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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05883397
Neuroplasticité hippocampique améliorée pour faire remonter à la surface des souvenirs traumatiques inaccessibles chez les vétérans atteints de SSPT
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) comprend l'inhalation d'oxygène à 100 % à des pressions supérieures à une atmosphère absolue. L'OHB a été appliquée dans le monde entier, principalement pour les plaies chroniques qui ne cicatrisent pas. Notre équipe a démontré que l'OHB induisait la neuroplasticité hippocampique chez les vétérans atteints de SSPT résistant au traitement de longue date ; cela a conduit à une meilleure récupération de la mémoire et à une amélioration significative des symptômes du SSPT.
Il a été démontré que l'activité physique, telle que l'exercice aérobie, et l'entraînement cognitif soutiennent la neurogenèse dans l'hippocampe. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer si l'entraînement hippocampique, induit par l'entraînement physique et cognitif, augmentera l'effet de neuroplasticité hippocampique de l'OHB et améliorera davantage la récupération des souvenirs inaccessibles chez les anciens combattants atteints de SSPT.
Le protocole inclura quarante vétérans masculins âgés de 25 à 60 ans, atteints de SSPT associés au combat et d'amnésie péritraumatique, qui recevront soit une OHB seule, soit une formation à l'OHB et à l'hippocampe. Le protocole HBOT consistera en 60 séances quotidiennes de 90 minutes chacune, cinq jours par semaine. L'entraînement hippocampique combinera entraînement physique et cognitif 3 fois par semaine, avant les séances d'OHB. Une évaluation psychologique détaillée, une IRM anatomique et fonctionnelle, un électroencéphalogramme et des données sur le système nerveux autonome seront obtenus au départ, pendant et après le traitement.
L'étude proposée propose une nouvelle approche de traitement biologique des manipulations de la mémoire. Les résultats aideront à élucider le mécanisme des troubles de la mémoire liés au SSPT et devraient contribuer au développement de manipulations de la mémoire biologique pour le traitement du SSPT et d'autres conditions liées à la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre mémoire construit un sentiment de cohérence et définit la façon dont nous percevons le monde. L'encodage efficace des souvenirs dans un contexte adéquat et leur récupération délibérée ultérieurement sont cruciaux pour maintenir la continuité biographique et dépendent tous deux fortement de la fonction hippocampique.
L'état de stress post-traumatique (ESPT) peut être considéré comme un trouble prototype dans lequel un événement stressogène entraîne un dysfonctionnement de l'hippocampe et un mauvais codage d'un souvenir traumatique. Un dysfonctionnement hippocampique persistant contribue à la nature incessante du SSPT des années après l'événement aigu. Le résultat n'est pas seulement l'amnésie, mais aussi la difficulté d'intégration de la mémoire dans le contexte temporel et géographique, et le sentiment que l'événement traumatique est présent tout le temps et partout. L'amélioration de la fonction hippocampique peut contribuer à un meilleur accès aux souvenirs d'un événement traumatique et à la contextualisation et la neutralisation de la mémoire. Le traitement de la mémoire est essentiel pour la récupération du SSPT.
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) comprend l'inhalation d'oxygène à 100 % à des pressions supérieures à une atmosphère absolue. L'OHB a été appliquée dans le monde entier, principalement pour les plaies chroniques qui ne cicatrisent pas. Notre équipe a démontré que l'OHB induisait la neuroplasticité hippocampique chez les vétérans atteints de SSPT résistant au traitement de longue date ; cela a conduit à une meilleure récupération de la mémoire et à une amélioration significative des symptômes du SSPT. Les enquêteurs ont également démontré les effets de l'OHB sur la récupération de la mémoire chez les femmes atteintes de fibromyalgie en raison d'abus sexuels dans l'enfance.
Il a été démontré que l'activité physique, telle que l'exercice aérobie, et l'entraînement cognitif soutiennent la neurogenèse dans l'hippocampe. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer si l'entraînement hippocampique, induit par l'entraînement physique et cognitif, augmentera l'effet de neuroplasticité hippocampique de l'OHB et améliorera davantage la récupération des souvenirs inaccessibles chez les anciens combattants atteints de SSPT.
Le protocole inclura quarante vétérans masculins âgés de 25 à 60 ans, atteints de SSPT associés au combat et d'amnésie péritraumatique, qui recevront soit une OHB seule, soit une formation à l'OHB et à l'hippocampe. Le protocole HBOT consistera en 60 séances quotidiennes de 90 minutes chacune, cinq jours par semaine. L'entraînement hippocampique combinera entraînement physique et cognitif 3 fois par semaine, avant les séances d'OHB. Une évaluation psychologique détaillée, une IRM anatomique et fonctionnelle, un électroencéphalogramme et des données sur le système nerveux autonome seront obtenus au départ, pendant et après le traitement.
L'étude proposée propose une nouvelle approche de traitement biologique des manipulations de la mémoire. Les résultats aideront à élucider le mécanisme des troubles de la mémoire liés au SSPT et devraient contribuer au développement de manipulations de la mémoire biologique pour le traitement du SSPT et d'autres conditions liées à la mémoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: keren Doenyas-Barak, MD
- Numéro de téléphone: 0544215487
- E-mail: kerendoenyas@gmail.com
Lieux d'étude
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Ramla, Israël, 70300
- Recrutement
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Contact:
- Shai Efrati, MD
- Numéro de téléphone: 97289779395
- E-mail: hbo@asaf.health.gov.il
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Contact:
- keren doenyas-barak, MD
- Numéro de téléphone: 97289779395
- E-mail: PTSD-hbo@shamir.gov.il
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Chercheur principal:
- keren doenyas, MD
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Chercheur principal:
- Shai Efrati, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SSPT
- Une histoire de traumatisme d'au moins un cours de psychothérapie centrée sur les traumatismes
- La présence d'amnésie péri-traumatique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique ou de toute autre pathologie cérébrale connue à l'exception du SSPT
- Tabagisme actif
- Abus de drogues ou d'alcool autre que le cannabis prescrit
- Asthme actif, pathologie pulmonaire, épilepsie ou maladie oto-rhino-laryngologique incompatible avec l'OHB
- La présence d'éclats ou autre contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: OHB
Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine.
Chaque session consistera en 90 minutes d'exposition à 100% d'oxygène à 2 ATA (atmosphères), avec des freins à air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
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Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine.
Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
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Comparateur actif: HBOT + entraînement hippocampique
Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine. Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes. Entraînement hippocampique : Il combinera entraînement physique et cognitif. La formation sera donnée 3 fois par semaine, avant la prochaine HBOT, et plus de 20 heures après la dernière session HBOT. |
Les participants seront traités dans une chambre multiplace (HAUX-Life-Support GmbH) pour un total de 60 séances quotidiennes, cinq jours par semaine.
Chaque session consistera en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 2 ATA, avec des pauses dans l'air de cinq minutes toutes les 20 minutes.
Entraînement hippocampique : Il combinera entraînement physique et cognitif.
La formation sera donnée 3 fois par semaine, avant la prochaine HBOT, et plus de 20 heures après la dernière session HBOT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les trous de mémoire (tels qu'évalués par le formulaire de scène traumatique)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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formulaire de scène traumatique sera utilisé pour évaluer les lacunes de mémoire.
L'intensité de chaque sensation de partie sera notée entre 0 et 10 (un score plus élevé reflète une mémoire plus forte).
Une chronologie de l'événement sera noyée, et des parties amnésiques de la mémoire seront marquées (le temps amnésique présumé sera évalué en minutes)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Temps d'apparition de la mémoire inaccessible
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Un questionnaire quotidien sera utilisé pour évaluer l'apparition de nouveaux souvenirs.
L'heure d'apparition de la mémoire sera définie (numéro de session)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité cérébrale évaluée par IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Trois paradigmes différents d'IRMf seront utilisés pour évaluer la fonction hippocampique, l'activité du cortex préfrontal et la réponse à la mémoire traumatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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performances cognitives évaluées à l'aide de "Neurotrax"
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Le score global est calculé sur la base des scores attribués pour la performance de la mémoire, l'attention, la vitesse de traitement de l'information, la fonction exécutive et les habiletés motrices. Le score est compris entre 0 et 100, et un score plus élevé reflète une meilleure performance. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Test de mémoire RAVLT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Le test est conçu comme un paradigme d'apprentissage de liste dans lequel le patient entend une liste de 15 noms et est invité à rappeler autant de mots de la liste que possible.
Après cinq répétitions de rappel libre, une deuxième liste "d'interférences" (Liste B) est présentée de la même manière, et le participant est invité à rappeler autant de mots de la Liste B que possible.
Après l'essai d'interférence, le participant est immédiatement invité à rappeler les mots de la liste A, qu'il a entendus cinq fois auparavant.
Après un délai de 20 min, le participant est invité à rappeler à nouveau les mots de la liste A. Après cette tâche de "rappel différé", une liste de 50 mots est présentée contenant tous les mots des listes A et B, en plus de 20 phonémiquement. et/ou des mots sémantiquement similaires.
Les multiples processus de mémoire évalués comme un score global, appelé "Total Learning" Le score varie entre 0 et 100, et un score plus élevé reflète une meilleure performance.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Test de mémoire ROCFT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Copie Z Rappel immédiat Le rappel différé brut Z sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire, des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Test de mémoire des paires verbales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Rappel du score total Premier rappel du score total Pente d'apprentissage Liste retardée Rappel Score Pourcentage de rétention Le score de reconnaissance sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire, des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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