Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret hippocampus neuroplasticitet til overfladebehandling af utilgængelige traumatiske minder hos veteraner med PTSD

29. maj 2023 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbar iltbehandling (HBOT) omfatter indånding af 100 % ilt ved tryk, der overstiger én atmosfære absolut. HBOT er blevet anvendt over hele verden, mest til kroniske ikke-helende sår. Vores team demonstrerede, at HBOT inducerede hippocampus neuroplasticitet hos veteraner med langvarig behandlingsresistent PTSD; dette førte til forbedret hukommelsesgendannelse og betydelig forbedring af PTSD-symptomer.

Både fysisk aktivitet, såsom aerob træning, og kognitiv træning har vist sig at understøtte neurogenese i hippocampus. Derfor sigter den nuværende undersøgelse på at evaluere, om hippocampustræning, induceret af fysisk og kognitiv træning, vil forstærke den hippocampale neuroplasticitetseffekt af HBOT og yderligere forbedre gendannelsen af ​​utilgængelige minder hos veteraner med PTSD.

Protokollen vil omfatte fyrre mandlige veteraner i alderen 25 til 60 år, med kamprelateret PTSD og peritraumatisk amnesi, som vil modtage enten HBOT alene eller HBOT og hippocampus træning. HBOT-protokollen vil bestå af 60 daglige sessioner, hver 90 minutter, fem dage om ugen. Hippocampal træning vil kombinere fysisk og kognitiv træning 3 gange om ugen forud for HBOT-sessioner. Detaljeret psykologisk evaluering, anatomisk og funktionel MR, elektroencefalogram og det autonome nervesystem data vil blive indhentet ved baseline og under og efter behandlingen.

Den foreslåede undersøgelse tilbyder en ny tilgang til biologisk behandling af hukommelsesmanipulationer. Resultaterne vil hjælpe med at belyse mekanismen for PTSD-relateret hukommelsessvækkelse og forventes at bidrage til udviklingen af ​​biologiske hukommelsesmanipulationer til behandling af PTSD og andre hukommelsesrelaterede tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Vores hukommelse opbygger en følelse af sammenhæng og definerer den måde, vi opfatter verden på. Effektiv indkodning af minder i en passende kontekst, og deres bevidste genfinding på et senere tidspunkt, er afgørende for at opretholde biografisk kontinuitet, og er begge stærkt afhængige af hippocampus funktion.

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan betragtes som en prototypelidelse, hvor en stressogen begivenhed fører til hippocampus fejlfunktion og fejlkodning af en traumatisk hukommelse. Vedvarende hippocampus dysfunktion bidrager til den utrættelige karakter af PTSD år efter den akutte hændelse. Resultatet er ikke kun hukommelsestab, men også vanskeligheder med hukommelsesintegration i sammenhæng med tid og sted, og følelsen af, at den traumatiske begivenhed er til stede hele tiden og overalt. Forbedret hippocampus funktion kan bidrage til bedre adgang til minder om en traumatisk begivenhed og til kontekstualisering og neutralisering af hukommelsen. Hukommelsesbehandling er afgørende for PTSD-gendannelse.

Hyperbar iltbehandling (HBOT) omfatter indånding af 100 % ilt ved tryk, der overstiger én atmosfære absolut. HBOT er blevet anvendt over hele verden, mest til kroniske ikke-helende sår. Vores team demonstrerede, at HBOT inducerede hippocampus neuroplasticitet hos veteraner med langvarig behandlingsresistent PTSD; dette førte til forbedret hukommelsesgendannelse og betydelig forbedring af PTSD-symptomer. Efterforskerne påviste også virkninger af HBOT på genopretning af hukommelsen blandt kvinder med fibromyalgi på grund af seksuelt misbrug i barndommen.

Både fysisk aktivitet, såsom aerob træning, og kognitiv træning har vist sig at understøtte neurogenese i hippocampus. Derfor sigter den nuværende undersøgelse på at evaluere, om hippocampustræning, induceret af fysisk og kognitiv træning, vil forstærke den hippocampale neuroplasticitetseffekt af HBOT og yderligere forbedre gendannelsen af ​​utilgængelige minder hos veteraner med PTSD.

Protokollen vil omfatte fyrre mandlige veteraner i alderen 25 til 60 år, med kamprelateret PTSD og peritraumatisk amnesi, som vil modtage enten HBOT alene eller HBOT og hippocampus træning. HBOT-protokollen vil bestå af 60 daglige sessioner, hver 90 minutter, fem dage om ugen. Hippocampal træning vil kombinere fysisk og kognitiv træning 3 gange om ugen forud for HBOT-sessioner. Detaljeret psykologisk evaluering, anatomisk og funktionel MR, elektroencefalogram og det autonome nervesystem data vil blive indhentet ved baseline og under og efter behandlingen.

