Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av serumanalyser for diagnose av gastritt

28. mai 2023 oppdatert av: Konkuk University Medical Center

Validering av serumanalyser for diagnostisering av gastritt i voksen populasjon

Helicobacter pylori-infeksjonsraten er synkende i yngre befolkning; men toårig gastroskopi anbefales fortsatt for alle koreanere mellom 40 og 75 år. Denne studien hadde som mål å validere blodprøver for screening av magekreft i henhold til infeksjonsstatusen til H. pylori (naiv, nåværende og tidligere infeksjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori-seropositive rater synker i Sør-Korea. Seroprevalens var 74,3 % i 1990, men den sank til 43,9 % i 2016. Hos koreanere er de fleste magekreft relatert til H. pylori-infeksjon. H. pylori-negative gastriske kreftformer ble bare funnet hos 2,3 % blant de 1833 koreanske magekreftpasientene. Til tross for disse fakta, anbefaler den nasjonale retningslinjen fortsatt toårig gastroskopi for alle koreanere i alderen mellom 40 og 75 år. Derfor, 8 462 570 (63,1 %) Koreanere gjennomgikk gastrisk kreftscreening blant målpopulasjonen på 13 404 927 individer i 2021.

I H. pylori-seroprevalente populasjoner bør diagnostiske kriterier for naiv status være strenge basert på funn av histologi, endoskopi og serum pepsinogen (PG) analyse. Naiv tilstand bør kun diagnostiseres når både invasive og ikke-invasive H. pylori-tester viser negative funn. Videre skal det ikke være noen intestinal metaplasi og atrofi på serum PG-analyse, endoskopi og histologiske funn hos H. pylori-naive deltakere. Basert på disse funnene vil H. pylori-infeksjon bli bekreftet når invasive tester eller urea-pustetest var positiv. H. pylori-naiv status vil bli diagnostisert dersom det ikke var noen eradikasjonsanamnese, ingen serologisk påvist atrofi (PG I ≤70 ng/mL og PG I/II ≤3), og ingen intestinal metaplasi eller atrofi ved endoskopi og histologi.

Denne studien hadde som mål å bestemme gyldigheten av blodprøver for screening av magekreft i henhold til H. pylori-infeksjonsstatusen. Videre vil effektiviteten av blodprøver i diskriminerende type A (omvendt atrofi), type B (atrofi) og ikke-atrofisk gastritt bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning som besøkte vårt senter for gastrisk kreftscreening ved bruk av serumanalyser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som besøkte for screening for magekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrektomi
  • Nyreinsuffisiens
  • Alvorlige komorbiditeter som krever rask behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av blodprøver for gastrisk kreftscreening og gastritttype
Tidsramme: opptil to år
Type A (omvendt atrofi), type B (atrofi) og ikke-atrofisk gastritt
opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun-Young Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-04-056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreftscreeningstester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere