Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora matematiky u malých dětí: Využití pediatrických klinik k oslovení nedostatečně zastoupených dětí ve venkovských komunitách (MATH)

30. října 2023 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Cíle této klinické studie zkoumat, jak pediatři předepisující rané matematické obohacující texty rodičům svých pacientů ovlivňují rané matematické dovednosti dětí předškolního věku s nedostatečnými zdroji ve venkovském Oregonu. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaký je dopad textové intervence na rané matematické dovednosti u dětí předškolního věku? Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi včasnou matematickou textovou intervenci nebo standardní péči. Výzkumníci budou porovnávat před a po matematické výkonnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cíle této klinické studie zkoumat, jak pediatři předepisující rané texty obohacující matematiku (TipsbyText) rodičům 3-4letých dětí ovlivňují matematické dovednosti nedostatečně finančně zajištěných dětí předškolního věku ve venkovském Oregonu. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaký je dopad textové intervence na rané matematické dovednosti u dětí předškolního věku pomocí výzkumného hodnocení rané matematiky (REMA-Brief)? Dvě sekundární otázky studie jsou: Jaký je dopad na gramotnost dětí pomocí nástroje pro screening fonologického povědomí o gramotnosti (PALS-PreK) a na sebevědomí rodičů pomocí vývoje a výzkumu v raném matematickém vzdělávání (DREME)? Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci (první matematická textová intervence) nebo kontrolu (žádné texty). Výzkumníci budou porovnávat před a po matematické výkonnosti na REMA-Brief (primární výsledek), PALS-PreK (sekundární výsledek dítěte) a DREME (sekundární rodičovský výsledek) mezi intervencí a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jaime w Peterson, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 5034941049
  • E-mail: peterjai@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Rural Practice Research Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime W Peterson, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičům účastníků musí být minimálně 18 let
  • Dítěti musí být v době screeningu 3 nebo 4 roky
  • Dítě dostává péči na zúčastněné klinice Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN).
  • Rodič a dítě mohou komunikovat v angličtině nebo španělštině
  • Rodič může dát informovaný souhlas
  • Dítě má nárok na služby Medicaid

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nemůže přijímat textové zprávy
  • Rodič nemůže číst textové zprávy
  • Dítě je příliš nemocné, aby se mohlo zúčastnit
  • Rodiče, kteří nemohou absolvovat studijní aktivity
  • Dítě má sourozence aktuálně zapsaného do studie
  • Dítě má opožděný vývoj včetně neurovývojových poruch, jako je autismus nebo syndromy spojené s opožděným vývojem (např. dětská mozková obrna, záchvatové poruchy, porucha pozornosti / hyperaktivita). Izolované opoždění expresivní řeči není vývojovým kritériem vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Děti a rodiče dostávají rané matematické texty (TipsbyText)
Texty zasílané pečovatelům, jejichž cílem je zvýšit interakci rodičů s dětmi v oblasti matematiky a gramotnosti, zasílané účastníkům 4x týdně po dobu 8 měsíců
Žádný zásah: Řízení
Děti a rodiče nedostávají rané matematické texty (TipsbyText)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v raných matematických dovednostech dětí měřená raným matematickým hodnocením založeným na výzkumu (REMA-Brief)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9
Časné hodnocení matematiky založené na výzkumu (REMA-Brief) REMA-Brief hodnotí základní matematické schopnosti dětí v PK a přechodné mateřské škole (TK) pomocí formátu individuálního rozhovoru, s explicitním protokolem a bodovacími postupy. Schopnosti jsou hodnoceny podle teoreticky a empiricky podložených vývojových postupů, které jsou základem matematických učebních trajektorií. REMA Brief je obsahově odkazovaný test, postavený na psychologickém vývoji, který zahrnuje normativní interpretace. Existuje dvacet položek; s maximálním možným hrubým skóre je 28. Průměrné T skóre je 50. Směrodatná odchylka je 7.
výchozí stav a měsíc 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výuce matematiky a gramotnosti s důvěrou rodičů v rámci vývoje a výzkumu v raném matematickém vzdělávání (DREME)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9
DREME je rodičovský průzkum o 17 položkách, který hodnotí důvěru a přesvědčení rodičů ohledně výuky a procvičování matematiky s jejich dítětem.
výchozí stav a měsíc 9
Změna v dětské gramotnosti měřená skóre fonologického povědomí o gramotnosti (PALS-PreK)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9

Screening Tool (PALS-PreK) Skóre [ Časový rámec: Výchozí stav a měsíc 9 ]

A. PALS-PreK měří znalosti předškoláků o základech gramotnosti: psaní jmen, znalost abecedy, povědomí o zvuku, povědomí o tisku a slovech, povědomí o říkankách a povědomí o říkankách. Anglická a španělská verze PALS-PreK se obsahově mírně liší, vyšetřovatelé použili „psaní jmen, znalost abecedy, počáteční povědomí o zvuku a povědomí o říkankách“ a každá sekce bude bodována samostatně. Psaní jmen (max. 7 bodů), znalost abecedy (část A: max. 26; část B max. 26), počáteční zvukové povědomí (max. 10 bodů), znalost písma a slov (max. 10 bodů). Rozsah složeného skóre je 0-76, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.

výchozí stav a měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
  • Ředitel studie: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
  • Ředitel studie: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1021594

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rané učení matematiky

Předplatit