Gestione del disturbo da uso di Kratom mediante clonidina e/o buprenorfina
Kratom è usato per effetti stimolanti, analgesici, ansiolitici e sedativi. C'è una conoscenza inadeguata sulla dipendenza da Kratom. L'astinenza da Kratom può essere trattata come l'astinenza da oppioidi.
Studio incrociato osservazionale prospettico di adulti consenzienti sottoposti a gestione dell'astinenza da Kratom. A settimane alterne, ogni paziente riceve il trattamento utilizzando il cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora; o compresse di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore; o compressa combinata di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore + cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora. Ogni paziente sarà sottoposto a trattamento per 12 settimane.
I pazienti utilizzeranno la scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS) per raccogliere dati su base giornaliera. SOWS è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di astinenza da oppiacei. Il medico utilizzerà anche la scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS) per raccogliere dati su base settimanale. COWS è uno strumento somministrato dal medico che viene utilizzato per registrare i segni di astinenza da oppiacei. Un cambiamento nei punteggi COWS e SOWS di 6 punti è considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'erba di Kratom è usata per effetti stimolanti, analgesici, ansiolitici e sedativi. C'è una conoscenza inadeguata sulla dipendenza da Kratom e sulla terapia di astinenza. L'astinenza da Kratom può essere trattata con una terapia simile per l'astinenza da oppioidi.
Questo è uno studio incrociato osservazionale prospettico su pazienti adulti consenzienti sottoposti a gestione dell'astinenza da Kratom. A settimane alterne, ogni paziente riceve un trattamento rotazionale utilizzando il cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora; o compresse di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore; o compressa combinata di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore + cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora. Ogni paziente sarà sottoposto a trattamento di astinenza da Kratom per 12 settimane continue.
Il paziente utilizzerà la scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS), una speciale scala convalidata, per raccogliere dati su base giornaliera. Il SOWS è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di sintomi di astinenza da oppiacei. Inoltre, il medico utilizzerà la Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS), una speciale scala convalidata, per raccogliere dati su base settimanale. Il COWS è uno strumento somministrato dal medico che viene utilizzato per registrare i sintomi e i segni dell'astinenza da oppiacei o del disturbo da abuso di sostanze. Un cambiamento nei punteggi COWS e SOWS di 6 punti è considerato significativo.
Dati analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test Chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: 17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
Luoghi di studio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Reclutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contatto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: +17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- Dipendenza da Kratom
- Sindrome da astinenza da Kratom
- Terapia di astinenza da Kratom
- buona compliance al trattamento
- diario affidabile della scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS).
- diario affidabile della scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS).
- consenso informato alla revisione del diario
- consenso per la revisione della garanzia della qualità della cartella clinica
Criteri di esclusione:
- scarsa compliance al trattamento
- disturbo cognitivo
- impossibilità di prestare il consenso
- grave disturbo neuropsichiatrico
- diario inaffidabile
- consumo di cannabis
- consumo eccessivo di alcol
- precedenti reazioni avverse/allergiche alla clonidina
- precedenti reazioni avverse/allergiche alla buprenorfina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ritiro del Kratom
Pazienti con sindrome da astinenza da Kratom, sottoposti a terapia di astinenza.
A settimane alterne, ogni paziente riceve un trattamento rotazionale utilizzando il cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora; o compresse di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore; o compressa combinata di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore + cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora.
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Ogni paziente riceve un trattamento rotazionale utilizzando il cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora; o compresse di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore; o compressa combinata di clonidina 0,1 mg ogni 4 ore + cerotto di buprenorfina 5 cmg/ora.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio clinico di astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggio clinico di astinenza da oppiacei su una scala da 5 a 36; punteggi bassi indicano astinenza lieve, punteggi alti indicano astinenza grave
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Sindrome da astinenza da sostanze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Simpaticolitici
- Buprenorfina
- Clonidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SalemAnes2022 Kratom Addiction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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