Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kratom használata zavarkezelés klonidin és/vagy buprenorfin használatával

2023. október 4. frissítette: Salem Anaesthesia Pain Clinic

A Kratom serkentő, fájdalomcsillapító, szorongásoldó és nyugtató hatású. Nem állnak rendelkezésre megfelelő ismeretek a Kratom-függőségről. A Kratom-elvonást úgy lehet kezelni, mint az opioid-megvonást.

Prospektív megfigyeléses keresztezett tanulmány olyan beleegyező felnőttek körében, akik Kratom-elvonási kezelés alatt állnak. Másodlagos heteken minden beteg 5 cmg/óra Buprenorphine tapasszal kap kezelést; vagy Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként; vagy kombinált Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként + Buprenorfin 5 cmg/óra tapasz. Minden beteg 12 hétig részesül kezelésben.

A betegek a szubjektív opiátmegvonási skálát (SOWS) használják a napi adatgyűjtéshez. A SOWS egy páciens által alkalmazott eszköz, amely az opiát-megvonás súlyosságának és jelenlétének rögzítésére szolgál. Az orvos a klinikai opiátmegvonási skálát (COWS) is használja a heti rendszerességű adatgyűjtéshez. A COWS egy klinikus által alkalmazott eszköz, amelyet az opiát-megvonási tünetek rögzítésére használnak. A TEHÉNEK és KOCÁK pontszámainak 6 pontos változása szignifikánsnak tekinthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Kratom gyógynövényt serkentő, fájdalomcsillapító, szorongásoldó és nyugtató hatásra használják. Nem állnak rendelkezésre megfelelő ismeretek a Kratom-függőségről és az elvonási terápiáról. A Kratom-elvonás hasonló terápiával kezelhető az opioid-megvonáshoz.

Ez egy prospektív, megfigyeléses keresztezett vizsgálat olyan beleegyező felnőtt betegek körében, akik Kratom-elvonási kezelés alatt állnak. Másodlagos heteken minden beteg rotációs kezelést kap 5 cmg/óra Buprenorphine tapasz használatával; vagy Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként; vagy kombinált Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként + Buprenorfin 5 cmg/óra tapasz. Minden beteg Kratom elvonási kezelésen esik át 12 héten keresztül.

A páciens a szubjektív opiátmegvonási skálát (SOWS), egy speciális validált skálát fogja használni a napi adatgyűjtéshez. A SOWS egy páciens által alkalmazott eszköz, amely az opiát-elvonási tünetek súlyosságának és jelenlétének rögzítésére szolgál. Ezenkívül az orvos a Clinical Opiate Drawal Scale (COWS) skálát, egy speciális validált skálát fogja használni a heti rendszerességű adatgyűjtéshez. A COWS egy klinikus által alkalmazott eszköz, amely az ópiát-megvonási vagy a kábítószer-használati zavar tüneteinek és jeleinek rögzítésére szolgál. A TEHÉNEK és KOCÁK pontszámainak 6 pontos változása szignifikánsnak tekinthető.

Az adatok elemzése IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) segítségével; Student-féle t-próba, ANOVA, Pearson Chi-négyzet teszt és regressziós analízis segítségével. A P-érték <0,05 szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Toborzás
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kratom elvonási szindrómában szenvedő felnőtt betegek; és gyógyszeres kezelés alatt áll a Kratom-elvonás miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • Kratom függőség
  • Kratom elvonási szindróma
  • Kratom elvonási terápia
  • jó kezelési betartás
  • megbízható szubjektív opiátmegvonási skála (SOWS) naplója
  • megbízható Klinikai Opiát Megvonási Skála (COWS) napló
  • tájékozott beleegyezés a napló áttekintéséhez
  • hozzájárulás a klinikai rekord minőségbiztosítási felülvizsgálatához

Kizárási kritériumok:

  • rossz kezelési megfelelés
  • kognitív zavar
  • beleegyezés megadásának képtelensége
  • súlyos neuropszichiátriai rendellenesség
  • megbízhatatlan napló
  • kannabiszhasználat
  • túlzott alkoholfogyasztás
  • korábbi mellékhatások/allergiás reakciók klonidinnel szemben
  • korábbi nemkívánatos/allergiás reakciók buprenorfinnal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kratom visszavonása
Kratom elvonási szindrómában szenvedő betegek, akik elvonási terápiában részesülnek. Másodlagos heteken minden beteg rotációs kezelést kap 5 cmg/óra Buprenorphine tapasz használatával; vagy Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként; vagy kombinált Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként + Buprenorfin 5 cmg/óra tapasz.
Drog: Klonidin, buprenorfin
Minden beteg rotációs kezelést kap 5 cmg/óra Buprenorphine tapasz használatával; vagy Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként; vagy kombinált Clonidine tabletta 0,1 mg 4 óránként + Buprenorfin 5 cmg/óra tapasz.
Más nevek:
  • Klonidin, Butrans

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai opiát megvonási pontszám
Időkeret: 12 hét
Klinikai opiátmegvonási pontszám 5-36 skálán; az alacsony pontszámok enyhe elvonást, a magas pontszámok a súlyos elvonást jelzik
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SalemAnes2022 Kratom Addiction

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klonidin, buprenorfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel