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Neuroplasticidad del hipocampo mejorada para la aparición de recuerdos traumáticos inaccesibles en veteranos con TEPT

29 de mayo de 2023 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

La oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) incluye la inhalación de oxígeno al 100 % a presiones superiores a una atmósfera absoluta. TOHB se ha aplicado en todo el mundo, principalmente para heridas crónicas que no cicatrizan. Nuestro equipo demostró que HBOT indujo la neuroplasticidad del hipocampo en veteranos con PTSD resistente al tratamiento de larga duración; esto condujo a una mejor recuperación de la memoria y una mejora significativa en los síntomas del PTSD.

Se demostró que tanto la actividad física, como el ejercicio aeróbico, como el entrenamiento cognitivo apoyan la neurogénesis en el hipocampo. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar si el entrenamiento del hipocampo, inducido por el entrenamiento físico y cognitivo, aumentará el efecto de neuroplasticidad del hipocampo de TOHB y mejorará aún más la recuperación de recuerdos inaccesibles en veteranos con PTSD.

El protocolo incluirá a cuarenta veteranos masculinos de 25 a 60 años de edad, con PTSD asociado al combate y amnesia peritraumática, que recibirán TOHB solo o TOHB y entrenamiento del hipocampo. El protocolo TOHB consistirá en 60 sesiones diarias, de 90 minutos cada una, cinco días a la semana. El entrenamiento del hipocampo combinará entrenamiento físico y cognitivo 3 veces por semana, antes de las sesiones de TOHB. Se obtendrá una evaluación psicológica detallada, resonancia magnética anatómica y funcional, electroencefalograma y datos del sistema nervioso autónomo al inicio, y durante y después del tratamiento.

El estudio propuesto ofrece un nuevo enfoque de tratamiento biológico para las manipulaciones de la memoria. Los hallazgos ayudarán a dilucidar el mecanismo del deterioro de la memoria relacionado con el PTSD y se espera que contribuyan al desarrollo de manipulaciones biológicas de la memoria para tratar el PTSD y otras afecciones relacionadas con la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Nuestra memoria construye un sentido de coherencia y define la forma en que percibimos el mundo. La codificación eficaz de los recuerdos en un contexto adecuado y su recuperación deliberada en un momento posterior son cruciales para mantener la continuidad biográfica y dependen en gran medida de la función del hipocampo.

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) puede considerarse un trastorno prototipo en el que un evento estresógeno conduce a un mal funcionamiento del hipocampo y a una codificación incorrecta de un recuerdo traumático. La disfunción persistente del hipocampo contribuye a la naturaleza incesante del PTSD años después del evento agudo. El resultado no es solo amnesia, sino también dificultad en la integración de la memoria en el contexto de tiempo y lugar, y la sensación de que el evento traumático está presente todo el tiempo y en todas partes. La función hipocampal mejorada puede contribuir a un mejor acceso a los recuerdos de un evento traumático ya la contextualización y neutralización de la memoria. El procesamiento de la memoria es esencial para la recuperación del PTSD.

La oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) incluye la inhalación de oxígeno al 100 % a presiones superiores a una atmósfera absoluta. TOHB se ha aplicado en todo el mundo, principalmente para heridas crónicas que no cicatrizan. Nuestro equipo demostró que HBOT indujo la neuroplasticidad del hipocampo en veteranos con PTSD resistente al tratamiento de larga duración; esto condujo a una mejor recuperación de la memoria y una mejora significativa en los síntomas del PTSD. Los investigadores también demostraron los efectos de TOHB en la recuperación de la memoria entre las mujeres con fibromialgia debido al abuso sexual infantil.

Se demostró que tanto la actividad física, como el ejercicio aeróbico, como el entrenamiento cognitivo apoyan la neurogénesis en el hipocampo. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar si el entrenamiento del hipocampo, inducido por el entrenamiento físico y cognitivo, aumentará el efecto de neuroplasticidad del hipocampo de TOHB y mejorará aún más la recuperación de recuerdos inaccesibles en veteranos con PTSD.

El protocolo incluirá a cuarenta veteranos masculinos de 25 a 60 años de edad, con PTSD asociado al combate y amnesia peritraumática, que recibirán TOHB solo o TOHB y entrenamiento del hipocampo. El protocolo TOHB consistirá en 60 sesiones diarias, de 90 minutos cada una, cinco días a la semana. El entrenamiento del hipocampo combinará entrenamiento físico y cognitivo 3 veces por semana, antes de las sesiones de TOHB. Se obtendrá una evaluación psicológica detallada, resonancia magnética anatómica y funcional, electroencefalograma y datos del sistema nervioso autónomo al inicio, y durante y después del tratamiento.

El estudio propuesto ofrece un nuevo enfoque de tratamiento biológico para las manipulaciones de la memoria. Los hallazgos ayudarán a dilucidar el mecanismo del deterioro de la memoria relacionado con el PTSD y se espera que contribuyan al desarrollo de manipulaciones biológicas de la memoria para tratar el PTSD y otras afecciones relacionadas con la memoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: keren Doenyas-Barak, MD
  • Número de teléfono: 0544215487
  • Correo electrónico: kerendoenyas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ramla, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • keren doenyas, MD
        • Investigador principal:
          • Shai Efrati, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TEPT
  • Una historia de trauma de al menos un curso de psicoterapia centrada en el trauma.
  • La presencia de amnesia peritraumática

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión cerebral traumática o cualquier otra patología cerebral conocida, excepto TEPT
  • Tabaquismo activo
  • Drogas o abuso de alcohol que no sean cannabis recetado
  • Asma activa, patología pulmonar, epilepsia o enfermedad otorrinolaringológica incompatible con TOHB
  • La presencia de fragmentos u otra contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TOHB
Los participantes serán tratados en una cámara multiplaza (HAUX-Life-Support GmbH) durante un total de 60 sesiones diarias, cinco días a la semana. Cada sesión consistirá en 90 minutos de exposición al 100% de oxígeno a 2 ATA (atmósferas), con frenos de aire de cinco minutos cada 20 minutos.
Los participantes serán tratados en una cámara multiplaza (HAUX-Life-Support GmbH) durante un total de 60 sesiones diarias, cinco días a la semana. Cada sesión consistirá en una exposición de 90 minutos al 100% de oxígeno a 2 ATA, con descansos de cinco minutos cada 20 minutos.
Comparador activo: TOHB + entrenamiento del hipocampo

Los participantes serán tratados en una cámara multiplaza (HAUX-Life-Support GmbH) durante un total de 60 sesiones diarias, cinco días a la semana. Cada sesión consistirá en una exposición de 90 minutos al 100% de oxígeno a 2 ATA, con descansos de cinco minutos cada 20 minutos.

Entrenamiento del hipocampo: combinará entrenamiento físico y cognitivo. El entrenamiento se dará 3 veces por semana, antes del próximo TOHB y más de 20 horas después de la última sesión de TOHB.

Los participantes serán tratados en una cámara multiplaza (HAUX-Life-Support GmbH) durante un total de 60 sesiones diarias, cinco días a la semana. Cada sesión consistirá en una exposición de 90 minutos al 100% de oxígeno a 2 ATA, con descansos de cinco minutos cada 20 minutos.
Entrenamiento del hipocampo: combinará entrenamiento físico y cognitivo. El entrenamiento se dará 3 veces por semana, antes del próximo TOHB y más de 20 horas después de la última sesión de TOHB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las lagunas de memoria (evaluadas por la forma de la escena traumática)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Se utilizará la forma de la escena traumática para evaluar las lagunas de memoria. La intensidad de la sensación de cada parte se calificará entre 0 y 10 (la puntuación más alta refleja una memoria más fuerte). Se ahogará una línea de tiempo del evento y se marcarán partes amnésicas de la memoria (el tiempo amnésico presunto se evaluará en minutos)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tiempo para que surja la memoria inaccesible
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Se utilizará un cuestionario diario para evaluar la aparición de nuevos recuerdos. Se definirá el tiempo de aparición de la memoria (número de sesión)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad cerebral según lo evaluado por fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Se utilizarán tres paradigmas diferentes de fMRI para evaluar la función del hipocampo, la actividad de la corteza prefrontal y la respuesta a la memoria traumática.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
rendimiento cognitivo evaluado con "Neurotrax"
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

La puntuación global se calcula en función de las puntuaciones otorgadas para el rendimiento de la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento de la información, la función ejecutiva y las habilidades motoras.

La puntuación oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta refleja un mejor rendimiento.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Prueba de memoria RAVLT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
La prueba está diseñada como un paradigma de aprendizaje de listas en el que el paciente escucha una lista de 15 sustantivos y se le pide que recuerde tantas palabras de la lista como sea posible. Después de cinco repeticiones de recuerdo libre, se presenta una segunda lista de "interferencia" (Lista B) de la misma manera, y se le pide al participante que recuerde tantas palabras de la Lista B como sea posible. Después de la prueba de interferencia, se le pide inmediatamente al participante que recuerde las palabras de la Lista A, que él o ella escuchó cinco veces anteriormente. Después de un retraso de 20 minutos, se le pide al participante que recuerde nuevamente las palabras de la Lista A. Después de esta tarea de "recuerdo diferido", se presenta una lista de 50 palabras que contiene todas las palabras de las Listas A y B, además de 20 fonéticamente. y/o palabras semánticamente similares. Los múltiples procesos de memoria se evalúan como una puntuación global, denominada "Aprendizaje Total". La puntuación oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta refleja un mejor rendimiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Prueba de memoria ROCFT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Copiar Z Recuperación inmediata Sin procesar Recuperación diferida Z se utilizará para evaluar el rendimiento de la memoria, las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Prueba de memoria de pares verbales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Recordar la puntuación total Primero Recordar la puntuación total Pendiente de aprendizaje Lista retrasada Recordar la puntuación Porcentaje de retención La puntuación de reconocimiento se utilizará para evaluar el rendimiento de la memoria, las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otras investigaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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