幼児の算数の促進: 小児科クリニックを活用して農村部の過小評価されている子供たちに手を差し伸べる (MATH)
2023年10月30日 更新者：Oregon Health and Science University
この臨床試験の目的は、小児科医が患者の親に早期数学を強化するテキストを処方することが、オレゴン州の田舎でリソースが不足している幼稚園前の児童の初期数学スキルにどのような影響を与えるかを調べることです。
この研究が答えようとしている主な質問は、「テキスト介入が就学前児童の初期の算数スキルにどのような影響を与えるか」です。
参加者は、早期数学テキスト介入または標準治療を受けるようにランダムに割り当てられます。
研究者は介入群と対照群の間で数学の成績を前後で比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、小児科医が 3 ～ 4 歳児の親に早期数学強化テキスト (TipsbyText) を処方することが、オレゴン州の田舎でリソースが不足している幼稚園前の児童の数学スキルにどのような影響を与えるかを調べることです。
それが答えることを目的とした主な質問は、「研究に基づく早期数学評価 (REMA-Brief) を使用する就学前の児童の早期数学スキルに対するテキスト介入の影響は何ですか?」です。
この研究の 2 つの二次的な質問は、音韻認識リテラシー スクリーニング ツール (PALS-PreK) を使用した子供の読み書き能力と、早期数学教育の開発と研究 (DREME) を使用した親の信頼にどのような影響があるかということです。
参加者は、介入（初期の数学テキストによる介入）を受けるか、コントロール（テキストなし）を受けるかにランダムに割り当てられます。
研究者は、REMA-Brief（一次アウトカム）、PALS-PreK（二次的な子のアウトカム）、DREME（二次的な親のアウトカム）に関する数学の成績を介入群と対照群で前後比較する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaime w Peterson, MD, MPH
- 電話番号：5034941049
- メール：peterjai@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LeAnn Michaels
- メール：michaell@ohsu.edu
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Rural Practice Research Network
-
コンタクト：
- LeAnn Michaels, BS
- メール：michaell@ohsu.edu
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コンタクト：
- Kendall Dunlop-Korsness, MPH
- メール：dunlopko@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Jaime W Peterson, MD, MPH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者の保護者は18歳以上である必要があります
- お子様はスクリーニング時点で 3 歳または 4 歳である必要があります
- 参加しているオレゴン農村実践研究ネットワーク (ORPRN) 診療所で治療を受ける子供
- 親子は英語またはスペイン語でコミュニケーションが取れる
- 親はインフォームドコンセントを与えることができる
- 子供はメディケイドサービスを受ける資格があります
除外基準:
- 保護者はテキストメッセージを受信できません
- 保護者はテキストメッセージを読むことができません
- 子供が体調不良で参加できない
- 学習活動を完了できない保護者
- 子供には現在研究に登録している兄弟がいます
- 子どもには、自閉症や発達遅延に関連する症候群などの神経発達障害を含む発達遅延があります（例: 脳性麻痺、発作性障害、注意欠陥/多動性障害）。 孤立した表現的発話の遅延は、発達上の除外基準ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
初期数学テキスト (TipsbyText) を受け取る子供たちと保護者
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数学と読み書きに関する親子の交流を増やすことを目的としたテキストが保護者に送信され、参加者には週に 4 回、8 か月間送信されました
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介入なし：コントロール
子供と保護者が初期数学テキスト (TipsbyText) を受け取っていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に基づく早期数学評価 (REMA-Brief) によって測定された子供の早期数学スキルの変化
時間枠：ベースラインと月9
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研究に基づく早期数学評価 (REMA-Brief) REMA-Brief は、PK および移行期幼稚園 (TK) の児童の中核となる数学的能力を、個別の面接形式と明確なプロトコルおよび採点手順を使用して評価します。
能力は、数学的学習軌道の基礎となる理論的および経験的に基づいた発達の進行に従って評価されます。
REMA Brief は、規範的な解釈を含む心理的発達に基づいて構築された内容参照のテストです。
項目は 20 個あります。可能な最大の未加工スコアは 28 です。
平均 T スコアは 50 です。
標準偏差は7です。
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ベースラインと月9
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期数学教育の開発と研究 (DREME) による、数学と読み書き能力を教える親の信頼の変化
時間枠：ベースラインと月9
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DREME は、子供への数学の指導と練習に関する親の信頼と信念を評価するための 17 項目の保護者アンケートです。
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ベースラインと月9
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音韻認識リテラシー スクリーニング ツール (PALS-PreK) スコアによって測定された児童の読み書き能力の変化
時間枠：ベースラインと月9
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スクリーニングツール（PALS-PreK）スコア [期間：ベースラインおよび9か月] ａ． PALS-PreK は、名前の書き方、アルファベットの知識、音の認識、活字と単語の認識、韻の認識、童謡の認識など、読み書きの基礎に関する未就学児の知識を測定します。 英語版とスペイン語版の PALS-PreK バージョンは内容が若干異なり、研究者は「名前の書き方、アルファベットの知識、音の始まりの認識、童謡の認識」を使用し、各セクションが個別に採点されます。 名前の書き方（最大 7 点）、アルファベットの知識（パート A: 最大 26 点、パート B 最大 26 点）、音の始まりの認識（最大 10 点）、活字と単語の認識（最大 10 点）。 複合スコアの範囲は 0 ～ 76 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
ベースラインと月9
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime W Peterson, MD, MPH、Oregon Health and Science University
- 主任研究者：Lisa Chamberlain, MD, MPH、Stanford University
- 主任研究者：Susanna Loeb, PhD、Stanford University
- スタディディレクター：Kendall Dunlop-Korsness, MPH、Oregon Health and Science University
- スタディディレクター：LeAnn Michaels, BS、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。