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Neuroplasticité hippocampique améliorée pour faire remonter à la surface des souvenirs traumatiques inaccessibles chez les vétérans atteints de SSPT

29 mai 2023 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) comprend l'inhalation d'oxygène à 100 % à des pressions supérieures à une atmosphère absolue. L'OHB a été appliquée dans le monde entier, principalement pour les plaies chroniques qui ne cicatrisent pas. Notre équipe a démontré que l'OHB induisait la neuroplasticité hippocampique chez les vétérans atteints de SSPT résistant au traitement de longue date ; cela a conduit à une meilleure récupération de la mémoire et à une amélioration significative des symptômes du SSPT.

Il a été démontré que l'activité physique, telle que l'exercice aérobie, et l'entraînement cognitif soutiennent la neurogenèse dans l'hippocampe. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer si l'entraînement hippocampique, induit par l'entraînement physique et cognitif, augmentera l'effet de neuroplasticité hippocampique de l'OHB et améliorera davantage la récupération des souvenirs inaccessibles chez les anciens combattants atteints de SSPT.

Le protocole inclura quarante vétérans masculins âgés de 25 à 60 ans, atteints de SSPT associés au combat et d'amnésie péritraumatique, qui recevront soit une OHB seule, soit une formation à l'OHB et à l'hippocampe. Le protocole HBOT consistera en 60 séances quotidiennes de 90 minutes chacune, cinq jours par semaine. L'entraînement hippocampique combinera entraînement physique et cognitif 3 fois par semaine, avant les séances d'OHB. Une évaluation psychologique détaillée, une IRM anatomique et fonctionnelle, un électroencéphalogramme et des données sur le système nerveux autonome seront obtenus au départ, pendant et après le traitement.

L'étude proposée propose une nouvelle approche de traitement biologique des manipulations de la mémoire. Les résultats aideront à élucider le mécanisme des troubles de la mémoire liés au SSPT et devraient contribuer au développement de manipulations de la mémoire biologique pour le traitement du SSPT et d'autres conditions liées à la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Notre mémoire construit un sentiment de cohérence et définit la façon dont nous percevons le monde. L'encodage efficace des souvenirs dans un contexte adéquat et leur récupération délibérée ultérieurement sont cruciaux pour maintenir la continuité biographique et dépendent tous deux fortement de la fonction hippocampique.

L'état de stress post-traumatique (ESPT) peut être considéré comme un trouble prototype dans lequel un événement stressogène entraîne un dysfonctionnement de l'hippocampe et un mauvais codage d'un souvenir traumatique. Un dysfonctionnement hippocampique persistant contribue à la nature incessante du SSPT des années après l'événement aigu. Le résultat n'est pas seulement l'amnésie, mais aussi la difficulté d'intégration de la mémoire dans le contexte temporel et géographique, et le sentiment que l'événement traumatique est présent tout le temps et partout. L'amélioration de la fonction hippocampique peut contribuer à un meilleur accès aux souvenirs d'un événement traumatique et à la contextualisation et la neutralisation de la mémoire. Le traitement de la mémoire est essentiel pour la récupération du SSPT.

L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) comprend l'inhalation d'oxygène à 100 % à des pressions supérieures à une atmosphère absolue. L'OHB a été appliquée dans le monde entier, principalement pour les plaies chroniques qui ne cicatrisent pas. Notre équipe a démontré que l'OHB induisait la neuroplasticité hippocampique chez les vétérans atteints de SSPT résistant au traitement de longue date ; cela a conduit à une meilleure récupération de la mémoire et à une amélioration significative des symptômes du SSPT. Les enquêteurs ont également démontré les effets de l'OHB sur la récupération de la mémoire chez les femmes atteintes de fibromyalgie en raison d'abus sexuels dans l'enfance.

Il a été démontré que l'activité physique, telle que l'exercice aérobie, et l'entraînement cognitif soutiennent la neurogenèse dans l'hippocampe. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer si l'entraînement hippocampique, induit par l'entraînement physique et cognitif, augmentera l'effet de neuroplasticité hippocampique de l'OHB et améliorera davantage la récupération des souvenirs inaccessibles chez les anciens combattants atteints de SSPT.

Le protocole inclura quarante vétérans masculins âgés de 25 à 60 ans, atteints de SSPT associés au combat et d'amnésie péritraumatique, qui recevront soit une OHB seule, soit une formation à l'OHB et à l'hippocampe. Le protocole HBOT consistera en 60 séances quotidiennes de 90 minutes chacune, cinq jours par semaine. L'entraînement hippocampique combinera entraînement physique et cognitif 3 fois par semaine, avant les séances d'OHB. Une évaluation psychologique détaillée, une IRM anatomique et fonctionnelle, un électroencéphalogramme et des données sur le système nerveux autonome seront obtenus au départ, pendant et après le traitement.

L'étude proposée propose une nouvelle approche de traitement biologique des manipulations de la mémoire. Les résultats aideront à élucider le mécanisme des troubles de la mémoire liés au SSPT et devraient contribuer au développement de manipulations de la mémoire biologique pour le traitement du SSPT et d'autres conditions liées à la mémoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ramla, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • keren doenyas, MD
        • Chercheur principal:
          • Shai Efrati, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SSPT
  • Une histoire de traumatisme d'au moins un cours de psychothérapie centrée sur les traumatismes
  • La présence d'amnésie péri-traumatique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique ou de toute autre pathologie cérébrale connue à l'exception du SSPT
  • Tabagisme actif
  • Abus de drogues ou d'alcool autre que le cannabis prescrit
  • Asthme actif, pathologie pulmonaire, épilepsie ou maladie oto-rhino-laryngologique incompatible avec l'OHB
  • La présence d'éclats ou autre contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: OHB
Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session consistera en 90 minutes d'exposition à 100% d'oxygène à 2 ATA (atmosphères), avec des freins à air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
Comparateur actif: HBOT + entraînement hippocampique

Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes.

Entraînement hippocampique : Il combinera entraînement physique et cognitif. La formation sera donnée 3 fois par semaine, avant la prochaine HBOT, et plus de 20 heures après la dernière session HBOT.

Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
Entraînement hippocampique : Il combinera entraînement physique et cognitif. La formation sera donnée 3 fois par semaine, avant la prochaine HBOT, et plus de 20 heures après la dernière session HBOT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les trous de mémoire (tels qu'évalués par le formulaire de scène traumatique)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
formulaire de scène traumatique sera utilisé pour évaluer les lacunes de mémoire. L'intensité de chaque sensation de partie sera notée entre 0 et 10 (un score plus élevé reflète une mémoire plus forte). Une chronologie de l'événement sera noyée, et des parties amnésiques de la mémoire seront marquées (le temps amnésique présumé sera évalué en minutes)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Temps d'apparition de la mémoire inaccessible
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Un questionnaire quotidien sera utilisé pour évaluer l'apparition de nouveaux souvenirs. L'heure d'apparition de la mémoire sera définie (numéro de session)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité cérébrale évaluée par IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Trois paradigmes différents d'IRMf seront utilisés pour évaluer la fonction hippocampique, l'activité du cortex préfrontal et la réponse à la mémoire traumatique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
performances cognitives évaluées à l'aide de "Neurotrax"
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Le score global est calculé sur la base des scores attribués pour la performance de la mémoire, l'attention, la vitesse de traitement de l'information, la fonction exécutive et les habiletés motrices.

Le score est compris entre 0 et 100, et un score plus élevé reflète une meilleure performance.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Test de mémoire RAVLT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Le test est conçu comme un paradigme d'apprentissage de liste dans lequel le patient entend une liste de 15 noms et est invité à rappeler autant de mots de la liste que possible. Après cinq répétitions de rappel libre, une deuxième liste "d'interférences" (Liste B) est présentée de la même manière, et le participant est invité à rappeler autant de mots de la Liste B que possible. Après l'essai d'interférence, le participant est immédiatement invité à rappeler les mots de la liste A, qu'il a entendus cinq fois auparavant. Après un délai de 20 min, le participant est invité à rappeler à nouveau les mots de la liste A. Après cette tâche de "rappel différé", une liste de 50 mots est présentée contenant tous les mots des listes A et B, en plus de 20 phonémiquement. et/ou des mots sémantiquement similaires. Les multiples processus de mémoire évalués comme un score global, appelé "Total Learning" Le score varie entre 0 et 100, et un score plus élevé reflète une meilleure performance.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Test de mémoire ROCFT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Copie Z Rappel immédiat Le rappel différé brut Z sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire, des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Test de mémoire des paires verbales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Rappel du score total Premier rappel du score total Pente d'apprentissage Liste retardée Rappel Score Pourcentage de rétention Le score de reconnaissance sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire, des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres recherches.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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