Manejo do Transtorno do Uso de Kratom Usando Clonidina e/ou Buprenorfina
Kratom é usado para efeitos estimulantes, analgésicos, ansiolíticos e sedativos. Há conhecimento inadequado sobre o vício em Kratom. A abstinência de kratom pode ser tratada como a abstinência de opioides.
Estudo prospectivo observacional cruzado de adultos que estão em tratamento de abstinência de kratom. Em semanas alternadas, cada paciente recebe tratamento com adesivo Buprenorfina 5cmg/hr; ou Clonidina comprimido 0,1mg 4 horas; ou comprimido combinado de clonidina 0,1mg a cada 4 horas + adesivo de buprenorfina 5cmg/h. Cada paciente será submetido a tratamento por 12 semanas.
Os pacientes usarão a Escala Subjetiva de Retirada de Opiáceos (SOWS) para coletar dados diariamente. O SOWS é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença da abstinência de opiáceos. O médico também usará a Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS) para coletar dados semanalmente. COWS é uma ferramenta administrada pelo médico que é usada para registrar os sinais de abstinência de opiáceos. Uma mudança nas pontuações COWS e SOWS em 6 pontos é considerada significativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A erva Kratom é usada para efeitos estimulantes, analgésicos, ansiolíticos e sedativos. Existe conhecimento inadequado sobre dependência de Kratom e terapia de abstinência. A abstinência de kratom pode ser tratada com terapia semelhante para a abstinência de opioides.
Este é um estudo prospectivo observacional cruzado de pacientes adultos que estão em tratamento de abstinência de kratom. Em semanas alternadas, cada paciente recebe tratamento rotacional usando Buprenorfina 5cmg/hr patch; ou Clonidina comprimido 0,1mg 4 horas; ou comprimido combinado de clonidina 0,1mg a cada 4 horas + adesivo de buprenorfina 5cmg/h. Cada paciente será submetido ao tratamento de retirada de Kratom por 12 semanas contínuas.
O paciente usará a Escala Subjetiva de Retirada de Opiáceos (SOWS), uma escala especial validada, para coletar dados diariamente. O SOWS é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença de sintomas de abstinência de opiáceos. Além disso, o médico usará a Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS), uma escala especial validada, para coletar dados semanalmente. O COWS é uma ferramenta administrada por médicos que é usada para registrar os sintomas e sinais de abstinência de opiáceos ou transtorno de abuso de substâncias. Uma mudança nas pontuações COWS e SOWS em 6 pontos é considerada significativa.
Dados analisados com IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Recrutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contato:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Dependência de kratom
- Síndrome de abstinência de kratom
- Terapia de abstinência de kratom
- boa adesão ao tratamento
- diário confiável da Escala Subjetiva de Abstinência de Opiáceos (SOWS)
- diário confiável da Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS)
- consentimento informado para revisão do diário
- consentimento para revisão de garantia de qualidade de registros clínicos
Critério de exclusão:
- má adesão ao tratamento
- transtorno cognitivo
- incapacidade de fornecer consentimento
- transtorno neuropsiquiátrico maior
- diário não confiável
- uso de maconha
- ingestão excessiva de álcool
- reações adversas/alérgicas prévias à clonidina
- reações adversas/alérgicas anteriores à buprenorfina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retirada de kratom
Pacientes com síndrome de abstinência de Kratom, submetidos a terapia de abstinência.
Em semanas alternadas, cada paciente recebe tratamento rotacional usando Buprenorfina 5cmg/hr patch; ou Clonidina comprimido 0,1mg 4 horas; ou comprimido combinado de clonidina 0,1mg a cada 4 horas + adesivo de buprenorfina 5cmg/h.
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Cada paciente recebe tratamento rotacional usando adesivo Buprenorfina 5cmg/hr; ou Clonidina comprimido 0,1mg 4 horas; ou comprimido combinado de clonidina 0,1mg a cada 4 horas + adesivo de buprenorfina 5cmg/h.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação clínica de abstinência de opiáceos
Prazo: 12 semanas
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Pontuação clínica de abstinência de opiáceos em uma escala de 5 a 36; pontuações baixas indicam abstinência leve, pontuações altas indicam abstinência grave
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Simpaticolíticos
- Buprenorfina
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- SalemAnes2022 Kratom Addiction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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