sera confirmée lorsque les tests invasifs ou le test respiratoire à l'urée seront positifs. Le statut H. pylori-naïf sera diagnostiqué s'il n'y a pas d'antécédents d'éradication, pas d'atrophie sérologiquement détectée (PG I ≤70 ng/mL et PG I/II ≤3), et pas de métaplasie ou d'atrophie intestinale à l'endoscopie et à l'histologie.

Cette étude visait à déterminer la validité des tests sanguins pour le dépistage du cancer gastrique en fonction du statut d'infection à H. pylori. De plus, l'efficacité des tests sanguins pour discriminer le type A (atrophie inverse), le type B (atrophie) et la gastrite non atrophique sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte ayant visité notre centre pour le dépistage du cancer gastrique à l'aide de dosages sériques

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont visité pour le dépistage du cancer gastrique

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la gastrectomie
  • Insuffisance rénale
  • Comorbidités sévères nécessitant une prise en charge rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des tests sanguins pour le dépistage du cancer gastrique et le type de gastrite
Délai: jusqu'à deux ans
Type A (atrophie inverse), type B (atrophie) et gastrite non atrophique
jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun-Young Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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