Kratom は、クロニジンおよび/またはブプレノルフィンを使用した障害管理を使用しています
クラトムは、興奮剤、鎮痛剤、抗不安剤、鎮静剤の効果に使用されます。 クラトム依存症についての知識は不十分です。 クラトム離脱はオピオイド離脱と同様に扱われる場合があります。
Kratom離脱管理を受けている同意のある成人を対象とした前向き観察クロスオーバー研究。 隔週で、各患者はブプレノルフィン 5cmg/hr パッチを使用した治療を受けます。またはクロニジン錠0.1mg 4時間ごと。またはクロニジン錠0.1mg 4時間+ブプレノルフィン5cmg/時間パッチの組み合わせ。 各患者は12週間の治療を受けることになる。
患者は主観的オピエート離脱スケール (SOWS) を使用して毎日データを収集します。 SOWS は、アヘン剤離脱の重症度と存在を記録するために使用される、患者が管理するツールです。 医師はまた、臨床オピエート離脱スケール (COWS) を使用して毎週データを収集します。 COWS は、アヘン剤離脱の兆候を記録するために使用される、臨床医が管理するツールです。 COWS および SOWS スコアの 6 ポイントの変化は重要であると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
クラトムハーブは、興奮剤、鎮痛剤、抗不安剤、鎮静剤の効果に使用されます。 クラトム依存症と離脱療法については十分な知識がありません。 クラトム離脱症状は、オピオイド離脱症状と同様の治療法で治療できる可能性があります。
これは、Kratom 離脱管理を受けている同意のある成人患者を対象とした前向き観察クロスオーバー研究です。 隔週で、各患者はブプレノルフィン 5cmg/hr パッチを使用したローテーション治療を受けます。またはクロニジン錠0.1mg 4時間ごと。またはクロニジン錠0.1mg 4時間+ブプレノルフィン5cmg/時間パッチの組み合わせ。 各患者は、12週間連続してKratom離脱治療を受けることになります。
患者は、特別に検証されたスケールである主観的オピエート離脱スケール (SOWS) を使用して、毎日データを収集します。 SOWS は、アヘン剤離脱症状の重症度と存在を記録するために使用される、患者が管理するツールです。 さらに、医師は特別に検証されたスケールである臨床オピエート離脱スケール (COWS) を使用して毎週データを収集します。 COWS は、アヘン剤禁断症状や薬物乱用障害の症状や兆候を記録するために使用される、臨床医が管理するツールです。 COWS および SOWS スコアの 6 ポイントの変化は重要であると考えられます。
データは IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp、ニューヨーク州アーモンク) で分析されました。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ二乗検定、および回帰分析を使用します。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 電話番号：17786286600
- メール：salem.painclinic@gmail.com
研究場所
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
- 募集
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
コンタクト：
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 電話番号：+17786286600
- メール：salem.painclinic@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- クラトム依存症
- クラトム離脱症候群
- クラトム離脱療法
- 良好な治療コンプライアンス
- 信頼できる主観的オピエート離脱スケール (SOWS) 日記
- 信頼できる臨床オピエート離脱スケール (COWS) 日記
- 日記レビューのためのインフォームドコンセント
- 臨床記録の品質保証レビューへの同意
除外基準:
- 治療コンプライアンスが低い
- 認知障害
- 同意を提供できない
- 重大な神経精神障害
- 信頼性のない日記
- 大麻の使用
- 過度のアルコール摂取
- クロニジンに対する以前の副作用/アレルギー反応
- ブプレノルフィンに対する以前の副作用/アレルギー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クラトム撤退
離脱療法を受けているクラトム離脱症候群患者。
隔週で、各患者はブプレノルフィン 5cmg/hr パッチを使用したローテーション治療を受けます。またはクロニジン錠0.1mg 4時間ごと。またはクロニジン錠0.1mg 4時間+ブプレノルフィン5cmg/時間パッチの組み合わせ。
|
各患者はブプレノルフィン 5cmg/hr パッチを使用したローテーション治療を受けます。またはクロニジン錠0.1mg 4時間ごと。またはクロニジン錠0.1mg 4時間+ブプレノルフィン5cmg/時間パッチの組み合わせ。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床オピエート離脱スコア
時間枠：12週間
|
5 ～ 36 のスケールで表される臨床オピエート離脱スコア。低いスコアは軽度の離脱を示し、高いスコアは重度の離脱を示します
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olu Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SalemAnes2022 Kratom Addiction
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。