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Promovendo a matemática em crianças pequenas: aproveitando as clínicas pediátricas para alcançar crianças sub-representadas em comunidades rurais (MATH)

30 de outubro de 2023 atualizado por: Oregon Health and Science University
Os objetivos deste ensaio clínico são examinar como os pediatras que prescrevem textos enriquecedores de matemática para os pais de seus pacientes afetam as habilidades matemáticas iniciais de crianças pré-jardim de infância com poucos recursos na zona rural de Oregon. A principal questão que pretende responder é: Qual é o impacto da intervenção textual nas habilidades matemáticas iniciais em crianças em idade pré-escolar? Os participantes serão randomizados para receber a intervenção de texto de matemática precoce ou padrão de atendimento. Os pesquisadores irão comparar o desempenho matemático pré e pós entre o grupo de intervenção e o de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste ensaio clínico para examinar como os pediatras que prescrevem textos enriquecedores de matemática precoce (TipsbyText) para pais de crianças de 3 a 4 anos afetam as habilidades matemáticas de crianças pré-jardim de infância com poucos recursos na zona rural de Oregon. A principal questão que pretende responder é: Qual é o impacto da intervenção de texto nas habilidades matemáticas iniciais em crianças em idade pré-escolar usando o Research-based Early Math Assessment (REMA-Brief)? Duas questões secundárias do estudo são: Qual é o impacto na alfabetização infantil usando o Fonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) e na confiança dos pais usando o Development and Research in Early Math Education (DREME)? Os participantes serão randomizados para receber intervenção (intervenção com texto matemático inicial) ou controle (sem textos). Os pesquisadores irão comparar o desempenho matemático pré e pós no REMA-Brief (resultado primário), PALS-PreK (resultado secundário da criança) e DREME (resultado secundário dos pais) entre o grupo de intervenção e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jaime w Peterson, MD, MPH
  • Número de telefone: 5034941049
  • E-mail: peterjai@ohsu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Rural Practice Research Network
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jaime W Peterson, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais dos participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • A criança deve ter 3 ou 4 anos no momento da triagem
  • A criança recebe cuidados em uma clínica participante da Rede de Pesquisa Baseada em Práticas Rurais de Oregon (ORPRN)
  • Pai e filho podem se comunicar em inglês ou espanhol
  • O pai é capaz de dar consentimento informado
  • A criança é elegível para os serviços do Medicaid

Critério de exclusão:

  • O pai não é capaz de receber mensagens de texto
  • O pai não é capaz de ler mensagens de texto
  • A criança está muito doente para participar
  • Pais que não conseguem concluir as atividades de estudo
  • A criança tem um irmão atualmente matriculado no estudo
  • A criança tem um atraso no desenvolvimento, incluindo distúrbios do neurodesenvolvimento, como autismo ou síndromes associadas ao atraso no desenvolvimento (por exemplo, paralisia cerebral, distúrbios convulsivos, déficit de atenção/hiperatividade). O atraso isolado na fala expressiva não é um critério de exclusão de desenvolvimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Crianças e pais recebendo Early Math Texts (TipsbyText)
Textos enviados aos cuidadores com o objetivo de aumentar a interação entre pais e filhos em matemática e alfabetização, enviados aos participantes 4 vezes por semana durante 8 meses
Sem intervenção: Ao controle
Crianças e pais que não recebem Early Math Texts (TipsbyText)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades matemáticas iniciais da criança medidas pela Avaliação Inicial de Matemática Baseada em Pesquisa (REMA-Brief)
Prazo: linha de base e mês 9
A avaliação matemática inicial baseada em pesquisa (REMA-Brief) REMA-Brief avalia habilidades matemáticas básicas de crianças em PK e jardim de infância de transição (TK) usando um formato de entrevista individual, com protocolo explícito e procedimentos de pontuação. As habilidades são avaliadas de acordo com as progressões de desenvolvimento com base teórica e empírica que fundamentam as trajetórias de aprendizagem matemática. O REMA Brief é um teste referenciado ao conteúdo, construído sobre o desenvolvimento psicológico que inclui interpretações normativas. Existem vinte itens; com uma pontuação bruta máxima possível é 28. O escore T médio é 50. O desvio padrão é 7.
linha de base e mês 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na confiança dos pais no ensino de matemática e alfabetização pelo Desenvolvimento e Pesquisa em Educação Matemática Infantil (DREME)
Prazo: linha de base e mês 9
O DREME é uma pesquisa de pais com 17 itens para avaliar a confiança e as crenças dos pais em relação ao ensino e prática de matemática com seus filhos.
linha de base e mês 9
Mudança na alfabetização infantil medida pela pontuação das Ferramentas de Triagem de Alfabetização em Consciência Fonológica (PALS-PreK)
Prazo: linha de base e mês 9

Pontuação da ferramenta de triagem (PALS-PreK) [período: linha de base e mês 9]

a. O PALS-PreK mede o conhecimento dos pré-escolares sobre os fundamentos da alfabetização: escrita de nomes, conhecimento do alfabeto, consciência sonora, consciência de letras e palavras, consciência de rimas e consciência de canções infantis. As versões PALS-PreK em inglês e espanhol diferem ligeiramente em conteúdo, os investigadores usaram a "escrita de nomes, conhecimento do alfabeto, consciência sonora inicial e consciência de canções infantis" e cada seção será pontuada separadamente. Escrita de nomes (máximo de 7 pontos), conhecimento do alfabeto (parte A: 26 no máximo; parte B 26 no máximo), consciência sonora inicial (máximo de 10 pontos), consciência de impressão e palavras (máximo de 10 pontos). A faixa de pontuação composta é de 0 a 76, com pontuação mais alta indicando um resultado melhor.

linha de base e mês 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
  • Investigador principal: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
  • Diretor de estudo: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1021594

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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