傷跡における CO2 レーザーと PRP を使用した CO2 レーザーの比較
2023年5月31日 更新者：Zahra Nigar、Combined Military Hospital Abbottabad
フラクショナル CO2 と瘢痕における自己多血小板血漿を用いたフラクショナル CO2 レーザーの有効性に関する比較研究
目的: 傷跡の管理におけるフラクショナル二酸化炭素レーザー (FCL) と多血小板血漿 (PRP) によるフラクショナル二酸化炭素レーザーの効果を比較すること。
研究デザイン: ランダム化対照試験 (RCT)。 研究の設定と期間：CMH-アボタバードの皮膚科、2022年11月/2023年4月。
方法論: Openepi アプリを使用して、18 歳から 50 歳までの 60 人の患者のサンプル サイズを計算し、非確率連続サンプリング手法を使用しました。 グループ A の患者は 4 週間の間隔で FCL 治療の 4 セッションを受けましたが、グループ B は PRP および FCL セッションを 4 回受けました。 四分位評価スケール (スコア 0 は <25%、スコア 1 は 25 ～ 50%、スコア 2 は 51 ～ 75%、スコア 3 は >75% の改善) を使用して、各セッションの 4 週間後の患者の臨床改善を評価しました。 。 統計的有意性を決定するために、p 値 <0.05 を有意なものとする χ2 二乗検定を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Abbottabad、KPK、パキスタン、22010
- Dr.Zahra Nigar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～50歳の患者
- フィッツパトリック スキン タイプ III-V
- ニキビ後、外傷後、または火傷後の傷跡がある
- 感情的にバランスが取れており、現実的な期待を持っているすべての患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 生後6か月未満の傷跡
- 活動性感染症または炎症性皮膚疾患がある場合
- 悪性腫瘍の病歴がある
- 既知の結合組織病
- 過剰な出血またはケロイドの病歴
- 非現実的な期待
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フラクショナルCo2レーザー
グループ A の患者は、4 週間の間隔で FCL 治療の 4 セッションを受けました。
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グループAの患者は4週間の間隔で4セッションのFCL治療を受けた
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アクティブコンパレータ：多血小板血漿
グループ B には、4 週間間隔で 4 回の多血小板血漿セッションによるフラクショナル CO2 を受けました。
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グループ B は 4 週間の間隔で 4 回の PRP および FCL セッションを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷跡を評価するための四分位等級スケール
時間枠：16週間
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四分位グレーディング スケールを使用して、CO2 レーザーおよび瘢痕における多血小板血漿を用いた CO2 レーザーの有効性を評価しました。最小スコア = 0、最大スコア = 3 。最大スコアは良好な結果を意味します。四分位グレーディング スケール (スコア 0 は <25%、スコアはスコア 1 は 25 ～ 50%、スコア 2 は 51 ～ 75%、スコア 3 は >75% の改善) を使用して、各セッションの 4 週間後の患者の臨床的改善を評価しました。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMHAbbottabad1988
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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