- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05883345
Validering av serumanalyser för diagnos av gastrit
Validering av serumanalyser för diagnos av gastrit i vuxen population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Helicobacter pylori-seropositiva priser minskar i Sydkorea. Seroprevalensen var 74,3 % 1990, men den minskade till 43,9 % 2016. Hos koreaner är de flesta magcancer relaterade till H. pylori-infektion. H. pylori-negativ magcancer hittades endast hos 2,3 % bland de 1 833 koreanska magcancerpatienterna. Trots dessa fakta rekommenderar den nationella riktlinjen fortfarande tvåårig gastroskopi för alla koreaner mellan 40 och 75 år. Därför 8 462 570 (63,1 %) Koreaner genomgick gastrisk cancerscreening bland målpopulationen på 13 404 927 individer 2021.
I H. pylori-seroprevalenta populationer bör de diagnostiska kriterierna för naiv status vara strikta baserat på fynd från histologi, endoskopi och serumpepsinogen (PG). Naivt tillstånd bör endast diagnostiseras när både invasiva och icke-invasiva H. pylori-tester visar negativa fynd. Dessutom bör det inte finnas någon intestinal metaplasi och atrofi på serum PG-analys, endoskopi och histologiska fynd hos H. pylori-naiva deltagare. Baserat på dessa fynd, kommer H. pylori-infektion att bekräftas när invasiva tester eller urea utandningstest var positivt. H. pylori-naiv status kommer att diagnostiseras om det inte fanns någon eradikeringshistoria, ingen serologiskt detekterad atrofi (PG I ≤70 ng/ml och PG I/II ≤3) och ingen intestinal metaplasi eller atrofi vid endoskopi och histologi.
Denna studie syftade till att fastställa giltigheten av blodprover för screening av gastric cancer enligt H. pylori-infektionsstatus. Dessutom kommer effektiviteten av blodprover vid urskiljande typ A (omvänd atrofi), typ B (atrofi) och icke-atrofisk gastrit att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sun-Young Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2030-7505
- E-post: sunyoung1973.lee@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05030
- Rekrytering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Sun-Young Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2030-7505
- E-post: sunyoung1973.lee@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som besökte för screening av magcancer
Exklusions kriterier:
- Historia av gastrectomy
- Njurinsufficiens
- Allvarliga komorbiditeter som kräver snabb hantering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Giltighet av blodprover för screening av magcancer och gastrittyp
Tidsram: upp till två år
|
Typ A (omvänd atrofi), typ B (atrofi) och icke-atrofisk gastrit
|
upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sun-Young Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04-056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancerscreeningtest
-
Radiometer Medical ApSRekrytering
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKolorektal cancer | Efterlevnad av screening | Fekalt immunkemiskt testHong Kong
-
Sight DiagnosticsAvslutad
-
Radiometer Medical ApSAvslutadDiagnostiskt testDanmark
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadDubbeluppgift | Funktionellt testKalkon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadTest-omtest tillförlitlighet
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAvslutadTräning | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (Motion vid 85 % av maximalt Shuttle Walking Test)Kanada
-
Şensu DinçerHar inte rekryterat ännuSonoelastografi | Isokinetisk testKalkon
-
Boston Medical CenterAvslutadFekalt immunkemiskt testFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringTräning | Kognitiv funktion | Friska deltagare | Motorisk aktivitet | Kognitiv rehabilitering | Balans, Postural | Multi-tasking beteende | Bildspråk, psykoterapi | Stroop test | Kognitivt testKalkon