- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05884541
Promovendo a matemática em crianças pequenas: aproveitando as clínicas pediátricas para alcançar crianças sub-representadas em comunidades rurais (MATH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaime w Peterson, MD, MPH
- Número de telefone: 5034941049
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: LeAnn Michaels
- E-mail: michaell@ohsu.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Rural Practice Research Network
-
Contato:
- LeAnn Michaels, BS
- E-mail: michaell@ohsu.edu
-
Contato:
- Kendall Dunlop-Korsness, MPH
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Jaime W Peterson, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais dos participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- A criança deve ter 3 ou 4 anos no momento da triagem
- A criança recebe cuidados em uma clínica participante da Rede de Pesquisa Baseada em Práticas Rurais de Oregon (ORPRN)
- Pai e filho podem se comunicar em inglês ou espanhol
- O pai é capaz de dar consentimento informado
- A criança é elegível para os serviços do Medicaid
Critério de exclusão:
- O pai não é capaz de receber mensagens de texto
- O pai não é capaz de ler mensagens de texto
- A criança está muito doente para participar
- Pais que não conseguem concluir as atividades de estudo
- A criança tem um irmão atualmente matriculado no estudo
- A criança tem um atraso no desenvolvimento, incluindo distúrbios do neurodesenvolvimento, como autismo ou síndromes associadas ao atraso no desenvolvimento (por exemplo, paralisia cerebral, distúrbios convulsivos, déficit de atenção/hiperatividade). O atraso isolado na fala expressiva não é um critério de exclusão de desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Crianças e pais recebendo Early Math Texts (TipsbyText)
|
Textos enviados aos cuidadores com o objetivo de aumentar a interação entre pais e filhos em matemática e alfabetização, enviados aos participantes 4 vezes por semana durante 8 meses
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Crianças e pais que não recebem Early Math Texts (TipsbyText)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas habilidades matemáticas iniciais da criança medidas pela Avaliação Inicial de Matemática Baseada em Pesquisa (REMA-Brief)
Prazo: linha de base e mês 9
|
A avaliação matemática inicial baseada em pesquisa (REMA-Brief) REMA-Brief avalia habilidades matemáticas básicas de crianças em PK e jardim de infância de transição (TK) usando um formato de entrevista individual, com protocolo explícito e procedimentos de pontuação.
As habilidades são avaliadas de acordo com as progressões de desenvolvimento com base teórica e empírica que fundamentam as trajetórias de aprendizagem matemática.
O REMA Brief é um teste referenciado ao conteúdo, construído sobre o desenvolvimento psicológico que inclui interpretações normativas.
Existem vinte itens; com uma pontuação bruta máxima possível é 28.
O escore T médio é 50.
O desvio padrão é 7.
|
linha de base e mês 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na confiança dos pais no ensino de matemática e alfabetização pelo Desenvolvimento e Pesquisa em Educação Matemática Infantil (DREME)
Prazo: linha de base e mês 9
|
O DREME é uma pesquisa de pais com 17 itens para avaliar a confiança e as crenças dos pais em relação ao ensino e prática de matemática com seus filhos.
|
linha de base e mês 9
|
|
Mudança na alfabetização infantil medida pela pontuação das Ferramentas de Triagem de Alfabetização em Consciência Fonológica (PALS-PreK)
Prazo: linha de base e mês 9
|
Pontuação da ferramenta de triagem (PALS-PreK) [período: linha de base e mês 9] a. O PALS-PreK mede o conhecimento dos pré-escolares sobre os fundamentos da alfabetização: escrita de nomes, conhecimento do alfabeto, consciência sonora, consciência de letras e palavras, consciência de rimas e consciência de canções infantis. As versões PALS-PreK em inglês e espanhol diferem ligeiramente em conteúdo, os investigadores usaram a "escrita de nomes, conhecimento do alfabeto, consciência sonora inicial e consciência de canções infantis" e cada seção será pontuada separadamente. Escrita de nomes (máximo de 7 pontos), conhecimento do alfabeto (parte A: 26 no máximo; parte B 26 no máximo), consciência sonora inicial (máximo de 10 pontos), consciência de impressão e palavras (máximo de 10 pontos). A faixa de pontuação composta é de 0 a 76, com pontuação mais alta indicando um resultado melhor. |
linha de base e mês 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Investigador principal: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
- Diretor de estudo: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
- Diretor de estudo: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1021594
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .