Tehostettu hippokampuksen neuroplastisuus PTSD:tä sairastavien veteraanien saavuttamattomien traumaattisten muistojen poistamiseksi
Hyperbaric happiterapia (HBOT) sisältää 100 % hapen sisäänhengityksen paineissa, jotka ylittävät yhden ilmakehän absoluuttisen paineen. HBOT-hoitoa on käytetty maailmanlaajuisesti, enimmäkseen kroonisten ei-parantuvien haavojen hoitoon. Tiimimme osoitti, että HBOT aiheutti hippokampuksen neuroplastisuutta veteraaneissa, joilla on pitkäaikainen hoitoresistentti PTSD; tämä johti parantuneeseen muistin palautumiseen ja PTSD-oireiden merkittävään paranemiseen.
Sekä fyysisen toiminnan, kuten aerobisen harjoituksen, että kognitiivisen harjoittelun osoitettiin tukevan neurogeneesiä aivotursossa. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun indusoima hippokampuksen harjoittelu HBOT:n hippokampuksen neuroplastisuusvaikutusta ja parantaa edelleen saavuttamattomien muistojen palautumista PTSD:tä sairastavilla veteraanilla.
Protokolla sisältää neljäkymmentä 25–60-vuotiasta miesveteraania, joilla on taisteluun liittyvä PTSD ja peritraumaattinen muistinmenetys ja jotka saavat joko HBOTin yksin tai HBOT- ja hippokampuksen koulutusta. HBOT-protokolla koostuu 60 päivittäisestä istunnosta, kukin 90 minuuttia, viitenä päivänä viikossa. Hippokampusharjoittelu yhdistää fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun 3 kertaa viikossa ennen HBOT-istuntoja. Yksityiskohtaiset psykologiset arvioinnit, anatomiset ja toiminnalliset MRI-, elektroenkefalogrammi- ja autonomisen hermoston tiedot saadaan lähtötilanteessa sekä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa uuden lähestymistavan muistimanipulaatioiden biologiseen hoitoon. Löydökset auttavat selvittämään PTSD:hen liittyvän muistin heikkenemisen mekanismia, ja niiden odotetaan edistävän biologisten muistimanipulaatioiden kehittämistä PTSD:n ja muiden muistiin liittyvien sairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muistimme rakentaa johdonmukaisuuden tunteen ja määrittelee tavan, jolla havaitsemme maailman. Muistojen tehokas koodaus sopivassa kontekstissa ja niiden tahallinen haku myöhempänä ajankohtana ovat elintärkeitä elämäkerran jatkuvuuden ylläpitämiseksi, ja molemmat ovat voimakkaasti riippuvaisia aivotursotoiminnan toiminnasta.
Posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) voidaan pitää prototyyppihäiriönä, jossa stressiä aiheuttava tapahtuma johtaa aivotursoalueen toimintahäiriöön ja traumaattisen muistin väärin koodaamiseen. Jatkuva hippokampuksen toimintahäiriö edistää PTSD:n hellittämätöntä luonnetta vuosia akuutin tapahtuman jälkeen. Seurauksena ei ole vain muistinmenetys, vaan myös muistiin integroitumisen vaikeus ajan ja paikan kontekstissa sekä tunne, että traumaattinen tapahtuma on läsnä koko ajan ja kaikkialla. Parannettu hippokampuksen toiminta voi osaltaan parantaa traumaattisten tapahtumien muistojen saatavuutta sekä muistin kontekstualisointia ja neutralointia. Muistin käsittely on välttämätöntä PTSD:n palautumiselle.
Hyperbaric happiterapia (HBOT) sisältää 100 % hapen sisäänhengityksen paineissa, jotka ylittävät yhden ilmakehän absoluuttisen paineen. HBOT-hoitoa on käytetty maailmanlaajuisesti, enimmäkseen kroonisten ei-parantuvien haavojen hoitoon. Tiimimme osoitti, että HBOT aiheutti hippokampuksen neuroplastisuutta veteraaneissa, joilla on pitkäaikainen hoitoresistentti PTSD; tämä johti parantuneeseen muistin palautumiseen ja PTSD-oireiden merkittävään paranemiseen. Tutkijat osoittivat myös HBOT:n vaikutukset muistin palautumiseen naisilla, joilla on fibromyalgia lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön vuoksi.
Sekä fyysisen toiminnan, kuten aerobisen harjoituksen, että kognitiivisen harjoittelun osoitettiin tukevan neurogeneesiä aivotursossa. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun indusoima hippokampuksen harjoittelu HBOT:n hippokampuksen neuroplastisuusvaikutusta ja parantaa edelleen saavuttamattomien muistojen palautumista PTSD:tä sairastavilla veteraanilla.
Protokolla sisältää neljäkymmentä 25–60-vuotiasta miesveteraania, joilla on taisteluun liittyvä PTSD ja peritraumaattinen muistinmenetys ja jotka saavat joko HBOTin yksin tai HBOT- ja hippokampuksen koulutusta. HBOT-protokolla koostuu 60 päivittäisestä istunnosta, kukin 90 minuuttia, viitenä päivänä viikossa. Hippokampusharjoittelu yhdistää fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun 3 kertaa viikossa ennen HBOT-istuntoja. Yksityiskohtaiset psykologiset arvioinnit, anatomiset ja toiminnalliset MRI-, elektroenkefalogrammi- ja autonomisen hermoston tiedot saadaan lähtötilanteessa sekä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa uuden lähestymistavan muistimanipulaatioiden biologiseen hoitoon. Löydökset auttavat selvittämään PTSD:hen liittyvän muistin heikkenemisen mekanismia, ja niiden odotetaan edistävän biologisten muistimanipulaatioiden kehittämistä PTSD:n ja muiden muistiin liittyvien sairauksien hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: keren Doenyas-Barak, MD
- Puhelinnumero: 0544215487
- Sähköposti: kerendoenyas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, MD
- Puhelinnumero: 97289779395
- Sähköposti: hbo@asaf.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- keren doenyas-barak, MD
- Puhelinnumero: 97289779395
- Sähköposti: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Päätutkija:
- keren doenyas, MD
-
Päätutkija:
- Shai Efrati, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n diagnoosi
- Vähintään yhden traumakeskeisen psykoterapiajakson traumahistoria
- Peritraumaattisen muistinmenetyksen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovaurio tai jokin muu tunnettu aivopatologia paitsi PTSD
- Aktiivinen tupakointi
- Muiden huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö kuin määrätty kannabis
- Aktiivinen astma, keuhkojen patologia, epilepsia tai korva-, kurkku- ja kurkkutauti, joka ei ole yhteensopiva HBOT:n kanssa
- Sirpaleiden esiintyminen tai jokin muu magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HBOT
Osallistujia hoidetaan monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) yhteensä 60 päivittäisen istunnon ajan, viitenä päivänä viikossa.
Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2 ATA:ssa (ilmakehässä) ja viiden minuutin ilmajarrut 20 minuutin välein.
|
Osallistujia hoidetaan monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) yhteensä 60 päivittäisen istunnon ajan, viitenä päivänä viikossa.
Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2 ATA:lla, viiden minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein.
|
|
Active Comparator: HBOT + hippokampusharjoittelu
Osallistujia hoidetaan monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) yhteensä 60 päivittäisen istunnon ajan, viitenä päivänä viikossa. Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2 ATA:lla, viiden minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein. Hippokampusharjoittelu: Tämä yhdistää fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun. Koulutusta annetaan 3 kertaa viikossa ennen seuraavaa HBOT-istuntoa ja yli 20 tuntia viimeisen HBOT-istunnon jälkeen. |
Osallistujia hoidetaan monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) yhteensä 60 päivittäisen istunnon ajan, viitenä päivänä viikossa.
Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 2 ATA:lla, viiden minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein.
Hippokampusharjoittelu: Tämä yhdistää fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun.
Koulutusta annetaan 3 kertaa viikossa ennen seuraavaa HBOT-istuntoa ja yli 20 tuntia viimeisen HBOT-istunnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muistin aukoissa (traumaattisen kohtausmuodon mukaan arvioituna)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
traumaattinen kohtauslomaketta käytetään muistivakojen arvioimiseen.
Kunkin osan tunteen intensiteetti pisteytetään välillä 0-10 (korkeampi pistemäärä heijastaa vahvempaa muistia).
Tapahtuman aikajana upotetaan ja muistin amnestiset osat merkitään (oletettu amnestinen aika arvioidaan minuutteina)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Aika saavuttaa käyttökelvoton muisti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Päivittäisellä kyselylomakkeella arvioidaan uusien muistojen ilmaantumista.
Muistin pintaan ilmestymisaika määritetään (istunnon numero)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen toiminnassa fMRI:llä (funktionaalisella magneettikuvauksella) arvioituna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kolmea erilaista fMRI-paradigmaa käytetään arvioimaan hippokampuksen toimintaa, prefrontaalista aivokuoren aktiivisuutta ja vastetta traumaattiseen muistiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
kognitiivinen suorituskyky "Neurotraxilla" arvioituna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Globaali pistemäärä lasketaan muistin suorituskyvystä, huomiosta, tiedonkäsittelyn nopeudesta, toimeenpanotoiminnasta ja motorisista taidoista annettujen pisteiden perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
RAVLT-muistitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Testi on suunniteltu listaoppimisen paradigmaksi, jossa potilas kuulee 15 substantiivin listan ja häntä pyydetään muistamaan luettelosta mahdollisimman monta sanaa.
Viiden vapaan uudelleenhaun toiston jälkeen toinen "häiriöluettelo" (Lista B) esitetään samalla tavalla, ja osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta B.
Häiriökokeen jälkeen osallistujaa pyydetään välittömästi muistelemaan listan A sanat, jotka hän on kuullut viisi kertaa aiemmin.
20 minuutin viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan sanat luettelosta A. Tämän "viivästetty palautus" -tehtävän jälkeen esitetään 50 sanan lista, joka sisältää kaikki sanat listoista A ja B, lisäksi 20 foneemisesti. ja/tai semanttisesti samankaltaisia sanoja.
Useat muistiprosessit, jotka on arvioitu globaaliksi pistemääräksi, nimeltään "Total Learning". Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
ROCFT muistitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kopioi Z Välitön palautus Raw Viivästetty palautus Z käytetään muistin suorituskyvyn arvioimiseen, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Verbaalisten parien muistitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Recall Score First Recall Total Score Oppimiskaltevuus Viivästetty lista Palautuspisteet Säilytysprosentti Tunnistuspisteitä käytetään muistin suorituskyvyn arvioimiseen, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .