위염 진단을 위한 혈청 분석의 검증
성인 인구의 위염 진단을 위한 혈청 검사의 검증
연구 개요
상세 설명
한국에서 헬리코박터 파일로리 혈청양성률이 감소하고 있습니다. 혈청 유병률은 1990년 74.3%에서 2016년 43.9%로 감소했다. 한국인에서 대부분의 위암은 H. pylori 감염과 관련이 있습니다. H. pylori 음성 위암은 한국인 위암 환자 1,833명 중 2.3%에서만 발견되었다. 이러한 사실에도 불구하고 국가 가이드라인은 여전히 40세에서 75세 사이의 모든 한국인에게 2년마다 위내시경 검사를 권장하고 있습니다. 따라서 8,462,570(63.1%) 한국인은 2021년 대상 인구 13,404,927명 중 위암 검진을 받았다.
H. pylori-seroprevalent 집단에서 순진한 상태에 대한 진단 기준은 조직학, 내시경 검사 및 혈청 펩시노겐(PG) 분석 소견에 근거하여 엄격해야 합니다. 순진한 상태는 침습적 및 비침습적 H. pylori 검사 모두에서 음성 결과가 나타나는 경우에만 진단해야 합니다. 또한, H. pylori-naive 참가자의 혈청 PG 분석, 내시경 및 조직학 소견에서 장 화생 및 위축이 없어야 합니다. 이러한 결과를 바탕으로 침습적 검사 또는 요소 호기 검사에서 양성이 나오면 H. pylori 감염이 확인됩니다. H. pylori-naive 상태는 박멸 이력이 없고, 혈청학적으로 위축이 발견되지 않고(PG I ≤70 ng/mL 및 PG I/II ≤3), 내시경 및 조직학에서 장 화생 또는 위축이 없는 경우 진단됩니다.
본 연구는 H. pylori 감염 여부에 따른 위암 검진을 위한 혈액검사의 타당성을 알아보고자 하였다. 또한 A형(역위축), B형(위축), 비위축성 위염을 감별하는 혈액검사의 효능을 분석한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위암검진을 위해 내원하신 분
제외 기준:
- 위 절제술의 역사
- 신부전
- 신속한 관리가 필요한 중증 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상당한 혈액 검사 결과는 위 신 생물과 관련이 있습니다
기간: 15 개월
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존재 위 신 생물 (최소 및 최대 비율은 각각 0.2 및 19.1이었다.
낮은 비율은 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.)
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15 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 결과는 위 신 생물의 존재와 관련이있다
기간: 15 개월
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펩시노 겐 수준 및 헬리코 박터 pylori IgG 역가를 포함한 다른 혈청 검사 당일 가스트로 파넬 검사에 의해 측정 된 가스트린 -17 수준
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15 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sun-Young Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-04-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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