Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret hippocampus nevroplastisitet for overflate av utilgjengelige traumatiske minner hos veteraner med PTSD

29. mai 2023 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbar oksygenbehandling (HBOT) inkluderer inhalering av 100 % oksygen ved trykk som overstiger én atmosfære absolutt. HBOT har blitt brukt over hele verden, mest for kroniske ikke-helende sår. Teamet vårt viste at HBOT induserte hippocampus nevroplastisitet hos veteraner med langvarig behandlingsresistent PTSD; dette førte til forbedret hukommelsesgjenoppretting og betydelig forbedring av PTSD-symptomer.

Både fysisk aktivitet, som aerob trening, og kognitiv trening ble vist å støtte nevrogenese i hippocampus. Derfor tar den nåværende studien som mål å evaluere om hippocampal trening, indusert av fysisk og kognitiv trening, vil forsterke hippocampus nevroplastisitetseffekten av HBOT og ytterligere forbedre utvinningen av utilgjengelige minner hos veteraner med PTSD.

Protokollen vil inkludere førti mannlige veteraner i alderen 25 til 60 år, med kamprelatert PTSD og peritraumatisk hukommelsestap, som vil motta enten HBOT alene eller HBOT og hippocampus trening. HBOT-protokollen vil bestå av 60 daglige økter, 90 minutter hver, fem dager i uken. Hippocampal trening vil kombinere fysisk og kognitiv trening 3 ganger per uke, før HBOT-økter. Detaljert psykologisk evaluering, anatomisk og funksjonell MR, elektroencefalogram og autonome nervesystemdata vil bli innhentet ved baseline, og under og etter behandling.

Den foreslåtte studien tilbyr en ny tilnærming til biologisk behandling for minnemanipulasjoner. Funnene vil bidra til å belyse mekanismen for PTSD-relatert hukommelsessvikt og forventes å bidra til utviklingen av biologiske minnemanipulasjoner for behandling av PTSD og andre hukommelsesrelaterte tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hukommelsen vår konstruerer en følelse av sammenheng og definerer måten vi oppfatter verden på. Effektiv koding av minner i en adekvat kontekst, og deres bevisste gjenfinning på et senere tidspunkt, er avgjørende for å opprettholde biografisk kontinuitet, og er begge sterkt avhengig av hippocampus funksjon.

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan betraktes som en prototypelidelse der en stressogen hendelse fører til hippocampus feilfunksjon og feilkoding av et traumatisk minne. Vedvarende hippocampus dysfunksjon bidrar til den uopphørlige naturen til PTSD år etter den akutte hendelsen. Resultatet er ikke bare hukommelsestap, men også problemer med minneintegrasjon i sammenheng med tid og sted, og følelsen av at den traumatiske hendelsen er tilstede hele tiden og overalt. Forbedret hippocampusfunksjon kan bidra til bedre tilgang til minner om en traumatisk hendelse og til minnekontekstualisering og nøytralisering. Minnebehandling er avgjørende for PTSD-gjenoppretting.

Hyperbar oksygenbehandling (HBOT) inkluderer inhalering av 100 % oksygen ved trykk som overstiger én atmosfære absolutt. HBOT har blitt brukt over hele verden, mest for kroniske ikke-helende sår. Teamet vårt viste at HBOT induserte hippocampus nevroplastisitet hos veteraner med langvarig behandlingsresistent PTSD; dette førte til forbedret hukommelsesgjenoppretting og betydelig forbedring av PTSD-symptomer. Etterforskerne viste også effekter av HBOT på hukommelsesgjenoppretting blant kvinner med fibromyalgi på grunn av seksuelle overgrep i barndommen.

Både fysisk aktivitet, som aerob trening, og kognitiv trening ble vist å støtte nevrogenese i hippocampus. Derfor tar den nåværende studien som mål å evaluere om hippocampal trening, indusert av fysisk og kognitiv trening, vil forsterke hippocampus nevroplastisitetseffekten av HBOT og ytterligere forbedre utvinningen av utilgjengelige minner hos veteraner med PTSD.

Protokollen vil inkludere førti mannlige veteraner i alderen 25 til 60 år, med kamprelatert PTSD og peritraumatisk hukommelsestap, som vil motta enten HBOT alene eller HBOT og hippocampus trening. HBOT-protokollen vil bestå av 60 daglige økter, 90 minutter hver, fem dager i uken. Hippocampal trening vil kombinere fysisk og kognitiv trening 3 ganger per uke, før HBOT-økter. Detaljert psykologisk evaluering, anatomisk og funksjonell MR, elektroencefalogram og autonome nervesystemdata vil bli innhentet ved baseline, og under og etter behandling.

Den foreslåtte studien tilbyr en ny tilnærming til biologisk behandling for minnemanipulasjoner. Funnene vil bidra til å belyse mekanismen for PTSD-relatert hukommelsessvikt, og forventes å bidra til utviklingen av biologiske minnemanipulasjoner for behandling av PTSD og andre hukommelsesrelaterte tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramla, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • keren doenyas, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shai Efrati, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PTSD
  • En historie med traumer av minst ett kurs med traumefokusert psykoterapi
  • Tilstedeværelsen av peri-traumatisk hukommelsestap

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumatisk hjerneskade eller annen kjent hjernepatologi unntatt PTSD
  • Aktiv røyking
  • Narkotika eller alkoholmisbruk annet enn foreskrevet cannabis
  • Aktiv astma, lungepatologi, epilepsi eller otolaryngologisk sykdom uforenlig med HBOT
  • Tilstedeværelsen av skår eller annen kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HBOT
Deltakerne vil bli behandlet i et multiplace-kammer (HAUX-Life-Support GmbH) i totalt 60 daglige økter, fem dager i uken. Hver økt vil bestå av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA (atmosfærer), med fem-minutters luftbremser hvert 20. minutt.
Deltakerne vil bli behandlet i et multiplace-kammer (HAUX-Life-Support GmbH) i totalt 60 daglige økter, fem dager i uken. Hver økt vil bestå av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minutt.
Aktiv komparator: HBOT + hippocampal trening

Deltakerne vil bli behandlet i et multiplace-kammer (HAUX-Life-Support GmbH) i totalt 60 daglige økter, fem dager i uken. Hver økt vil bestå av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minutt.

Hippocampal trening: Dette vil kombinere fysisk og kognitiv trening. Trening vil bli gitt 3 ganger per uke, før neste HBOT, og mer enn 20 timer etter siste HBOT-økt.

Deltakerne vil bli behandlet i et multiplace-kammer (HAUX-Life-Support GmbH) i totalt 60 daglige økter, fem dager i uken. Hver økt vil bestå av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minutt.
Hippocampal trening: Dette vil kombinere fysisk og kognitiv trening. Trening vil bli gitt 3 ganger per uke, før neste HBOT, og mer enn 20 timer etter siste HBOT-økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hukommelseshull (som vurdert av den traumatiske sceneformen)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
traumatisk sceneform vil bli brukt til å vurdere hukommelseshull. Intensiteten til hver delfølelse vil bli skåret mellom 0 og 10 (høyere poengsum gjenspeiler sterkere minne). En tidslinje for hendelsen vil drukne, og amnestiske deler av minnet vil bli merket (den antatte amnestiske tiden vil bli evaluert i minutter)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Tid for utilgjengelig minne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Daglig spørreskjema vil bli brukt til å vurdere nye minner. Tidspunktet for minnet vil bli definert (sesjonsnummer)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneaktivitet vurdert ved fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Tre forskjellige fMRI-paradigmer vil bli brukt for å vurdere hippocampus funksjon, prefrontal cortex aktivitet og responsen på det traumatiske minnet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
kognitiv ytelse vurdert ved bruk av "Neurotrax"
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Global score beregnes basert på poengsummene gitt for minneytelse, oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet, eksekutiv funksjon og motoriske ferdigheter.

Poengsummen varierer mellom 0 og 100, og høyere poengsum gjenspeiler bedre ytelse.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
RAVLT minnetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Testen er utformet som et listelæringsparadigme der pasienten hører en liste med 15 substantiv og blir bedt om å huske så mange ord fra listen som mulig. Etter fem repetisjoner av fri tilbakekalling, presenteres en andre "interferens"-liste (liste B) på samme måte, og deltakeren blir bedt om å huske så mange ord fra liste B som mulig. Etter innblandingsforsøket blir deltakeren umiddelbart bedt om å huske ordene fra liste A, som hun eller han har hørt fem ganger tidligere. Etter en forsinkelse på 20 minutter blir deltakeren bedt om å gjenkalle ordene fra liste A. Etter denne "forsinket tilbakekalling"-oppgaven presenteres en liste på 50 ord som inneholder alle ordene fra liste A og B, i tillegg til 20 fonemisk og/eller semantisk lignende ord. De flere minneprosessene vurdert som en global poengsum, kalt "Total Learning" Poengsummen varierer mellom 0 og 100, og høyere poengsum gjenspeiler bedre ytelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
ROCFT minnetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Kopier Z Umiddelbar tilbakekalling Raw Forsinket tilbakekalling Z vil bli brukt til å evaluere minneytelse, høyere score gjenspeiler bedre ytelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Verbal Pairs minnetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Recall Total Score Første Recall Total Score Læringshelling Forsinket liste Recall Score Prosent oppbevaring Gjenkjennelsespoeng vil bli brukt til å evaluere minneytelse, høyere score reflekterer bedre ytelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre undersøkelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere