- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05884541
Fremme matematikk hos små barn: Utnytte pediatriske klinikker for å nå underrepresenterte barn i landlige samfunn (MATH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaime w Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 5034941049
- E-post: peterjai@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: LeAnn Michaels
- E-post: michaell@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Rural Practice Research Network
-
Ta kontakt med:
- LeAnn Michaels, BS
- E-post: michaell@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Kendall Dunlop-Korsness, MPH
- E-post: dunlopko@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jaime W Peterson, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til deltakere må være minst 18 år
- Barnet må være 3 eller 4 år gammelt på tidspunktet for screening
- Barn mottar omsorg ved en deltakende klinikk i Oregon Rural Practice-basert forskningsnettverk (ORPRN).
- Foreldre og barn kan kommunisere på engelsk eller spansk
- Foreldre kan gi informert samtykke
- Barn er kvalifisert for Medicaid-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre kan ikke motta tekstmeldinger
- Foreldre kan ikke lese tekstmeldinger
- Barnet er for sykt til å delta
- Foreldre som ikke klarer å gjennomføre studieaktiviteter
- Barnet har et søsken som for tiden er registrert i studien
- Barnet har en utviklingsforsinkelse inkludert nevroutviklingsforstyrrelser som autisme eller syndromer assosiert med utviklingsforsinkelse (f. cerebral parese, anfallsforstyrrelser, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse). Isolert ekspressiv taleforsinkelse er ikke et utviklingsmessig eksklusjonskriterie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Barn og foreldre som mottar tidlige matematiske tekster (TipsbyText)
|
Tekster sendt til omsorgspersoner ment å øke samhandlingen mellom foreldre og barn rundt matematikk og leseferdighet, sendt til deltakerne 4 ganger i uken i 8 måneder
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barn og foreldre som ikke mottar tidlige matematikktekster (TipsbyText)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns tidlige matematiske ferdigheter målt ved forskningsbasert tidlig matematikkvurdering (REMA-Brief)
Tidsramme: grunnlinje og måned 9
|
Den forskningsbaserte tidlige matematikkvurderingen (REMA-Brief) REMA-Brief vurderer grunnleggende matematiske ferdigheter til barn i PK og overgangsbarnehage (TK) ved å bruke et individuelt intervjuformat, med eksplisitt protokoll og poengprosedyrer.
Evner vurderes i henhold til teoretisk og empirisk baserte utviklingsprogresjoner som ligger til grunn for matematiske læringsbaner.
REMA Brief er en innholdsreferert test, bygget på psykologisk utvikling som inkluderer normative tolkninger.
Det er tjue varer; med en maksimal mulig råscore er 28.
Gjennomsnittlig T-poengsum er 50.
Standardavviket er 7.
|
grunnlinje og måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres selvtillit som underviser i matematikk og leseferdighet av Development and Research in Early Math Education (DREME)
Tidsramme: grunnlinje og måned 9
|
DREME er en 17-elements foreldreundersøkelse for å vurdere foreldrenes tillit og tro angående undervisning og praktisering av matematikk med barnet deres.
|
grunnlinje og måned 9
|
|
Endring i barnekunnskap målt ved hjelp av fonologisk bevissthet Literacy Screening Tools (PALS-PreK)-poengsum
Tidsramme: grunnlinje og måned 9
|
Screening Tool (PALS-PreK) Score [ Tidsramme: Grunnlinje og måned 9 ] en. PALS-PreK måler førskolebarns kunnskap om grunnleggende leseferdigheter: navneskriving, alfabetkunnskap, lydbevissthet, trykk- og ordbevissthet, rimbevissthet og barnerimbevissthet. De engelske og spanske PALS-PreK-versjonene er litt forskjellige i innhold, etterforskerne brukte "navnskriving, alfabetkunnskap, begynnende lydbevissthet og barnerimbevissthet" og hver seksjon vil bli skåret separat. Navneskriving (maks 7 poeng), alfabetkunnskap (del A: maks 26; del B maks 26), begynnende lydbevissthet (maks 10 poeng), trykk- og ordbevissthet (maks 10 poeng). Sammensatt poengsum er 0-76 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. |
grunnlinje og måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Hovedetterforsker: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Hovedetterforsker: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
- Studieleder: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
- Studieleder: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1021594
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .