- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884541
Promuovere la matematica nei bambini piccoli: sfruttare le cliniche pediatriche per raggiungere i bambini sottorappresentati nelle comunità rurali (MATH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jaime w Peterson, MD, MPH
- Numero di telefono: 5034941049
- Email: peterjai@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LeAnn Michaels
- Email: michaell@ohsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Rural Practice Research Network
-
Contatto:
- LeAnn Michaels, BS
- Email: michaell@ohsu.edu
-
Contatto:
- Kendall Dunlop-Korsness, MPH
- Email: dunlopko@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Jaime W Peterson, MD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori dei partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
- Il bambino deve avere 3 o 4 anni al momento dello screening
- Il bambino riceve cure presso una clinica dell'Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN) partecipante
- Genitore e figlio possono comunicare in inglese o spagnolo
- Il genitore è in grado di dare il consenso informato
- Il bambino ha diritto ai servizi Medicaid
Criteri di esclusione:
- Il genitore non è in grado di ricevere messaggi di testo
- Il genitore non è in grado di leggere i messaggi di testo
- Il bambino è troppo malato per partecipare
- Genitori impossibilitati a portare a termine le attività di studio
- Il bambino ha un fratello attualmente iscritto allo studio
- Il bambino ha un ritardo dello sviluppo che include disturbi del neurosviluppo come autismo o sindromi associate a ritardo dello sviluppo (ad es. paralisi cerebrale, disturbi convulsivi, disturbo da deficit di attenzione/iperattività). Il ritardo del linguaggio espressivo isolato non è un criterio di esclusione dello sviluppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Bambini e genitori che ricevono Early Math Texts (TipsbyText)
|
Testi inviati agli operatori sanitari intesi ad aumentare l'interazione genitore-figlio in materia di matematica e alfabetizzazione, inviati ai partecipanti 4 volte a settimana per 8 mesi
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|
Nessun intervento: Controllo
Bambini e genitori che non ricevono Early Math Texts (TipsbyText)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle abilità matematiche precoci del bambino misurato dalla valutazione precoce della matematica basata sulla ricerca (REMA-Brief)
Lasso di tempo: basale e mese 9
|
Il REMA-Brief REMA-Brief (Research-based Early Math Assessment) valuta le abilità matematiche di base dei bambini in PK e Transitional Kindergarten (TK) utilizzando un formato di intervista individuale, con protocollo esplicito e procedure di punteggio.
Le abilità sono valutate in base a progressioni evolutive fondate teoricamente ed empiricamente che sono alla base delle traiettorie di apprendimento matematico.
Il REMA Brief è un test con riferimenti al contenuto, costruito sullo sviluppo psicologico che include interpretazioni normative.
Ci sono venti articoli; con un punteggio grezzo massimo possibile è 28.
Il punteggio T medio è 50.
La deviazione standard è 7.
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basale e mese 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella fiducia dei genitori nell'insegnamento della matematica e dell'alfabetizzazione da parte del Development and Research in Early Math Education (DREME)
Lasso di tempo: basale e mese 9
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Il DREME è un sondaggio sui genitori di 17 voci per valutare la fiducia e le convinzioni dei genitori riguardo all'insegnamento e alla pratica della matematica con i propri figli.
|
basale e mese 9
|
|
Cambiamento nell'alfabetizzazione infantile misurato dal punteggio PALS-PreK (Phonological Awareness Literacy Screening Tools)
Lasso di tempo: basale e mese 9
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Punteggio dello strumento di screening (PALS-PreK) Basale e mese 9 UN. Il PALS-PreK misura la conoscenza dei fondamenti dell'alfabetizzazione da parte dei bambini in età prescolare: scrittura dei nomi, conoscenza dell'alfabeto, consapevolezza dei suoni, consapevolezza della stampa e delle parole, consapevolezza delle rime e consapevolezza delle filastrocche. Le versioni inglese e spagnola PALS-PreK differiscono leggermente nel contenuto, gli investigatori hanno utilizzato "scrittura dei nomi, conoscenza dell'alfabeto, consapevolezza dei suoni iniziali e consapevolezza delle filastrocche" e ciascuna sezione verrà valutata separatamente. Scrittura del nome (max 7 punti), conoscenza dell'alfabeto (parte A: 26 max; parte B 26 max), inizio consapevolezza dei suoni (10 punti max), consapevolezza della stampa e delle parole (10 punti max). L'intervallo di punteggio composito è 0-76 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. |
basale e mese 9
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime W Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigatore principale: Lisa Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Investigatore principale: Susanna Loeb, PhD, Stanford University
- Direttore dello studio: Kendall Dunlop-Korsness, MPH, Oregon Health and Science University
- Direttore dello studio: LeAnn Michaels, BS, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1021594
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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