Förbättrad hippocampus neuroplasticitet för att ytbehandla otillgängliga traumatiska minnen hos veteraner med PTSD
Hyperbar syrgasbehandling (HBOT) inkluderar inandning av 100 % syre vid tryck som överstiger en absolut atmosfär. HBOT har applicerats över hela världen, mest för kroniska icke-läkande sår. Vårt team visade att HBOT inducerade hippocampus neuroplasticitet hos veteraner med långvarig behandlingsresistent PTSD; detta ledde till förbättrad minnesåterställning och signifikant förbättring av PTSD-symtom.
Både fysisk aktivitet, såsom aerob träning, och kognitiv träning visade sig stödja neurogenes i hippocampus. Därför syftar den aktuella studien till att utvärdera om hippocampal träning, inducerad av fysisk och kognitiv träning, kommer att förstärka hippocampus neuroplasticitetseffekten av HBOT och ytterligare förbättra återhämtningen av otillgängliga minnen hos veteraner med PTSD.
Protokollet kommer att omfatta fyrtio manliga veteraner i åldrarna 25 till 60 år, med stridsrelaterad PTSD och peritraumatisk minnesförlust, som kommer att få antingen HBOT enbart eller HBOT och hippocampusträning. HBOT-protokollet kommer att bestå av 60 dagliga sessioner, 90 minuter vardera, fem dagar i veckan. Hippocampal träning kommer att kombinera fysisk och kognitiv träning 3 gånger i veckan, före HBOT-sessioner. Detaljerad psykologisk utvärdering, anatomisk och funktionell MRT, elektroencefalogram och data om det autonoma nervsystemet kommer att erhållas vid baslinjen samt under och efter behandlingen.
Den föreslagna studien erbjuder en ny metod för biologisk behandling för minnesmanipulationer. Fynden kommer att hjälpa till att klargöra mekanismen för PTSD-relaterad minnesnedsättning och förväntas bidra till utvecklingen av biologiska minnesmanipulationer för behandling av PTSD och andra minnesrelaterade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt minne skapar en känsla av koherens och definierar hur vi uppfattar världen. Effektiv kodning av minnen i ett adekvat sammanhang, och deras avsiktliga hämtning vid ett senare tillfälle, är avgörande för att bibehålla biografisk kontinuitet, och är båda starkt beroende av hippocampus funktion.
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kan betraktas som en prototypstörning där en stressogen händelse leder till felfunktion i hippocampus och felkodning av ett traumatiskt minne. Ihållande hippocampus dysfunktion bidrar till den oförtröttliga karaktären av PTSD år efter den akuta händelsen. Resultatet är inte bara minnesförlust, utan också svårigheter med minnesintegration i samband med tid och plats, och känslan av att den traumatiska händelsen är närvarande hela tiden och överallt. Förbättrad hippocampus funktion kan bidra till bättre tillgång till minnen av en traumatisk händelse och till minneskontextualisering och -neutralisering. Minnesbearbetning är avgörande för PTSD-återställning.
Hyperbar syrgasbehandling (HBOT) inkluderar inandning av 100 % syre vid tryck som överstiger en absolut atmosfär. HBOT har applicerats över hela världen, mest för kroniska icke-läkande sår. Vårt team visade att HBOT inducerade hippocampus neuroplasticitet hos veteraner med långvarig behandlingsresistent PTSD; detta ledde till förbättrad minnesåterställning och signifikant förbättring av PTSD-symtom. Utredarna visade också effekter av HBOT på minnesåtervinning bland kvinnor med fibromyalgi på grund av sexuella övergrepp i barndomen.
Både fysisk aktivitet, såsom aerob träning, och kognitiv träning visade sig stödja neurogenes i hippocampus. Därför syftar den aktuella studien till att utvärdera om hippocampal träning, inducerad av fysisk och kognitiv träning, kommer att förstärka hippocampus neuroplasticitetseffekten av HBOT och ytterligare förbättra återhämtningen av otillgängliga minnen hos veteraner med PTSD.
Protokollet kommer att omfatta fyrtio manliga veteraner i åldrarna 25 till 60 år, med stridsrelaterad PTSD och peritraumatisk minnesförlust, som kommer att få antingen HBOT enbart eller HBOT och hippocampusträning. HBOT-protokollet kommer att bestå av 60 dagliga sessioner, 90 minuter vardera, fem dagar i veckan. Hippocampal träning kommer att kombinera fysisk och kognitiv träning 3 gånger i veckan, före HBOT-sessioner. Detaljerad psykologisk utvärdering, anatomisk och funktionell MRT, elektroencefalogram och data om det autonoma nervsystemet kommer att erhållas vid baslinjen samt under och efter behandlingen.
