Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kratom användningsstörningshantering med klonidin och/eller buprenorfin

11 maj 2024 uppdaterad av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Kratom används för stimulerande, smärtstillande, anxiolytiska och lugnande effekter. Det finns otillräcklig kunskap om Kratom-beroende. Kratom-abstinens kan behandlas som opioidabstinens.

Prospektiv observationell crossover-studie av samtyckande vuxna som genomgår Kratom-abstinensbehandling. Varannan vecka får varje patient behandling med buprenorfinplåster 5 cmg/h; eller Clonidin tablett 0,1 mg 4 timmar; eller kombinerad Clonidin tablett 0,1 mg 4 timme + Buprenorfin 5 cmg/h plåster. Varje patient kommer att genomgå behandling i 12 veckor.

Patienterna kommer att använda Subjective Opiate Abstinensskala (SOWS) för att samla in data på daglig basis. SOWS är ett patientadministrerat verktyg som används för att registrera svårighetsgraden och förekomsten av abstinens av opiat. Läkaren kommer också att använda Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) för att samla in data på veckobasis. COWS är ett verktyg som administreras av läkare och som används för att registrera tecken på abstinens av opiat. En förändring av COWS- och SOWS-poängen med 6 poäng anses vara betydande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kratom ört används för stimulerande, smärtstillande, anxiolytiska och lugnande effekter. Det finns otillräcklig kunskap om Kratom-beroende och abstinensterapi. Kratomabstinens kan behandlas med liknande behandling för opioidabstinens.

Detta är en prospektiv observationell crossover-studie av samtyckande vuxna patienter som genomgår Kratom-abstinensbehandling. Varannan vecka får varje patient rotationsbehandling med buprenorfinplåster 5 cmg/h; eller Clonidin tablett 0,1 mg 4 timmar; eller kombinerad Clonidin tablett 0,1 mg 4 timme + Buprenorfin 5 cmg/h plåster. Varje patient kommer att genomgå Kratom-abstinensbehandling under 12 sammanhängande veckor.

Patienten kommer att använda Subjective Opiate Abstinensskala (SOWS), en speciell validerad skala, för att samla in data på daglig basis. SOWS är ett patientadministrerat verktyg som används för att registrera svårighetsgraden och förekomsten av abstinenssymtom från opiat. Dessutom kommer läkaren att använda Clinical Opiat Abstinensskala (COWS), en speciell validerad skala, för att samla in data på veckobasis. COWS är ett verktyg som administreras av kliniker och som används för att registrera symtom och tecken på abstinens av opiat eller missbruk. En förändring av COWS- och SOWS-poängen med 6 poäng anses vara betydande.

Data analyserade med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); med hjälp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square-test och regressionsanalys. P-värde <0,05 anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrytering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har Kratom abstinenssyndrom; och genomgår medicinbehandling för Kratom-abstinens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • Kratom beroende
  • Kratom abstinenssyndrom
  • Kratom abstinensterapi
  • god behandlingsföljsamhet
  • tillförlitlig Subjective Opiate Uttagsskala (SOWS) dagbok
  • pålitlig Clinical Opiate Abstinensskala (COWS) dagbok
  • informerat samtycke för dagboksgranskning
  • samtycke till kvalitetssäkring av kliniska journaler

Exklusions kriterier:

  • dålig behandlingsföljsamhet
  • kognitiv störning
  • oförmåga att ge samtycke
  • allvarlig neuropsykiatrisk störning
  • opålitlig dagbok
  • cannabisanvändning
  • överdrivet alkoholintag
  • tidigare biverkningar/allergiska reaktioner mot klonidin
  • tidigare biverkningar/allergiska reaktioner mot buprenorfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kratom tillbakadragande
Kratom abstinenssyndrompatienter som genomgår abstinensbehandling. Varannan vecka får varje patient rotationsbehandling med buprenorfinplåster 5 cmg/h; eller Clonidin tablett 0,1 mg 4 timmar; eller kombinerad Clonidin tablett 0,1 mg 4 timme + Buprenorfin 5 cmg/h plåster.
Varje patient får rotationsbehandling med buprenorfinplåster 5 cmg/h; eller Clonidin tablett 0,1 mg 4 timmar; eller kombinerad Clonidin tablett 0,1 mg 4 timme + Buprenorfin 5 cmg/h plåster.
Andra namn:
  • Clonidin, Butrans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk opiatavfallspoäng
Tidsram: 12 veckor
Kliniskt opiatavfallspoäng på en skala från 5 till 36; låga poäng indikerar mild abstinens, höga poäng indikerar allvarlig abstinens
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abstinenssyndrom

Kliniska prövningar på Klonidin, Buprenorfin

3
Prenumerera