Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená neuroplasticita hipokampu pro vyrovnání nepřístupných traumatických vzpomínek u veteránů s PTSD

29. května 2023 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) zahrnuje inhalaci 100% kyslíku při tlacích přesahujících absolutní jednu atmosféru. HBOT se používá po celém světě, většinou u chronických nehojících se ran. Náš tým prokázal, že HBOT indukovala hipokampální neuroplasticitu u veteránů s dlouhotrvající PTSD rezistentní na léčbu; to vedlo k lepší obnově paměti a výraznému zlepšení příznaků PTSD.

Bylo prokázáno, že jak fyzická aktivita, jako je aerobní cvičení, tak kognitivní trénink podporují neurogenezi v hipokampu. Současná studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda hipokampální trénink, vyvolaný fyzickým a kognitivním tréninkem, zesílí účinek HBOT na neuroplasticitu hipokampu a dále posílí obnovu nepřístupných vzpomínek u veteránů s PTSD.

Protokol bude zahrnovat čtyřicet mužských veteránů ve věku 25 až 60 let s PTSD spojenou s bojem a peritraumatickou amnézií, kteří absolvují buď HBOT samotnou, nebo HBOT a hipokampální trénink. Protokol HBOT se bude skládat z 60 denních relací, každé po 90 minutách, pět dní v týdnu. Hippokampální trénink bude kombinovat fyzický a kognitivní trénink 3x týdně před lekcemi HBOT. Podrobné psychologické vyšetření, anatomická a funkční MRI, elektroencefalogram a data autonomního nervového systému budou získána na začátku léčby, během léčby a po ní.

Navrhovaná studie nabízí nový přístup biologické léčby pro manipulace s pamětí. Zjištění pomohou objasnit mechanismus poškození paměti související s PTSD a očekává se, že přispějí k rozvoji manipulace s biologickou pamětí pro léčbu PTSD a dalších stavů souvisejících s pamětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Naše paměť vytváří smysl pro soudržnost a definuje způsob, jakým vnímáme svět. Efektivní kódování vzpomínek v adekvátním kontextu a jejich záměrné vyhledávání v pozdější době jsou klíčové pro zachování biografické kontinuity a oba jsou silně závislé na hipokampální funkci.

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) může být považována za prototyp poruchy, ve které stresogenní událost vede k selhání hipokampu a špatnému kódování traumatické paměti. Přetrvávající dysfunkce hipokampu přispívá k neustupující povaze PTSD roky po akutní příhodě. Výsledkem je nejen ztráta paměti, ale také potíže s integrací paměti v kontextu času a místa a pocit, že traumatická událost je přítomna neustále a všude. Zlepšená funkce hipokampu může přispět k lepšímu přístupu ke vzpomínkám na traumatickou událost a ke kontextualizaci a neutralizaci paměti. Zpracování paměti je nezbytné pro obnovu PTSD.

Hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) zahrnuje inhalaci 100% kyslíku při tlacích přesahujících absolutní jednu atmosféru. HBOT se používá po celém světě, většinou u chronických nehojících se ran. Náš tým prokázal, že HBOT indukovala hipokampální neuroplasticitu u veteránů s dlouhotrvající PTSD rezistentní na léčbu; to vedlo k lepší obnově paměti a výraznému zlepšení příznaků PTSD. Výzkumníci také prokázali účinky HBOT na obnovu paměti u žen s fibromyalgií v důsledku sexuálního zneužívání v dětství.

Bylo prokázáno, že jak fyzická aktivita, jako je aerobní cvičení, tak kognitivní trénink podporují neurogenezi v hipokampu. Současná studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda hipokampální trénink, vyvolaný fyzickým a kognitivním tréninkem, zesílí účinek HBOT na neuroplasticitu hipokampu a dále posílí obnovu nepřístupných vzpomínek u veteránů s PTSD.

Protokol bude zahrnovat čtyřicet mužských veteránů ve věku 25 až 60 let s PTSD spojenou s bojem a peritraumatickou amnézií, kteří absolvují buď HBOT samotnou, nebo HBOT a hipokampální trénink. Protokol HBOT se bude skládat z 60 denních relací, každé po 90 minutách, pět dní v týdnu. Hippokampální trénink bude kombinovat fyzický a kognitivní trénink 3x týdně před lekcemi HBOT. Podrobné psychologické vyšetření, anatomická a funkční MRI, elektroencefalogram a data autonomního nervového systému budou získána na začátku léčby, během léčby a po ní.

Navrhovaná studie nabízí nový přístup biologické léčby pro manipulace s pamětí. Zjištění pomohou objasnit mechanismus poškození paměti související s PTSD a očekává se, že přispějí k rozvoji manipulace s biologickou pamětí pro léčbu PTSD a dalších stavů souvisejících s pamětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ramla, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • keren doenyas, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shai Efrati, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PTSD
  • Trauma v anamnéze alespoň jednoho kurzu psychoterapie zaměřené na trauma
  • Přítomnost peritraumatické amnézie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza traumatického poranění mozku nebo jakékoli jiné známé mozkové patologie kromě PTSD
  • Aktivní kouření
  • Zneužívání drog nebo alkoholu jiné než předepsané konopí
  • Aktivní astma, plicní patologie, epilepsie nebo otolaryngologické onemocnění neslučitelné s HBOT
  • Přítomnost střepů nebo jiná kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HBOT
Účastníci budou léčeni ve vícemístné komoře (HAUX-Life-Support GmbH) celkem 60 denních sezení, pět dní v týdnu. Každá lekce se bude skládat z 90minutové expozice 100% kyslíku při 2 ATA (atmosféry), s pětiminutovými vzduchovými brzdami každých 20 minut.
Účastníci budou léčeni ve vícemístné komoře (HAUX-Life-Support GmbH) celkem 60 denních sezení, pět dní v týdnu. Každé sezení bude sestávat z 90minutové expozice 100% kyslíku při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami každých 20 minut.
Aktivní komparátor: HBOT + hipokampální trénink

Účastníci budou léčeni ve vícemístné komoře (HAUX-Life-Support GmbH) celkem 60 denních sezení, pět dní v týdnu. Každé sezení bude sestávat z 90minutové expozice 100% kyslíku při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami každých 20 minut.

Hippokampální trénink: Toto bude kombinovat fyzický a kognitivní trénink. Trénink bude poskytován 3krát týdně, před další HBOT a více než 20 hodin po poslední relaci HBOT.

Účastníci budou léčeni ve vícemístné komoře (HAUX-Life-Support GmbH) celkem 60 denních sezení, pět dní v týdnu. Každé sezení bude sestávat z 90minutové expozice 100% kyslíku při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami každých 20 minut.
Hippokampální trénink: Toto bude kombinovat fyzický a kognitivní trénink. Trénink bude poskytován 3krát týdně, před další HBOT a více než 20 hodin po poslední relaci HBOT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v paměťových mezerách (jak je hodnoceno formou traumatické scény)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
K posouzení paměťových mezer bude použita forma traumatické scény. Intenzita vjemu každé části bude hodnocena mezi 0 a 10 (vyšší skóre odráží silnější paměť). Časová osa události se utopí a amnestické části paměti budou označeny (předpokládaný čas amnestie bude vyhodnocen v minutách)
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Čas vynoření nepřístupné paměti
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Denní dotazník bude sloužit k posouzení vynořování nových vzpomínek. Bude definován čas vynoření paměti (číslo relace)
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity hodnocená pomocí fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
K posouzení funkce hipokampu, aktivity prefrontálního kortexu a reakce na traumatickou paměť budou použita tři různá paradigmata fMRI.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
kognitivní výkon hodnocený pomocí "Neurotrax"
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce

Globální skóre se vypočítává na základě skóre daných pro výkon paměti, pozornost, rychlost zpracování informací, výkonné funkce a motorické dovednosti.

Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 a vyšší skóre odráží lepší výkon.

dokončením studia v průměru 4 měsíce
Test paměti RAVLT
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Test je navržen jako paradigma seznamového učení, ve kterém pacient slyší seznam 15 podstatných jmen a je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu. Po pěti opakováních volného vyvolání se stejným způsobem zobrazí druhý seznam „interference“ (seznam B) a účastník je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu B. Po interferenčním procesu je účastník okamžitě požádán, aby si vzpomněl na slova ze seznamu A, která předtím slyšel pětkrát. Po 20minutové prodlevě je účastník požádán, aby si znovu vybavil slova ze seznamu A. Po tomto úkolu „odloženého vyvolání“ je předložen seznam 50 slov obsahujících všechna slova ze seznamů A a B, kromě 20 fonematicky a/nebo významově podobná slova. Vícenásobné paměťové procesy hodnocené jako globální skóre, nazývané "Total Learning" Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 a vyšší skóre odráží lepší výkon.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Test paměti ROCFT
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Kopírovat Z Okamžité vyvolání Nezpracované Zpožděné vyvolání Z bude použito k vyhodnocení výkonu paměti, vyšší skóre odráží lepší výkon.
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Test paměti verbálních párů
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Vyvolání Celkové skóre První Vyvolání Celkové skóre Sklon učení Zpožděný Seznam Skóre připomenutí Procento udržení Skóre rozpoznání bude použito k vyhodnocení výkonu paměti, vyšší skóre odráží lepší výkon.
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na HBOT

Předplatit