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增强的海马神经可塑性用于 PTSD 退伍军人难以触及的创伤记忆的表面处理

2023年5月29日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

高压氧疗法 (HBOT) 包括在超过一个绝对大气压的压力下吸入 100% 氧气。 HBOT 已在世界范围内应用,主要用于慢性不愈合伤口。 我们的团队证明,HBOT 可诱导患有长期治疗抵抗性 PTSD 的退伍军人的海马神经可塑性;这导致增强的记忆恢复和 PTSD 症状的显着改善。

有氧运动和认知训练等身体活动都被证明可以支持海马体的神经发生。 因此,目前的研究旨在评估由身体和认知训练引起的海马体训练是否会增强 HBOT 的海马体神经可塑性效应,并进一步增强患有 PTSD 的退伍军人难以恢复的记忆。

该协议将包括 40 名年龄在 25 至 60 岁之间的男性退伍军人,患有与战斗相关的 PTSD 和创伤性失忆症,他们将单独接受 HBOT 或 HBOT 和海马训练。 HBOT 协议将包括 60 个每日课程,每个课程 90 分钟,每周 5 天。 在 HBOT 课程之前,海马体训练将每周 3 次结合身体和认知训练。 将在基线、治疗期间和治疗后获得详细的心理评估、解剖学和功能性 MRI、脑电图和自主神经系统数据。

拟议的研究为记忆操作提供了一种新的生物治疗方法。 这些发现将有助于阐明与 PTSD 相关的记忆障碍的机制,并有望有助于开发用于治疗 PTSD 和其他记忆相关疾病的生物记忆操作。

研究概览

详细说明

我们的记忆构建了一种连贯感,并定义了我们感知世界的方式。 在适当的背景下对记忆进行有效编码,并在以后有意识地检索它们,对于保持传记的连续性至关重要,并且都严重依赖于海马体功能。

创伤后应激障碍 (PTSD) 可以被认为是一种原型障碍,其中应激事件导致海马体功能障碍和创伤记忆的错误编码。 持续的海马功能障碍导致急性事件发生多年后 PTSD 的不懈性质。 结果不仅是失忆,而且难以在时间和地点的背景下进行记忆整合,并且感觉创伤性事件无时无处不在。 改善的海马体功能可能有助于更好地获取创伤事件的记忆以及记忆情境化和中和。 记忆处理对于 PTSD 恢复至关重要。

高压氧疗法 (HBOT) 包括在超过一个绝对大气压的压力下吸入 100% 氧气。 HBOT 已在世界范围内应用,主要用于慢性不愈合伤口。 我们的团队证明,HBOT 可诱导患有长期治疗抵抗性 PTSD 的退伍军人的海马神经可塑性;这导致增强的记忆恢复和 PTSD 症状的显着改善。 研究人员还证明了 HBOT 对因儿童期性虐待而患有纤维肌痛的女性记忆恢复的影响。

有氧运动和认知训练等身体活动都被证明可以支持海马体的神经发生。 因此,目前的研究旨在评估由身体和认知训练引起的海马体训练是否会增强 HBOT 的海马体神经可塑性效应,并进一步增强患有 PTSD 的退伍军人难以恢复的记忆。

该协议将包括 40 名年龄在 25 至 60 岁之间的男性退伍军人,患有与战斗相关的 PTSD 和创伤性失忆症,他们将单独接受 HBOT 或 HBOT 和海马训练。 HBOT 协议将包括 60 个每日课程,每个课程 90 分钟,每周 5 天。 在 HBOT 课程之前,海马体训练将每周 3 次结合身体和认知训练。 将在基线、治疗期间和治疗后获得详细的心理评估、解剖学和功能性 MRI、脑电图和自主神经系统数据。

拟议的研究为记忆操作提供了一种新的生物治疗方法。 这些发现将有助于阐明与 PTSD 相关的记忆障碍的机制,并有望有助于开发用于治疗 PTSD 和其他记忆相关疾病的生物记忆操作。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ramla、以色列、70300
        • 招聘中
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • keren doenyas, MD
        • 首席研究员:
          • Shai Efrati, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 创伤后应激障碍的诊断
  • 至少接受过一个以创伤为中心的心理治疗疗程的创伤史
  • 围创伤性失忆症的存在

排除标准:

  • 创伤性脑损伤史或除 PTSD 以外的任何其他已知脑病
  • 主动吸烟
  • 处方大麻以外的药物或酒精滥用
  • 与 HBOT 不相容的活动性哮喘、肺部病变、癫痫或耳鼻喉科疾病
  • 存在碎片或 MRI 的其他禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:HBOT
参与者将在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天总共进行 60 次治疗,每周治疗 5 天。 每节课将包括 90 分钟暴露在 2 ATA(大气压)的 100% 氧气中,每 20 分钟有 5 分钟的空气制动。
参与者将在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天总共进行 60 次治疗,每周治疗 5 天。 每节课将包括 90 分钟暴露在 2 ATA 的 100% 氧气中,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息时间。
有源比较器:HBOT+海马训练

参与者将在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天总共进行 60 次治疗,每周治疗 5 天。 每节课将包括 90 分钟暴露在 2 ATA 的 100% 氧气中,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息时间。

海马训练:这将结合身体和认知训练。 培训将每周进行 3 次,在下一次 HBOT 之前,以及在最后一次 HBOT 会议之后 20 多个小时。

参与者将在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天总共进行 60 次治疗,每周治疗 5 天。 每节课将包括 90 分钟暴露在 2 ATA 的 100% 氧气中,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息时间。
海马训练:这将结合身体和认知训练。 培训将每周进行 3 次,在下一次 HBOT 之前,以及在最后一次 HBOT 会议之后 20 多个小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆间隙的变化(通过创伤场景形式评估)
大体时间:通过学习完成,平均4个月
创伤场景形式将用于评估记忆缺口。 每个部分感觉的强度将在 0 到 10 之间进行评分(分数越高,记忆力越强)。 事件的时间线将被淹没,记忆删除的部分将被标记(假定的记忆删除时间将以分钟为单位进行评估)
通过学习完成,平均4个月
时间到不可访问的内存表面
大体时间:通过学习完成,平均4个月
每日问卷将用于评估新记忆的浮现。 记忆浮出水面的时间将被定义(session number)
通过学习完成,平均4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 fMRI(功能性磁共振成像)评估的大脑活动变化
大体时间:通过学习完成,平均4个月
将使用三种不同的 fMRI 范式来评估海马功能、前额皮质活动和对创伤记忆的反应
通过学习完成,平均4个月
使用“Neurotrax”评估的认知表现
大体时间:通过学习完成,平均4个月

综合分数是根据记忆力、注意力、信息处理速度、执行功能和运动技能的分数计算得出的。

分数范围在 0 到 100 之间,分数越高表示性能越好。

通过学习完成,平均4个月
RAVLT 内存测试
大体时间:通过学习完成,平均4个月
该测试被设计为列表学习范例,其中患者听到 15 个名词的列表,并被要求从列表中回忆尽可能多的单词。 重复五次自由回忆后,以相同方式呈现第二个“干扰”列表(列表 B),并要求参与者从列表 B 中回忆尽可能多的单词。 干扰试验后,立即要求参与者回忆列表 A 中的单词,她或他之前听过五次。 延迟 20 分钟后,要求参与者再次回忆列表 A 中的单词。在完成此“延迟回忆”任务后,将呈现包含列表 A 和 B 中所有单词的 50 个单词列表,此外还有 20 个音素单词和/或语义相似的词。 将多个记忆过程评估为一个全局分数,称为“总学习”分数范围在 0 到 100 之间,分数越高表示表现越好。
通过学习完成,平均4个月
ROCFT记忆测试
大体时间:通过学习完成,平均4个月
Copy Z Immediate recall Raw Delayed recall Z 将用于评估记忆性能,分数越高表现越好。
通过学习完成,平均4个月
言语配对记忆测试
大体时间:通过学习完成,平均4个月
Recall Total Score First Recall Total Score Learning Slope Delayed List Recall Score Percent retention Recognition Score 将用于评估记忆性能,分数越高表示性能越好。
通过学习完成,平均4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月25日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月29日

首次发布 (实际的)

2023年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月29日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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