클로니딘 및/또는 부프레노르핀을 사용한 크라톰 사용 장애 관리
Kratom은 자극제, 진통제, 불안 완화제 및 진정제 효과에 사용됩니다. 크라톰 중독에 대한 지식이 부족합니다. Kratom 금단은 오피오이드 금단과 같이 취급될 수 있습니다.
Kratom 금단 치료를 받고 있는 동의 성인에 대한 전향적 관찰 교차 연구. 격주로 각 환자는 Buprenorphine 5cmg/hr 패치를 사용하여 치료를 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.1mg 4시간마다; 또는 복합 클로니딘 정제 0.1mg 4시간 + 부프레노르핀 5cmg/시간 패치. 각 환자는 12주 동안 치료를 받게 됩니다.
환자는 주관적 아편 금단 척도(SOWS)를 사용하여 매일 데이터를 수집합니다. SOWS는 아편 금단의 심각성과 존재를 기록하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다. 의사는 임상 아편 금단 척도(COWS)를 사용하여 매주 데이터를 수집합니다. COWS는 아편 금단 징후를 기록하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 도구입니다. COWS 및 SOWS 점수의 6점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
Kratom 허브는 자극제, 진통제, 불안 완화제 및 진정제 효과에 사용됩니다. Kratom 의존과 금단 치료에 대한 지식이 부족합니다. 크라톰 금단증상은 아편유사제 금단증상과 유사한 요법으로 치료할 수 있습니다.
이것은 Kratom 금단 관리를 받고 있는 동의 성인 환자의 전향적 관찰 교차 연구입니다. 격주로 각 환자는 Buprenorphine 5cmg/hr 패치를 사용하여 회전 치료를 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.1mg 4시간마다; 또는 복합 클로니딘 정제 0.1mg 4시간 + 부프레노르핀 5cmg/시간 패치. 각 환자는 연속 12주 동안 크라톰 금단 치료를 받게 됩니다.
환자는 특별히 검증된 척도인 SOWS(주관적 아편 금단 척도)를 사용하여 매일 데이터를 수집합니다. SOWS는 아편 금단 증상의 심각성과 존재를 기록하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다. 또한 의사는 특별히 검증된 척도인 임상 아편 금단 척도(COWS)를 사용하여 매주 데이터를 수집합니다. COWS는 아편 금단 또는 약물 남용 장애의 증상 및 징후를 기록하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 도구입니다. COWS 및 SOWS 점수의 6점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
IBM® SPSS® Statistics 25(IBM Corp, Armonk, NY)로 분석된 데이터; Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P-값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 전화번호: 17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- 모병
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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연락하다:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 전화번호: +17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 크라톰 의존성
- 크라톰 금단 증후군
- 크라톰 금단 요법
- 좋은 치료 준수
- 신뢰할 수 있는 SOWS(주관적 아편 금단 척도) 일지
- 신뢰할 수 있는 임상 아편 금단 척도(COWS) 일지
- 일기 검토에 대한 사전 동의
- 임상 기록 품질 보증 검토에 대한 동의
제외 기준:
- 불량한 치료 순응도
- 인지 장애
- 동의를 제공할 수 없음
- 주요 신경 정신 장애
- 신뢰할 수 없는 일기
- 대마초 사용
- 과도한 알코올 섭취
- 클로니딘에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응
- 부프레노르핀에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크라톰 철수
금단 치료를 받고 있는 크라톰 금단 증후군 환자.
격주로 각 환자는 Buprenorphine 5cmg/hr 패치를 사용하여 회전 치료를 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.1mg 4시간마다; 또는 복합 클로니딘 정제 0.1mg 4시간 + 부프레노르핀 5cmg/시간 패치.
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각 환자는 Buprenorphine 5cmg/hr 패치를 사용하여 회전 치료를 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.1mg 4시간마다; 또는 복합 클로니딘 정제 0.1mg 4시간 + 부프레노르핀 5cmg/시간 패치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 아편 금단 점수
기간: 12주
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5 내지 36 척도의 임상 아편 금단 점수; 낮은 점수는 가벼운 금단을 나타내고 높은 점수는 심각한 금단을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SalemAnes2022 Kratom Addiction
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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