Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af Kratom-brugsforstyrrelser ved hjælp af clonidin og/eller buprenorphin

23. januar 2025 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Kratom bruges til stimulerende, smertestillende, anxiolytiske og beroligende virkninger. Der er utilstrækkelig viden om Kratom-afhængighed. Kratom-abstinenser kan behandles som opioidabstinenser.

Prospektiv observationel crossover-undersøgelse af samtykkende voksne, som gennemgår Kratom-abstinensbehandling. På skiftende uger modtager hver patient behandling med Buprenorphine 5 cmg/time plaster; eller Clonidin tablet 0,1 mg 4 time; eller kombineret Clonidin tablet 0,1 mg 4 time + Buprenorphine 5 cmg/time plaster. Hver patient vil gennemgå behandling i 12 uger.

Patienter vil bruge Subjective Opiat Abstinensskala (SOWS) til at indsamle data på daglig basis. SOWS er ​​et patientadministreret værktøj, der bruges til at registrere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​opiatabstinenser. Lægen vil også bruge Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) til at indsamle data på ugentlig basis. COWS er ​​et klinikadministreret værktøj, der bruges til at registrere tegn på opiatabstinenser. En ændring i KØ- og SØ-scorerne med 6 point betragtes som væsentlig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kratom urt bruges til stimulerende, smertestillende, angstdæmpende og beroligende virkninger. Der er utilstrækkelig viden om Kratom-afhængighed og abstinensbehandling. Kratom-abstinenser kan behandles med lignende behandling for opioidabstinenser.

Dette er en prospektiv observationel crossover-undersøgelse af samtykkende voksne patienter, som gennemgår Kratom-abstinensbehandling. På skiftende uger modtager hver patient rotationsbehandling med Buprenorphine 5 cmg/time plaster; eller Clonidin tablet 0,1 mg 4 time; eller kombineret Clonidin tablet 0,1 mg 4 time + Buprenorphine 5 cmg/time plaster. Hver patient vil gennemgå Kratom abstinensbehandling i 12 sammenhængende uger.

Patienten vil bruge Subjective Opiate Abstinensskalaen (SOWS), en særlig valideret skala, til at indsamle data på daglig basis. SOWS er ​​et patientadministreret værktøj, der bruges til at registrere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​opiatabstinenssymptomer. Derudover vil lægen bruge Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS), en særlig valideret skala, til at indsamle data på ugentlig basis. COWS er ​​et klinikadministreret værktøj, der bruges til at registrere symptomer og tegn på opiatabstinenser eller stofmisbrug. En ændring i KØ- og SØ-scorerne med 6 point betragtes som væsentlig.

Data analyseret med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); ved hjælp af Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regressionsanalyse. P-værdi <0,05 anses for signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har Kratom abstinenssyndrom; og gennemgår medicinbehandling for Kratom-abstinenser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • Kratom afhængighed
  • Kratom abstinenssyndrom
  • Kratom abstinensterapi
  • god behandlingscompliance
  • pålidelige Subjective Opiat Tilbagetrækningsskala (SOWS) dagbog
  • pålidelig Clinical Opiate Abstinensskala (COWS) dagbog
  • informeret samtykke til dagbogsgennemgang
  • samtykke til kvalitetssikring af kliniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig behandlingscompliance
  • kognitiv lidelse
  • manglende evne til at give samtykke
  • større neuropsykiatrisk lidelse
  • upålidelig dagbog
  • cannabisbrug
  • overdreven alkoholindtagelse
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaktioner over for clonidin
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaktioner over for buprenorphin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kratom tilbagetrækning
Kratom abstinenssyndrom patienter, der gennemgår abstinensbehandling. På skiftende uger modtager hver patient rotationsbehandling med Buprenorphine 5 cmg/time plaster; eller Clonidin tablet 0,1 mg 4 time; eller kombineret Clonidin tablet 0,1 mg 4 time + Buprenorphine 5 cmg/time plaster.
Hver patient modtager rotationsbehandling med Buprenorphine 5 cmg/time plaster; eller Clonidin tablet 0,1 mg 4 time; eller kombineret Clonidin tablet 0,1 mg 4 time + Buprenorphine 5 cmg/time plaster.
Andre navne:
  • Clonidin, Butrans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk opiattilbagetrækningsscore
Tidsramme: 12 uger
Klinisk opiattilbagetrækningsscore på en skala fra 5 til 36; lave score indikerer mild abstinens, høje scores indikerer alvorlig abstinens
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner