Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Кратома Лечение расстройств с помощью клонидина и/или бупренорфина

23 января 2025 г. обновлено: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Кратом используется для стимулирующего, обезболивающего, анксиолитического и седативного эффектов. Недостаточно знаний о зависимости от кратома. Отказ от Кратома можно рассматривать как отказ от опиоидов.

Проспективное обсервационное перекрестное исследование добровольных взрослых, которые проходят абстиненцию Кратома. Через неделю каждый пациент получает лечение пластырем бупренорфина 5 см мг/ч; или клонидин в таблетках 0,1 мг каждые 4 часа; или комбинированная таблетка клонидина 0,1 мг каждые 4 часа + пластырь бупренорфин 5 см мг/час. Каждый пациент будет проходить лечение в течение 12 недель.

Пациенты будут использовать субъективную шкалу отмены опиатов (SOWS) для ежедневного сбора данных. SOWS — это инструмент, который назначается пациенту и который используется для регистрации тяжести и наличия синдрома отмены опиатов. Врач также будет использовать клиническую шкалу отмены опиатов (COWS) для еженедельного сбора данных. COWS — это управляемый врачом инструмент, который используется для регистрации признаков отмены опиатов. Значимым считается изменение показателей COWS и SOWS на 6 баллов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трава кратом используется для стимулирующего, обезболивающего, анксиолитического и седативного эффектов. Недостаточно знаний о зависимости от кратома и терапии отмены. Отказ от кратома можно лечить аналогичной терапией при отмене опиоидов.

Это проспективное обсервационное перекрестное исследование добровольных взрослых пациентов, которые проходят курс лечения отмены Кратома. Через неделю каждый пациент получает ротационное лечение с использованием пластыря с бупренорфином 5 см мг/ч; или клонидин в таблетках 0,1 мг каждые 4 часа; или комбинированная таблетка клонидина 0,1 мг каждые 4 часа + пластырь бупренорфин 5 см мг/час. Каждый пациент будет проходить лечение отмены Кратома в течение 12 недель подряд.

Пациент будет использовать шкалу субъективной абстиненции опиатов (SOWS), специальную утвержденную шкалу, для ежедневного сбора данных. SOWS — это инструмент, который вводится пациентом и используется для регистрации тяжести и наличия симптомов отмены опиатов. Кроме того, врач будет использовать Клиническую шкалу отмены опиатов (COWS), специальную утвержденную шкалу, для еженедельного сбора данных. COWS — это управляемый врачом инструмент, который используется для записи симптомов и признаков опиоидной абстиненции или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами. Значимым считается изменение показателей COWS и SOWS на 6 баллов.

Данные проанализированы с помощью IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк); с использованием критерия Стьюдента, ANOVA, критерия хи-квадрат Пирсона и регрессионного анализа. Значение P <0,05 считается значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
  • Номер телефона: 17786286600
  • Электронная почта: salem.painclinic@gmail.com

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
        • Рекрутинг
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с синдромом отмены Кратома; и прохождение медикаментозного лечения отмены Кратома.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • зависимость от кратома
  • Синдром отмены кратома
  • Терапия отмены кратома
  • хорошая приверженность лечению
  • надежный дневник субъективной шкалы отмены опиатов (SOWS)
  • надежный дневник клинической шкалы отмены опиатов (COWS)
  • информированное согласие на просмотр дневника
  • согласие на проверку качества медицинской документации

Критерий исключения:

  • плохая приверженность лечению
  • когнитивное расстройство
  • невозможность дать согласие
  • серьезное нервно-психическое расстройство
  • недостоверный дневник
  • употребление каннабиса
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • предшествующие побочные/аллергические реакции на клонидин
  • предшествующие побочные/аллергические реакции на бупренорфин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вывод кратома
Пациенты с абстинентным синдромом Кратома, проходящие абстинентную терапию. Через неделю каждый пациент получает ротационное лечение с использованием пластыря с бупренорфином 5 см мг/ч; или клонидин в таблетках 0,1 мг каждые 4 часа; или комбинированная таблетка клонидина 0,1 мг каждые 4 часа + пластырь бупренорфин 5 см мг/час.
Лекарство: Клонидин, бупренорфин
Каждый пациент получает ротационное лечение с использованием пластыря с бупренорфином 5 см мг/ч; или клонидин в таблетках 0,1 мг каждые 4 часа; или комбинированная таблетка клонидина 0,1 мг каждые 4 часа + пластырь бупренорфин 5 см мг/час.
Другие имена:
  • Клонидин, Бутранс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка синдрома отмены опиатов
Временное ограничение: 12 недель
Клиническая оценка отмены опиатов по шкале от 5 до 36; низкие баллы указывают на легкую абстиненцию, высокие баллы указывают на тяжелую абстиненцию
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SalemAnes2022 Kratom Addiction

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться