Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kratomin käyttöhäiriöiden hallinta klonidiinilla ja/tai buprenorfiinilla

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Kratomia käytetään piristävään, kipua lievittävään, ahdistusta lievittävään ja rauhoittavaan vaikutukseen. Kratom-riippuvuudesta ei ole riittävästi tietoa. Kratom-vieroitusta voidaan kohdella kuten opioidivieroitusta.

Prospektiivinen havainnollinen crossover-tutkimus suostuvista aikuisista, joille tehdään Kratom-vieroitushoito. Toisina viikkoina jokainen potilas saa hoidon käyttämällä buprenorfiinilaastaria 5 cmg/h; tai klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein; tai yhdistetty klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein + buprenorfiini 5 cm/h laastari. Jokainen potilas saa hoitoa 12 viikon ajan.

Potilaat käyttävät subjektiivista opiaattien vieroitusasteikkoa (SOWS) kerätäkseen tietoja päivittäin. SOWS on potilaan antama työkalu, jota käytetään opiaattivieroitusoireiden vakavuuden ja esiintymisen kirjaamiseen. Lääkäri käyttää myös kliinistä opiaattien vieroitusasteikkoa (COWS) kerätäkseen tietoja viikoittain. COWS on kliinikon hallinnoima työkalu, jota käytetään opiaattivieroitusoireiden kirjaamiseen. COWS- ja SOWS-pisteiden muutosta 6 pisteellä pidetään merkittävänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kratom-yrttiä käytetään piristävään, kipua lievittävään, ahdistusta lievittävään ja rauhoittavaan vaikutukseen. Kratom-riippuvuudesta ja vieroitushoidosta ei ole riittävästi tietoa. Kratom-vieroitushoitoa voidaan hoitaa samanlaisella opioidivieroitushoidolla.

Tämä on prospektiivinen havainnollinen crossover-tutkimus suostumuksista aikuisista potilaista, joille tehdään Kratom-vieroitushoitoa. Toisina viikkoina jokainen potilas saa rotaatiohoitoa käyttämällä buprenorfiinilaastaria 5 cmg/h; tai klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein; tai yhdistetty klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein + buprenorfiini 5 cm/h laastari. Jokaiselle potilaalle suoritetaan Kratom-vieroitushoito 12 yhtäjaksoisen viikon ajan.

Potilas käyttää Subjective Opiate Drawal Scale (SOWS), erityistä validoitua asteikkoa tietojen keräämiseen päivittäin. SOWS on potilaan antama työkalu, jota käytetään opiaattien vieroitusoireiden vakavuuden ja esiintymisen kirjaamiseen. Lisäksi lääkäri käyttää kliinistä opiaattien vieroitusasteikkoa (COWS), erityistä validoitua asteikkoa kerätäkseen tietoja viikoittain. COWS on kliinikon hallinnoima työkalu, jota käytetään opiaattivieroitus- tai päihdehäiriön oireiden ja merkkien tallentamiseen. COWS- ja SOWS-pisteiden muutosta 6 pisteellä pidetään merkittävänä.

Tiedot analysoitu IBM® SPSS® Statistics 25:llä (IBM Corp, Armonk, NY); käyttäen Studentin t-testiä, ANOVAa, Pearsonin khin neliötestiä ja regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrytointi
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on Kratom-vieroitusoireyhtymä; ja hän on lääkityshoidossa Kratom-vieroitushoidon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • Kratomin riippuvuus
  • Kratom-vieroitusoireyhtymä
  • Kratom-vieroitushoito
  • hyvä hoitomyöntyvyys
  • luotettava subjektiivisen opiaattien vieroitusasteikon (SOWS) päiväkirja
  • luotettava kliinisen opiaattien vieroitusasteikon (COWS) päiväkirja
  • tietoinen suostumus päiväkirjan tarkistamiseen
  • suostumus kliinisen tallenteen laadunvarmistustarkastukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • huono hoitomyöntyvyys
  • kognitiivinen häiriö
  • kyvyttömyys antaa suostumusta
  • vakava neuropsykiatrinen häiriö
  • epäluotettava päiväkirja
  • kannabiksen käyttöä
  • liiallinen alkoholinkäyttö
  • aikaisemmat haitta-/allergiset reaktiot klonidiinille
  • aiemmat haitalliset/allergiset reaktiot buprenorfiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kratomin vetäytyminen
Kratom-vieroitusoireyhtymäpotilaat, jotka saavat vieroitushoitoa. Toisina viikkoina jokainen potilas saa rotaatiohoitoa käyttämällä buprenorfiinilaastaria 5 cmg/h; tai klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein; tai yhdistetty klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein + buprenorfiini 5 cm/h laastari.
Lääke: Klonidiini, buprenorfiini
Jokainen potilas saa rotaatiohoitoa käyttämällä Buprenorphine 5cmg/h -laastaria; tai klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein; tai yhdistetty klonidiinitabletti 0,1 mg 4 tunnin välein + buprenorfiini 5 cm/h laastari.
Muut nimet:
  • Klonidiini, Butrans

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen opiaattien vieroituspistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kliinisen opiaattien vieroituspistemäärä asteikolla 5-36; alhaiset pisteet osoittavat lievää vieroitusoireita, korkeat pisteet osoittavat vakavaa vieroitusoireita
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SalemAnes2022 Kratom Addiction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa