PTSDを患う退役軍人のアクセスできないトラウマ記憶を表面化するための海馬の神経可塑性の強化
高圧酸素療法 (HBOT) には、絶対気圧 1 気圧を超える圧力での 100% 酸素の吸入が含まれます。 HBOT は世界中で主に慢性の治癒しない創傷に適用されています。 私たちのチームは、HBOTが長期にわたる治療抵抗性PTSDを患う退役軍人において海馬の神経可塑性を誘発することを実証した。これにより、記憶力の回復が促進され、PTSD 症状が大幅に改善されました。
有酸素運動などの身体活動と認知トレーニングの両方が、海馬における神経新生をサポートすることが示されています。 したがって、現在の研究は、身体的および認知的トレーニングによって誘発される海馬トレーニングがHBOTの海馬神経可塑性効果を増強し、PTSDを患う退役軍人におけるアクセスできない記憶の回復をさらに促進するかどうかを評価することを目的としている。
このプロトコルには、戦闘関連PTSDおよび外傷周囲記憶喪失を患う25歳から60歳の男性退役軍人40人が含まれ、HBOT単独またはHBOTと海馬の訓練を受けることになる。 HBOT プロトコルは、週 5 日、各 90 分の毎日 60 回のセッションで構成されます。 HBOT セッションの前に、海馬トレーニングを週 3 回、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせて行います。 詳細な心理評価、解剖学的および機能的 MRI、脳波および自律神経系データがベースライン時、治療中および治療後に取得されます。
提案された研究は、記憶操作に対する生物学的治療の新しいアプローチを提供します。 この発見は、PTSD関連の記憶障害のメカニズムの解明に役立ち、PTSDやその他の記憶関連症状を治療するための生物学的記憶操作の開発に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの記憶は一貫性の感覚を構築し、世界の認識方法を定義します。 適切な文脈で記憶を効果的にエンコードすることと、後でそれらを意図的に呼び出すことは、伝記の連続性を維持するために非常に重要であり、どちらも海馬の機能に大きく依存します。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、ストレス原因となる出来事が海馬の機能不全と外傷性記憶の誤った暗号化を引き起こす、典型的な障害と考えることができます。 持続的な海馬機能不全は、急性事象から何年も経っても PTSD が継続的に続く一因となります。 その結果、記憶喪失だけでなく、時間と場所の文脈における記憶の統合が困難になり、トラウマ的な出来事がいつでもどこでも存在するという感覚が生じます。 海馬機能の改善は、トラウマ的な出来事の記憶へのより良いアクセス、および記憶の文脈化と中和に貢献する可能性があります。 PTSDの回復には記憶処理が不可欠です。
高圧酸素療法 (HBOT) には、絶対気圧 1 気圧を超える圧力での 100% 酸素の吸入が含まれます。 HBOT は世界中で主に慢性の治癒しない創傷に適用されています。 私たちのチームは、HBOTが長期にわたる治療抵抗性PTSDを患う退役軍人において海馬の神経可塑性を誘発することを実証した。これにより、記憶力の回復が促進され、PTSD 症状が大幅に改善されました。 研究者らはまた、幼少期の性的虐待による線維筋痛症の女性の記憶回復に対するHBOTの効果も実証した。
有酸素運動などの身体活動と認知トレーニングの両方が、海馬における神経新生をサポートすることが示されています。 したがって、現在の研究は、身体的および認知的トレーニングによって誘発される海馬トレーニングがHBOTの海馬神経可塑性効果を増強し、PTSDを患う退役軍人におけるアクセスできない記憶の回復をさらに促進するかどうかを評価することを目的としている。
このプロトコルには、戦闘関連PTSDおよび外傷周囲記憶喪失を患う25歳から60歳の男性退役軍人40人が含まれ、HBOT単独またはHBOTと海馬の訓練を受けることになる。 HBOT プロトコルは、週 5 日、各 90 分の毎日 60 回のセッションで構成されます。 HBOT セッションの前に、海馬トレーニングを週 3 回、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせて行います。 詳細な心理評価、解剖学的および機能的 MRI、脳波および自律神経系データがベースライン時、治療中および治療後に取得されます。
提案された研究は、記憶操作に対する生物学的治療の新しいアプローチを提供します。 この発見は、PTSD関連の記憶障害のメカニズムの解明に役立ち、PTSDやその他の記憶関連症状を治療するための生物学的記憶操作の開発に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：keren Doenyas-Barak, MD
- 電話番号：0544215487
- メール：kerendoenyas@gmail.com
研究場所
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Ramla、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf-Harofeh Medical Center
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コンタクト：
- Shai Efrati, MD
- 電話番号：97289779395
- メール：hbo@asaf.health.gov.il
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コンタクト：
- keren doenyas-barak, MD
- 電話番号：97289779395
- メール：PTSD-hbo@shamir.gov.il
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主任研究者：
- keren doenyas, MD
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主任研究者：
- Shai Efrati, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PTSDの診断
- トラウマに焦点を当てた心理療法を少なくとも1コース受けたトラウマ歴
- 外傷周囲健忘症の存在
除外基準:
- 外傷性脳損傷の病歴、またはPTSDを除くその他の既知の脳病理
- 積極的な喫煙
- 処方された大麻以外の薬物またはアルコールの乱用
- HBOTと適合しない活動性喘息、肺病理、てんかんまたは耳鼻科疾患
- 破片の存在またはMRIの別の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HBOT
参加者は、多場所チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、毎日合計 60 回のセッションを受けます。
各セッションは、2 ATA (大気) の 100% 酸素に 90 分間曝露され、20 分ごとに 5 分間のエアブレーキが行われます。
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参加者は、多場所チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、毎日合計 60 回のセッションを受けます。
各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間暴露し、20 分ごとに 5 分間の空気休憩を挟みます。
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アクティブコンパレータ：HBOT + 海馬トレーニング
参加者は、多場所チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、毎日合計 60 回のセッションを受けます。 各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間暴露し、20 分ごとに 5 分間の空気休憩を挟みます。 海馬トレーニング: これは、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたものです。 トレーニングは、次の HBOT の前と、最後の HBOT セッションの 20 時間以上後に、週に 3 回行われます。 |
参加者は、多場所チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、毎日合計 60 回のセッションを受けます。
各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間暴露し、20 分ごとに 5 分間の空気休憩を挟みます。
海馬トレーニング: これは、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたものです。
トレーニングは、次の HBOT の前と、最後の HBOT セッションの 20 時間以上後に、週に 3 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶ギャップの変化（トラウマシーンのフォームによって評価）
時間枠：学習完了まで平均4か月
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トラウマ的なシーンの形式は、記憶のギャップを評価するために使用されます。
各部分の感覚の強さは 0 ～ 10 の間でスコア付けされます (スコアが高いほど、より強い記憶を反映します)。
出来事のタイムラインはかき消され、記憶の記憶喪失部分にマークが付けられます（推定記憶喪失時間は分単位で評価されます）。
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学習完了まで平均4か月
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アクセス不能なメモリが表面化するまでの時間
時間枠：学習完了まで平均4か月
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毎日のアンケートは、新しい記憶の浮上を評価するために使用されます。
記憶が表面化する時間が定義されます (セッション番号)
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学習完了まで平均4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRI (機能的磁気共鳴画像法) によって評価された脳活動の変化
時間枠：学習完了まで平均4か月
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3 つの異なる fMRI パラダイムを使用して、海馬の機能、前頭前野の活動、および外傷性記憶への反応を評価します。
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学習完了まで平均4か月
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「Neurotrax」を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：学習完了まで平均4か月
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グローバル スコアは、記憶力、注意力、情報処理速度、実行機能、運動能力のスコアに基づいて計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 |
学習完了まで平均4か月
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RAVLTメモリテスト
時間枠：学習完了まで平均4か月
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このテストはリスト学習パラダイムとして設計されており、患者は 15 の名詞のリストを聞いて、そのリストからできるだけ多くの単語を思い出すことが求められます。
フリーリコールを 5 回繰り返した後、2 番目の「干渉」リスト (リスト B) が同様に提示され、参加者はリスト B からできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。
干渉トライアルの後、参加者はすぐに、以前に 5 回聞いたリスト A の単語を思い出すように求められます。
20 分の遅延後、参加者はリスト A の単語を再度思い出すように求められます。この「遅延呼び出し」タスクの後、音素上の 20 単語に加えて、リスト A と B のすべての単語を含む 50 単語のリストが提示されます。および/または意味的に類似した単語。
複数の記憶プロセスは、「総合学習」と呼ばれるグローバル スコアとして評価されます。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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学習完了まで平均4か月
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ROCFTメモリテスト
時間枠：学習完了まで平均4か月
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コピー Z 即時リコール Raw 遅延リコール Z はメモリ パフォーマンスの評価に使用され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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学習完了まで平均4か月
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言語ペア記憶テスト
時間枠：学習完了まで平均4か月
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想起合計スコア 最初の想起合計スコア 学習スロープ 遅延リスト 想起スコア 保持率 認識スコアはメモリ パフォーマンスの評価に使用され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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学習完了まで平均4か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。