Den foreslåede undersøgelse tilbyder en ny tilgang til biologisk behandling af hukommelsesmanipulationer. Resultaterne vil hjælpe med at belyse mekanismen bag PTSD-relateret hukommelsessvækkelse og forventes at bidrage til udviklingen af ​​biologiske hukommelsesmanipulationer til behandling af PTSD og andre hukommelsesrelaterede tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramla, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • keren doenyas, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shai Efrati, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PTSD
  • En historie med traumer af mindst ét ​​forløb med traumefokuseret psykoterapi
  • Tilstedeværelsen af ​​peri-traumatisk amnesi

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumatisk hjerneskade eller enhver anden kendt hjernepatologi undtagen PTSD
  • Aktiv rygning
  • Narkotika eller alkoholmisbrug udover ordineret cannabis
  • Aktiv astma, lungepatologi, epilepsi eller otolaryngologisk sygdom uforenelig med HBOT
  • Tilstedeværelsen af ​​skår eller anden kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HBOT
Deltagerne vil blive behandlet i et flerpladskammer (HAUX-Life-Support GmbH) i i alt 60 daglige sessioner, fem dage om ugen. Hver session vil bestå af 90 minutters eksponering for 100 % oxygen ved 2 ATA (atmosfærer), med fem-minutters luftbremser hvert 20. minut.
Deltagerne vil blive behandlet i et flerpladskammer (HAUX-Life-Support GmbH) i i alt 60 daglige sessioner, fem dage om ugen. Hver session vil bestå af 90 minutters eksponering for 100 % ilt ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minut.
Aktiv komparator: HBOT + hippocampus træning

Deltagerne vil blive behandlet i et flerpladskammer (HAUX-Life-Support GmbH) i i alt 60 daglige sessioner, fem dage om ugen. Hver session vil bestå af 90 minutters eksponering for 100 % ilt ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minut.

Hippocampus træning: Dette vil kombinere fysisk og kognitiv træning. Træning vil blive givet 3 gange om ugen, før næste HBOT, og mere end 20 timer efter den sidste HBOT session.

Deltagerne vil blive behandlet i et flerpladskammer (HAUX-Life-Support GmbH) i i alt 60 daglige sessioner, fem dage om ugen. Hver session vil bestå af 90 minutters eksponering for 100 % ilt ved 2 ATA, med fem minutters luftpauser hvert 20. minut.
Hippocampus træning: Dette vil kombinere fysisk og kognitiv træning. Træning vil blive givet 3 gange om ugen, før næste HBOT, og mere end 20 timer efter den sidste HBOT session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hukommelseshuller (som vurderet af den traumatiske sceneform)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
traumatisk sceneform vil blive brugt til at vurdere hukommelseshuller. Intensiteten af ​​hver delfornemmelse vil blive scoret mellem 0 og 10 (højere score afspejler stærkere hukommelse). En tidslinje for begivenheden vil blive druknet, og amnestiske dele af hukommelsen vil blive markeret (den formodede amnestiske tid vil blive evalueret i minutter)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Tid til utilgængelig hukommelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Det daglige spørgeskema vil blive brugt til at vurdere fremkomsten af ​​nye minder. Tidspunktet for hukommelsesoverflade vil blive defineret (sessionsnummer)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivitet som vurderet ved fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Tre forskellige fMRI-paradigmer vil blive brugt til at vurdere hippocampus funktion, præfrontal cortex aktivitet og responsen på den traumatiske hukommelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
kognitiv præstation vurderet ved hjælp af "Neurotrax"
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Global Score beregnes ud fra de scorer, der er givet for Hukommelsesydelse, Opmærksomhed, Informationsbehandlingshastighed, Eksekutiv funktion og Motorik.

Scoren varierer mellem 0 og 100, og højere score afspejler bedre ydeevne.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
RAVLT hukommelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Testen er designet som et listelæringsparadigme, hvor patienten hører en liste med 15 substantiver og bliver bedt om at genkalde så mange ord fra listen som muligt. Efter fem gentagelser af fri genkaldelse præsenteres en anden "interferens"-liste (liste B) på samme måde, og deltageren bliver bedt om at genkalde så mange ord fra liste B som muligt. Efter indblandingsforsøget bliver deltageren straks bedt om at huske ordene fra liste A, som hun eller han har hørt fem gange tidligere. Efter en forsinkelse på 20 minutter bliver deltageren bedt om igen at genkalde ordene fra liste A. Efter denne "forsinket genkaldelse"-opgave præsenteres en liste på 50 ord indeholdende alle ordene fra liste A og B, foruden 20 fonemisk og/eller semantisk lignende ord. De mange hukommelsesprocesser vurderet som en global score, kaldet "Total Learning" Scoren varierer mellem 0 og 100, og højere score afspejler bedre ydeevne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
ROCFT hukommelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Kopier Z Øjeblikkelig genkaldelse Rå Forsinket genkaldelse Z vil blive brugt til at evaluere hukommelsens ydeevne, højere score afspejler bedre ydeevne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Verbal Pairs hukommelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Recall Total Score Første Recall Total Score Indlæringshældning Forsinket liste Recall Score Procent fastholdelse Genkendelsesscore vil blive brugt til at evaluere hukommelsens ydeevne, højere score afspejler bedre ydeevne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre undersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med HBOT

Abonner