- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884541
Podpora matematiky u malých dětí: Využití pediatrických klinik k oslovení nedostatečně zastoupených dětí ve venkovských komunitách (MATH)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime w Peterson, MD, MPH
- Telefonní číslo: 5034941049
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LeAnn Michaels
- E-mail: michaell@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Rural Practice Research Network
-
Kontakt:
- LeAnn Michaels, BS
- E-mail: michaell@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Kendall Dunlop-Korsness, MPH
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime W Peterson, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičům účastníků musí být minimálně 18 let
- Dítěti musí být v době screeningu 3 nebo 4 roky
- Dítě dostává péči na zúčastněné klinice Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN).
- Rodič a dítě mohou komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Rodič může dát informovaný souhlas
- Dítě má nárok na služby Medicaid
Kritéria vyloučení:
- Rodič nemůže přijímat textové zprávy
- Rodič nemůže číst textové zprávy
- Dítě je příliš nemocné, aby se mohlo zúčastnit
- Rodiče, kteří nemohou absolvovat studijní aktivity
- Dítě má sourozence aktuálně zapsaného do studie
- Dítě má opožděný vývoj včetně neurovývojových poruch, jako je autismus nebo syndromy spojené s opožděným vývojem (např. dětská mozková obrna, záchvatové poruchy, porucha pozornosti / hyperaktivita). Izolované opoždění expresivní řeči není vývojovým kritériem vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Děti a rodiče dostávají rané matematické texty (TipsbyText)
|
Texty zasílané pečovatelům, jejichž cílem je zvýšit interakci rodičů s dětmi v oblasti matematiky a gramotnosti, zasílané účastníkům 4x týdně po dobu 8 měsíců
|
|
Žádný zásah: Řízení
Děti a rodiče nedostávají rané matematické texty (TipsbyText)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v raných matematických dovednostech dětí měřená raným matematickým hodnocením založeným na výzkumu (REMA-Brief)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9
|
Časné hodnocení matematiky založené na výzkumu (REMA-Brief) REMA-Brief hodnotí základní matematické schopnosti dětí v PK a přechodné mateřské škole (TK) pomocí formátu individuálního rozhovoru, s explicitním protokolem a bodovacími postupy.
Schopnosti jsou hodnoceny podle teoreticky a empiricky podložených vývojových postupů, které jsou základem matematických učebních trajektorií.
REMA Brief je obsahově odkazovaný test, postavený na psychologickém vývoji, který zahrnuje normativní interpretace.
Existuje dvacet položek; s maximálním možným hrubým skóre je 28.
Průměrné T skóre je 50.
Směrodatná odchylka je 7.
|
výchozí stav a měsíc 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výuce matematiky a gramotnosti s důvěrou rodičů v rámci vývoje a výzkumu v raném matematickém vzdělávání (DREME)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9
|
DREME je rodičovský průzkum o 17 položkách, který hodnotí důvěru a přesvědčení rodičů ohledně výuky a procvičování matematiky s jejich dítětem.
|
výchozí stav a měsíc 9
|
|
Změna v dětské gramotnosti měřená skóre fonologického povědomí o gramotnosti (PALS-PreK)
Časové okno: výchozí stav a měsíc 9
|
Screening Tool (PALS-PreK) Skóre [ Časový rámec: Výchozí stav a měsíc 9 ] A. PALS-PreK měří znalosti předškoláků o základech gramotnosti: psaní jmen, znalost abecedy, povědomí o zvuku, povědomí o tisku a slovech, povědomí o říkankách a povědomí o říkankách. Anglická a španělská verze PALS-PreK se obsahově mírně liší, vyšetřovatelé použili „psaní jmen, znalost abecedy, počáteční povědomí o zvuku a povědomí o říkankách“ a každá sekce bude bodována samostatně. Psaní jmen (max. 7 bodů), znalost abecedy (část A: max. 26; část B max. 26), počáteční zvukové povědomí (max. 10 bodů), znalost písma a slov (max. 10 bodů). Rozsah složeného skóre je 0-76, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
výchozí stav a měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
- Ředitel studie: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
- Ředitel studie: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1021594
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rané učení matematiky
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan