Повышенная нейропластичность гиппокампа для всплытия недоступных травматических воспоминаний у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
Гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) включает вдыхание 100% кислорода при абсолютном давлении, превышающем одну атмосферу. ГБО применяется во всем мире, в основном для лечения хронических незаживающих ран. Наша команда продемонстрировала, что ГБО индуцирует нейропластичность гиппокампа у ветеранов с давним резистентным к лечению посттравматическим стрессовым расстройством; это привело к улучшенному восстановлению памяти и значительному улучшению симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Было показано, что как физическая активность, такая как аэробные упражнения, так и когнитивная тренировка поддерживают нейрогенез в гиппокампе. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку того, будет ли тренировка гиппокампа, вызванная физическими и когнитивными тренировками, усиливать эффект ГБО на нейропластичность гиппокампа и способствовать дальнейшему восстановлению недоступных воспоминаний у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Протокол будет включать сорок мужчин-ветеранов в возрасте от 25 до 60 лет с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями, и перитравматической амнезией, которые будут проходить либо только ГБО, либо ГБО и обучение гиппокампа. Протокол HBOT будет состоять из 60 ежедневных сеансов по 90 минут каждый, пять дней в неделю. Тренировка гиппокампа будет сочетать физическую и когнитивную тренировку 3 раза в неделю перед сеансами HBOT. Подробная психологическая оценка, анатомические и функциональные данные МРТ, электроэнцефалограммы и данные вегетативной нервной системы будут получены на исходном уровне, а также во время и после лечения.
Предлагаемое исследование предлагает новый подход к биологическому лечению манипуляций с памятью. Полученные данные помогут выяснить механизм нарушения памяти, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством, и, как ожидается, будут способствовать развитию манипуляций с биологической памятью для лечения посттравматического стрессового расстройства и других состояний, связанных с памятью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша память создает ощущение согласованности и определяет то, как мы воспринимаем мир. Эффективное кодирование воспоминаний в адекватном контексте и их преднамеренное извлечение в более позднее время имеют решающее значение для поддержания биографической непрерывности, и оба они в значительной степени зависят от функции гиппокампа.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) можно рассматривать как прототип расстройства, при котором стрессогенное событие приводит к нарушению работы гиппокампа и неправильному кодированию травматической памяти. Стойкая дисфункция гиппокампа способствует непрекращающемуся характеру посттравматического стрессового расстройства спустя годы после острого события. Результатом является не только амнезия, но и трудности с интеграцией воспоминаний в контексте времени и места, а также ощущение, что травматическое событие присутствует всегда и везде. Улучшенная функция гиппокампа может способствовать лучшему доступу к воспоминаниям о травмирующем событии, а также контекстуализации и нейтрализации воспоминаний. Обработка памяти необходима для восстановления после посттравматического стрессового расстройства.
Гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) включает вдыхание 100% кислорода при абсолютном давлении, превышающем одну атмосферу. ГБО применяется во всем мире, в основном для лечения хронических незаживающих ран. Наша команда продемонстрировала, что ГБО индуцирует нейропластичность гиппокампа у ветеранов с давним резистентным к лечению посттравматическим стрессовым расстройством; это привело к улучшенному восстановлению памяти и значительному улучшению симптомов посттравматического стрессового расстройства. Исследователи также продемонстрировали влияние ГБО на восстановление памяти у женщин с фибромиалгией из-за сексуального насилия в детстве.
Было показано, что как физическая активность, такая как аэробные упражнения, так и когнитивная тренировка поддерживают нейрогенез в гиппокампе. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку того, будет ли тренировка гиппокампа, вызванная физическими и когнитивными тренировками, усиливать эффект ГБО на нейропластичность гиппокампа и способствовать дальнейшему восстановлению недоступных воспоминаний у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Протокол будет включать сорок мужчин-ветеранов в возрасте от 25 до 60 лет с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями, и перитравматической амнезией, которые будут проходить либо только ГБО, либо ГБО и обучение гиппокампа. Протокол HBOT будет состоять из 60 ежедневных сеансов по 90 минут каждый, пять дней в неделю. Тренировка гиппокампа будет сочетать физическую и когнитивную тренировку 3 раза в неделю перед сеансами HBOT. Подробная психологическая оценка, анатомические и функциональные данные МРТ, электроэнцефалограммы и данные вегетативной нервной системы будут получены на исходном уровне, а также во время и после лечения.
Предлагаемое исследование предлагает новый подход к биологическому лечению манипуляций с памятью. Полученные данные помогут выяснить механизм нарушения памяти, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством, и, как ожидается, будут способствовать развитию манипуляций с биологической памятью для лечения посттравматического стрессового расстройства и других состояний, связанных с памятью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: keren Doenyas-Barak, MD
- Номер телефона: 0544215487
- Электронная почта: kerendoenyas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ramla, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Контакт:
- Shai Efrati, MD
- Номер телефона: 97289779395
- Электронная почта: hbo@asaf.health.gov.il
-
Контакт:
- keren doenyas-barak, MD
- Номер телефона: 97289779395
- Электронная почта: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Главный следователь:
- keren doenyas, MD
-
Главный следователь:
- Shai Efrati, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства
- Наличие в анамнезе травмы по крайней мере одного курса психотерапии, ориентированной на травму.
- Наличие перитравматической амнезии
Критерий исключения:
- История черепно-мозговой травмы или любой другой известной патологии головного мозга, кроме посттравматического стрессового расстройства.
- Активное курение
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем, кроме прописанного каннабиса
- Активная астма, патология легких, эпилепсия или отоларингологическое заболевание, несовместимое с ГБО
- Наличие осколков или другое противопоказание к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГБО
Участники будут лечиться в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в общей сложности 60 ежедневных сеансов, пять дней в неделю.
Каждый сеанс будет состоять из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 АТА (атмосферы) с пятиминутными воздушными паузами каждые 20 минут.
|
Участники будут лечиться в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в общей сложности 60 ежедневных сеансов, пять дней в неделю.
Каждый сеанс будет состоять из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с пятиминутными перерывами на воздух каждые 20 минут.
|
|
Активный компаратор: ГБО + тренировка гиппокампа
Участники будут лечиться в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в общей сложности 60 ежедневных сеансов, пять дней в неделю. Каждый сеанс будет состоять из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с пятиминутными перерывами на воздух каждые 20 минут. Тренировка гиппокампа: сочетает физическую и когнитивную тренировку. Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю до следующего HBOT и более чем через 20 часов после последнего сеанса HBOT. |
Участники будут лечиться в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в общей сложности 60 ежедневных сеансов, пять дней в неделю.
Каждый сеанс будет состоять из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с пятиминутными перерывами на воздух каждые 20 минут.
Тренировка гиппокампа: сочетает физическую и когнитивную тренировку.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю до следующего HBOT и более чем через 20 часов после последнего сеанса HBOT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пробелов в памяти (по оценке формы травматической сцены)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
форма травматической сцены будет использоваться для оценки пробелов в памяти.
Интенсивность ощущения каждой части будет оцениваться от 0 до 10 (более высокий балл отражает более сильную память).
Временная шкала события будет утоплена, а амнестические участки памяти будут отмечены (предполагаемое амнестическое время будет исчисляться в минутах)
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Время всплытия недоступной памяти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Ежедневная анкета будет использоваться для оценки появления новых воспоминаний.
Будет определено время всплытия памяти (номер сеанса)
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности головного мозга по оценке фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Три различных парадигмы фМРТ будут использоваться для оценки функции гиппокампа, активности префронтальной коры и реакции на травматические воспоминания.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
когнитивные способности по оценке с помощью «Нейротракс»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Общий балл рассчитывается на основе баллов, полученных за производительность памяти, внимание, скорость обработки информации, исполнительную функцию и двигательные навыки. Оценка колеблется от 0 до 100, и более высокая оценка отражает лучшую производительность. |
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Тест памяти RAVLT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Тест разработан как парадигма обучения по списку, в которой пациент слышит список из 15 существительных и просит вспомнить как можно больше слов из списка.
После пяти повторений свободного припоминания таким же образом предъявляется второй список «помех» (список B), и участника просят вспомнить как можно больше слов из списка B.
После пробы с интерференцией участника немедленно просят вспомнить слова из списка А, которые он или она слышали ранее пять раз.
После 20-минутной задержки участника просят снова вспомнить слова из списка А. После этого задания на «отсроченное воспроизведение» предоставляется список из 50 слов, содержащий все слова из списков А и Б, в дополнение к 20 фонематическим. и/или семантически сходные слова.
Множественные процессы памяти оцениваются как глобальная оценка, называемая «Общее обучение». Оценка варьируется от 0 до 100, и более высокая оценка отражает лучшую производительность.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Тест памяти ROCFT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Копировать Z Немедленный отзыв Необработанный Отложенный отзыв Z будет использоваться для оценки производительности памяти, более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Тест на запоминание вербальных пар
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Общий балл запоминания Первый общий балл запоминания Наклон обучения Список с задержкой Оценка запоминания Процент удержания Оценка распознавания будет использоваться для оценки производительности памяти, более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .