Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av serumanalyser för diagnos av gastrit

19 februari 2025 uppdaterad av: Konkuk University Medical Center

Validering av serumanalyser för diagnos av gastrit i vuxen population

Helicobacter pylori-infektionsfrekvensen minskar i den yngre befolkningen; dock rekommenderas tvåårig gastroskopi fortfarande för alla koreaner mellan 40 och 75 år. Denna studie syftade till att validera blodprover för screening av magcancer i enlighet med infektionsstatusen för H. pylori (naiv, nuvarande och tidigare infektion).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori-seropositiva priser minskar i Sydkorea. Seroprevalensen var 74,3 % 1990, men den minskade till 43,9 % 2016. Hos koreaner är de flesta magcancer relaterade till H. pylori-infektion. H. pylori-negativ magcancer hittades endast hos 2,3 % bland de 1 833 koreanska magcancerpatienterna. Trots dessa fakta rekommenderar den nationella riktlinjen fortfarande tvåårig gastroskopi för alla koreaner mellan 40 och 75 år. Därför 8 462 570 (63,1 %) Koreaner genomgick gastrisk cancerscreening bland målpopulationen på 13 404 927 individer 2021.

I H. pylori-seroprevalenta populationer bör de diagnostiska kriterierna för naiv status vara strikta baserat på fynd från histologi, endoskopi och serumpepsinogen (PG). Naivt tillstånd bör endast diagnostiseras när både invasiva och icke-invasiva H. pylori-tester visar negativa fynd. Dessutom bör det inte finnas någon intestinal metaplasi och atrofi på serum PG-analys, endoskopi och histologiska fynd hos H. pylori-naiva deltagare. Baserat på dessa fynd, kommer H. pylori-infektion att bekräftas när invasiva tester eller urea utandningstest var positivt. H. pylori-naiv status kommer att diagnostiseras om det inte fanns någon eradikeringshistoria, ingen serologiskt detekterad atrofi (PG I ≤70 ng/ml och PG I/II ≤3) och ingen intestinal metaplasi eller atrofi vid endoskopi och histologi.

Denna studie syftade till att fastställa giltigheten av blodprover för screening av gastric cancer enligt H. pylori-infektionsstatus. Dessutom kommer effektiviteten av blodprover vid urskiljande typ A (omvänd atrofi), typ B (atrofi) och icke-atrofisk gastrit att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1490

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen befolkning som besökte vårt center för screening av magcancer med hjälp av serumanalyser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som besökte för screening av magcancer

Exklusions kriterier:

  • Historia av gastrectomy
  • Njurinsufficiens
  • Allvarliga komorbiditeter som kräver snabb hantering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande blodprovresultat korrelerade med gastriska neoplasmer
Tidsram: 15 månader
Serum pepsinogen I/II -förhållanden som indikerar närvaro gastriska neoplasmer (minsta och maximala förhållanden var 0,2 respektive 19,1. Lägre förhållanden indikerar sämre resultat.)
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testfynd korrelerade med närvaron av gastriska neoplasmer
Tidsram: 15 månader
Gastrin-17-nivåer uppmätt med gastropanel-testen på dagen för andra serologiska tester inklusive pepsinogen-nivåer och Helicobacter pylori IgG-titrar
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sun-Young Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Konkuk University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera