Manejo del trastorno por uso de kratom usando clonidina y/o buprenorfina
Kratom se utiliza para efectos estimulantes, analgésicos, ansiolíticos y sedantes. Hay un conocimiento inadecuado sobre la adicción al Kratom. La abstinencia de kratom puede tratarse como la abstinencia de opioides.
Estudio observacional cruzado prospectivo de adultos que consienten que se someten a un tratamiento de abstinencia de Kratom. En semanas alternas, cada paciente recibe tratamiento con parche de Buprenorfina 5cmg/hr; o Tableta de clonidina 0.1 mg cada 4 horas; o tableta combinada de Clonidina 0.1 mg cada 4 horas + parche de Buprenorfina 5 cmg/hr. Cada paciente se someterá a un tratamiento durante 12 semanas.
Los pacientes utilizarán la Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (SOWS) para recopilar datos diariamente. SOWS es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para registrar la gravedad y la presencia de la abstinencia de opiáceos. El médico también utilizará la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) para recopilar datos semanalmente. COWS es una herramienta administrada por un médico que se utiliza para registrar los signos de abstinencia de opiáceos. Se considera significativo un cambio de 6 puntos en las puntuaciones de COWS y SOWS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hierba kratom se usa para efectos estimulantes, analgésicos, ansiolíticos y sedantes. Hay un conocimiento inadecuado sobre la dependencia de Kratom y la terapia de abstinencia. La abstinencia de kratom se puede tratar con una terapia similar para la abstinencia de opiáceos.
Este es un estudio prospectivo observacional cruzado de pacientes adultos que están recibiendo tratamiento de abstinencia de Kratom. En semanas alternas, cada paciente recibe un tratamiento rotativo con parches de 5 cmg/h de buprenorfina; o Tableta de clonidina 0.1 mg cada 4 horas; o tableta combinada de Clonidina 0.1 mg cada 4 horas + parche de Buprenorfina 5 cmg/hr. Cada paciente se someterá a un tratamiento de abstinencia de Kratom durante 12 semanas continuas.
El paciente utilizará la Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (SOWS), una escala validada especial, para recopilar datos diariamente. El SOWS es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para registrar la gravedad y la presencia de síntomas de abstinencia de opiáceos. Además, el médico utilizará la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS), una escala validada especial, para recopilar datos semanalmente. El COWS es una herramienta administrada por un médico que se utiliza para registrar los síntomas y signos de abstinencia de opiáceos o trastorno por abuso de sustancias. Se considera significativo un cambio de 6 puntos en las puntuaciones de COWS y SOWS.
Datos analizados con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Reclutamiento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contacto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: +17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Dependencia de kratom
- Síndrome de abstinencia de kratom
- Terapia de abstinencia de kratom
- buen cumplimiento del trato
- diario fiable de la escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (SOWS)
- diario confiable de escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS)
- consentimiento informado para la revisión del diario
- consentimiento para la revisión de control de calidad del registro clínico
Criterio de exclusión:
- mala adherencia al tratamiento
- trastorno cognitivo
- incapacidad para dar consentimiento
- trastorno neuropsiquiátrico mayor
- diario poco fiable
- consumo de cannabis
- consumo excesivo de alcohol
- reacciones adversas/alérgicas previas a la clonidina
- reacciones adversas/alérgicas previas a la buprenorfina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retiro de kratom
Pacientes con síndrome de abstinencia de kratom, sometidos a terapia de abstinencia.
En semanas alternas, cada paciente recibe un tratamiento rotativo con parches de 5 cmg/h de buprenorfina; o Tableta de clonidina 0.1 mg cada 4 horas; o tableta combinada de Clonidina 0.1 mg cada 4 horas + parche de Buprenorfina 5 cmg/hr.
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Cada paciente recibe un tratamiento rotativo con un parche de 5 cmg/h de buprenorfina; o Tableta de clonidina 0.1 mg cada 4 horas; o tableta combinada de Clonidina 0.1 mg cada 4 horas + parche de Buprenorfina 5 cmg/hr.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación clínica de abstinencia de opiáceos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje clínico de abstinencia de opiáceos en una escala de 5 a 36; puntuaciones bajas indican abstinencia leve, puntuaciones altas indican abstinencia grave
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Síndrome de abstinencia de sustancias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Simpatolíticos
- Buprenorfina
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- SalemAnes2022 Kratom Addiction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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