Den föreslagna studien erbjuder en ny metod för biologisk behandling för minnesmanipulationer. Fynden kommer att hjälpa till att klargöra mekanismen för PTSD-relaterad minnesnedsättning och förväntas bidra till utvecklingen av biologiska minnesmanipulationer för behandling av PTSD och andra minnesrelaterade tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: keren Doenyas-Barak, MD
- Telefonnummer: 0544215487
- E-post: kerendoenyas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ramla, Israel, 70300
- Rekrytering
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: hbo@asaf.health.gov.il
-
Kontakt:
- keren doenyas-barak, MD
- Telefonnummer: 97289779395
- E-post: PTSD-hbo@shamir.gov.il
-
Huvudutredare:
- keren doenyas, MD
-
Huvudutredare:
- Shai Efrati, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PTSD
- En historia av trauma av minst en kurs av traumafokuserad psykoterapi
- Förekomsten av peritraumatisk amnesi
Exklusions kriterier:
- En historia av traumatisk hjärnskada eller någon annan känd hjärnpatologi förutom PTSD
- Aktiv rökning
- Andra droger eller alkoholmissbruk än föreskriven cannabis
- Aktiv astma, lungpatologi, epilepsi eller otolaryngologisk sjukdom som är oförenlig med HBOT
- Förekomst av skärvor eller annan kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HBOT
Deltagarna kommer att behandlas i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under totalt 60 dagliga sessioner, fem dagar i veckan.
Varje pass kommer att bestå av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA (atmosfärer), med fem minuters luftbromsar var 20:e minut.
|
Deltagarna kommer att behandlas i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under totalt 60 dagliga sessioner, fem dagar i veckan.
Varje session kommer att bestå av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA, med fem minuters luftpauser var 20:e minut.
|
|
Aktiv komparator: HBOT + hippocampal träning
Deltagarna kommer att behandlas i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under totalt 60 dagliga sessioner, fem dagar i veckan. Varje session kommer att bestå av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA, med fem minuters luftpauser var 20:e minut. Hippocampal träning: Detta kommer att kombinera fysisk och kognitiv träning. Träning kommer att ges 3 gånger i veckan, före nästa HBOT, och mer än 20 timmar efter det sista HBOT-passet. |
Deltagarna kommer att behandlas i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under totalt 60 dagliga sessioner, fem dagar i veckan.
Varje session kommer att bestå av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA, med fem minuters luftpauser var 20:e minut.
Hippocampal träning: Detta kommer att kombinera fysisk och kognitiv träning.
Träning kommer att ges 3 gånger i veckan, före nästa HBOT, och mer än 20 timmar efter det sista HBOT-passet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i minnesluckor (som bedöms av den traumatiska scenformen)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
traumatisk scenform kommer att användas för att bedöma minnesluckor.
Intensiteten för varje delsensation kommer att bedömas mellan 0 och 10 (högre poäng återspeglar starkare minne).
En tidslinje för händelsen kommer att drunkna, och amnestiska delar av minnet kommer att markeras (den förmodade amnestiska tiden kommer att utvärderas i minuter)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Dags för otillgängligt minne
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Dagliga frågeformulär kommer att användas för att bedöma uppkomsten av nya minnen.
Tiden för minnesytan kommer att definieras (sessionsnummer)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnans aktivitet bedömd med fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Tre olika fMRI-paradigm kommer att användas för att bedöma hippocampus funktion, prefrontal cortexaktivitet och svaret på det traumatiska minnet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
kognitiv prestation bedömd med "Neurotrax"
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Global Score beräknas baserat på poängen som ges för minnesprestanda, uppmärksamhet, informationsbehandlingshastighet, verkställande funktion och motorik. Poängen varierar mellan 0 och 100, och högre poäng återspeglar bättre prestanda. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
RAVLT minnestest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Testet är utformat som ett listlärande paradigm där patienten hör en lista med 15 substantiv och uppmanas att återkalla så många ord från listan som möjligt.
Efter fem upprepningar av fritt återkallande presenteras en andra "interferens"-lista (lista B) på samma sätt, och deltagaren uppmanas att återkalla så många ord från lista B som möjligt.
Efter interferensförsöket uppmanas deltagaren omedelbart att återkalla orden från lista A, som hon eller han hört fem gånger tidigare.
Efter en 20 minuters fördröjning uppmanas deltagaren att återigen återkalla orden från lista A. Efter denna "fördröjda återkallelse"-uppgift presenteras en lista på 50 ord som innehåller alla ord från listorna A och B, förutom 20 fonemiskt och/eller semantiskt liknande ord.
De multipla minnesprocesserna bedöms som en global poäng, kallad "Total Learning" Poängen varierar mellan 0 och 100, och högre poäng återspeglar bättre prestanda.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
ROCFT minnestest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Kopiera Z Omedelbar återkallelse Raw Fördröjd återkallelse Z kommer att användas för att utvärdera minnesprestanda, högre poäng återspeglar bättre prestanda.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Verbal Pairs minnestest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Återkalla totalpoäng Första återkallelse Totalpoäng Inlärningslutning Fördröjd lista Återkallningspoäng Procent retention Igenkänningspoäng kommer att användas för att utvärdera minnesprestanda, högre poäng återspeglar bättre prestanda.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .